전립선 종양(Exipox)의 전립선 산소화 개선을 위한 운동 (EXIPOX)
2023년 1월 5일 업데이트: University Hospital of North Norway
전립선 종양의 전립선 산소화 개선을 위한 운동(Exipox)-연구 - 급진적 방사선 요법으로 치료를 개선하는 방법으로 운동을 탐색하는 파일럿 연구
신진대사 및 저산소 표지자에 대한 이전 연구에서는 운동이 설치류의 전립선 종양 혈류 및 산소화에 미치는 전임상 영향의 증거를 발견했습니다.
방사선 요법은 자주 사용되는 효과적인 요법이며 충분한 산소 공급이 방사선 요법의 효과에 결정적이기 때문에 유산소 운동이 전립선 암에서 방사선 요법의 치료 효능을 향상시킬 수 있다는 기본 가설이 제시됩니다.
이 연구는 잠재적인 도전적인 개입을 가지고 있지만, 근치 방사선 치료의 결과를 크게 개선하기 위해 적극적인 환자 참여를 포함하기 때문에 잠재적으로 매우 높은 이득을 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
북부 노르웨이 대학병원(UNN)에서 근치적 전립선절제술을 기다리는 32명의 전립선암 환자를 대상으로 4~5주간의 중간/고강도 유산소 운동 프로그램을 중재하지 않은 것과 비교한 무작위 대조 시험.
16명의 환자가 중재를 받게 됩니다.
개입 그룹 및 대조군의 전립선 검체에서 저산소증 마커 피모니다졸의 발현을 평가할 것이다.
이 방법은 신뢰할 수 있는 조직 산소화 측정 기술로 간주됩니다.
이 환자들은 또한 자기공명영상(MRI)을 통해 전립선암에서 혈류와 저산소증을 측정하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9038
- University Hospital of North Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 진단된 PC
- 계획 근치 전립선 절제술
- 제공된 사전 동의
- 18세 이상
- BMI < 30
- 비 흡연자
- 트롬소 지역에 거주
제외 기준:
다음과 같은 개입에 대한 금기 사항;
- 심부전,
- 협심증,
- 가능한 개입을 제한하는 호흡기 질환
- 움직임을 돕기 위한 물리적 지지 장치 사용
- 높은 수준의 신체 활동
- 흡연
- BMI>30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리적 유산소 개입
운동 프로그램은 이러한 환자를 위한 부하와 진행을 구축하기 위해 세션마다 다른 간격으로 오르막과 계단을 걷는 것과 같은 실내 또는 실외의 다양한 에어로빅 활동에 따라 달라집니다.
전체적으로 각 세션은 약 45-60분 동안 지속되며 물리치료사 또는 개인 트레이너가 각 세션을 감독합니다.
참가자의 시작점에 따라 주당 3회의 감독 세션과 참가자가 스스로 낮은 강도의 활동(걷기)을 수행하고 지속 시간(시간)과 강도(Borg 척도 사용)를 기록하는 2회의 세션이 있습니다.
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A군에 명시된 유산소 신체 활동
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간섭 없음: 통제 수단
이 환자들은 신체 활동에 대한 지시를 받지 않고 통제 역할을 할 것입니다.
자체적으로 활동을 증가시키는 것으로 나타났기 때문에 우리는 그들의 활동을 모니터링하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소 분율-골드 스탠다드
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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피모니다졸로 전립선암 검체의 저산소분율을 측정합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우리는 두 그룹 모두에서 PC 치료 후 환자 기능 및 부작용을 평가하기 위해 고안된 확장 전립선암 지수 복합(EPIC)을 사용할 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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저산소분율-MRI
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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자기공명영상을 이용하여 저산소분획을 탐색해 보도록 하겠습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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건강 관련 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우리는 두 그룹 모두에서 전립선암의 삶의 질을 측정하도록 설계된 검증된 장비인 EORTC-QLQ30을 사용할 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sigve Andersen, MD, PhD, UNN HF Tromsø
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/1791
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신체 활동에 대한 임상 시험
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The University of Hong Kong모병
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한