Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie 4 jednodniowych miękkich soczewek kontaktowych

30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest uzyskanie danych dotyczących skuteczności soczewek kontaktowych w celu uzyskania informacji na temat rozwoju produktów do soczewek kontaktowych oraz dalszej oceny działania produktów w docelowej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewidywany czas uczestnictwa w badaniu to około 20 dni przy 3 planowanych wizytach. Każdy badany oceni testowane soczewki kontaktowe w porównaniu z 1 z 3 dostępnych na rynku soczewek kontaktowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Alcon Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Alcon Investigative Site
    • Georgia
      • Johns Creek, Georgia, Stany Zjednoczone, 30097
        • Alcon Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest w stanie zrozumieć i musi podpisać zatwierdzony formularz świadomej zgody
  • Z powodzeniem nosi jednodniowe sferyczne miękkie soczewki kontaktowe w obu oczach przez co najmniej 5 dni w tygodniu i 8 godzin dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/25 Snellena lub lepsza w każdym oku
  • Chęć zaprzestania noszenia zwykłych soczewek kontaktowych na czas udziału w badaniu
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan oczu, zabieg chirurgiczny, choroba lub stosowanie leków, które stanowią przeciwwskazanie do noszenia soczewek kontaktowych, zgodnie z ustaleniami Badacza.
  • Rutynowo śpi w zwykłych soczewkach kontaktowych
  • Obecnie nosi soczewki kontaktowe Oasys 1-Day, MyDay lub Moist
  • Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: DD T2/Oasys 1 dzień
Soczewki kontaktowe Verofilcon A i soczewki kontaktowe senofilcon A noszone w obu oczach, każdy produkt, przez 1 tydzień w trybie codziennego noszenia, zgodnie z randomizacją
Urządzenie: soczewki kontaktowe verofilcon A
Badawcze sferyczne soczewki silikonowo-hydrożelowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • DDT2
Urządzenie: soczewki kontaktowe senofilcon A
Dostępne w handlu sferyczne soczewki silikonowo-hydrożelowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • ACUVUE OASYS® 1-Day z technologią HydraLuxe™
  • Oasys 1-dniowy
INNY: DD T2/Mój dzień
Soczewki kontaktowe Verofilcon A i soczewki kontaktowe stenfilcon A noszone w obu oczach, każdy produkt, przez 1 tydzień jako codzienne jednorazowe, zgodnie z randomizacją
Urządzenie: soczewki kontaktowe verofilcon A
Badawcze sferyczne soczewki silikonowo-hydrożelowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • DDT2
Urządzenie: soczewki kontaktowe stenfilcon A
Dostępne w handlu sferyczne soczewki silikonowo-hydrożelowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • Mój dzień®
  • Mój dzień
INNY: DD T2/Wilgotny
Soczewki kontaktowe Verofilcon A i soczewki kontaktowe etafilcon A noszone w obu oczach, każdy produkt, przez 1 tydzień jako codzienne jednorazowe, zgodnie z randomizacją
Urządzenie: soczewki kontaktowe verofilcon A
Badawcze sferyczne soczewki silikonowo-hydrożelowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • DDT2
Urządzenie: etafilcon A soczewki kontaktowe
Dostępne w handlu sferyczne soczewki silikonowo-hydrożelowe do codziennego użytku
Inne nazwy:
  • 1-dniowy ACUVUE® MOIST
  • Wilgotny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość widzenia
Ramy czasowe: Dzień 8, każdy produkt
Ogólną jakość widzenia oceniano obuocznie i oceniano w 10-punktowej skali od 1 = słaba do 10 = doskonała. Badanych zapytano: „Patrząc wstecz na ostatni tydzień, proszę ocenić nasze soczewki badawcze. Oceń oczy razem”. Nie postawiono żadnych formalnych hipotez; stąd nie przeprowadzono testów wnioskowania.
Dzień 8, każdy produkt

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLE383-C004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na soczewki kontaktowe verofilcon A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj