Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia poprawiające dotlenienie prostaty w guzach prostaty (Exipox) (EXIPOX)

5 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Ćwiczenia poprawiające utlenienie gruczołu krokowego w guzach gruczołu krokowego (Exipox) — badanie — badanie pilotażowe Badanie ćwiczeń jako sposobu na poprawę leczenia za pomocą radykalnej radioterapii

Wcześniejsze badania nad markerami metabolicznymi i niedotlenieniem dostarczyły dowodów na przedkliniczny wpływ ćwiczeń na przepływ krwi i dotlenienie guza prostaty u gryzoni. Ponieważ radioterapia jest często stosowaną i skuteczną terapią, a wystarczające natlenienie ma decydujące znaczenie dla efektu radioterapii, wysunięto podstawową hipotezę, że ćwiczenia aerobowe mogą poprawić skuteczność leczenia radioterapii w raku gruczołu krokowego. To badanie ma potencjalnie trudną interwencję, ale potencjalnie bardzo duże korzyści, ponieważ obejmuje aktywny udział pacjentów w celu znacznej poprawy wyników radykalnej radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba obejmująca od czterech do pięciu tygodni programu ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej/wysokiej intensywności w porównaniu z brakiem interwencji u 32 pacjentów z rakiem prostaty oczekujących na radykalną prostatektomię w Szpitalu Uniwersyteckim Północnej Norwegii (UNN). Interwencji zostanie poddanych 16 pacjentów. Oceniona zostanie ekspresja markera niedotlenienia, pimonidazolu, w próbkach gruczołu krokowego grup interwencyjnych i grup kontrolnych. Ta metoda jest uważana za niezawodną technikę pomiaru natlenienia tkanek. U pacjentów z rakiem prostaty będzie również mierzony przepływ krwi i niedotlenienie za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Tromsø, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowany komputer
  • planowana radykalna prostatektomia
  • wyrażona świadoma zgoda
  • powyżej 18 roku życia
  • BMI < 30
  • niepalący
  • mieszka w regionie Tromsø

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do zabiegu takie jak;

    • niewydolność serca,
    • dusznica bolesna,
    • choroba układu oddechowego ograniczająca możliwą interwencję
    • stosowanie fizycznych urządzeń wspomagających w celu ułatwienia poruszania się
  • Wysoki poziom aktywności fizycznej
  • palenie
  • BMI>30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizyczna interwencja aerobowa
Program ćwiczeń będzie się różnić w zależności od różnych ćwiczeń aerobowych w pomieszczeniu lub na świeżym powietrzu, takich jak chodzenie pod górę i po schodach w odstępach czasu, które będą się różnić w zależności od sesji, aby zwiększyć obciążenie i progresję dla tych pacjentów. W sumie każda sesja będzie trwała około 45-60 minut, a nad każdą sesją będzie czuwał fizjoterapeuta lub trener personalny. W zależności od punktu wyjścia uczestników, odbędą się 3 sesje nadzorowane tygodniowo i dwie sesje, podczas których uczestnicy samodzielnie wykonują aktywność o niskiej intensywności (spacer) i prowadzą dziennik z czasem trwania (czasem) i intensywnością (za pomocą skali Borga).
Inny: Aktywność fizyczna
Aerobowa aktywność fizyczna, jak podano w Ramie A
Brak interwencji: Sterownica
Pacjenci ci będą stanowić grupę kontrolną, która nie została poinstruowana co do aktywności fizycznej. Nie będziemy również monitorować ich aktywności, ponieważ wykazano, że samo to zwiększa aktywność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frakcja niedotleniona-złoty standard
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zmierzymy frakcję niedotlenioną w próbkach raka prostaty za pomocą pimonidazolu
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wykorzystamy Expanded Prostate Cancer Index Composite (EPIC) przeznaczony do oceny funkcji pacjenta i skutków ubocznych po leczeniu PC w obu grupach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Frakcja niedotleniona-MRI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Spróbujemy zbadać frakcję niedotlenioną za pomocą rezonansu magnetycznego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Użyjemy EORTC-QLQ30, który jest zwalidowanym instrumentem przeznaczonym do pomiaru jakości życia w raku prostaty w obu grupach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

Oslo University Hospital
University of Tromso
Northern Health Authority

Śledczy

  • Główny śledczy: Sigve Andersen, MD, PhD, UNN HF Tromsø

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/1791

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj