Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus eturauhasen happipitoisuuden parantamiseksi eturauhaskasvaimissa (Exipox) (EXIPOX)

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Harjoitus eturauhasen hapettumisen parantamiseksi eturauhaskasvaimissa (Exipox) - Pilottitutkimus, jossa tutkitaan harjoittelua keinona parantaa parannuskeinoa radikaalilla sädehoidolla

Aikaisempi aineenvaihdunta- ja hypoksisten merkkiaineiden tutkimus on löytänyt todisteita harjoituksen prekliinisestä vaikutuksesta eturauhaskasvaimen verenkiertoon ja hapettumiseen jyrsijöillä. Koska sädehoito on usein käytetty ja tehokas hoitomuoto ja riittävä hapetus on sädehoidon vaikutuksen kannalta ratkaisevaa, esitetään taustalla oleva hypoteesi, että aerobinen harjoittelu voisi parantaa eturauhassyövän sädehoidon tehokkuutta. Tällä tutkimuksella on potentiaalisesti haastava interventio, mutta potentiaalinen erittäin suuri hyöty, koska se sisältää potilaiden aktiivisen osallistumisen radikaalin sädehoidon tuloksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli neljästä viiteen viikkoa kohtalaisen/korkean intensiteetin aerobista harjoittelua verrattuna ilman interventiota 32:lle eturauhassyöpäpotilaalle, jotka odottivat radikaalia eturauhasen poistoa Pohjois-Norjan yliopistollisessa sairaalassa (UNN). 16 potilaalle tehdään interventio. Hypoksisen markkerin pimonidatsolin ilmentyminen interventioryhmien ja kontrolliryhmien eturauhasnäytteissä arvioidaan. Tätä menetelmää pidetään luotettavana kudosten hapetuksen mittaustekniikkana. Näiden potilaiden verenkiertoa ja hypoksiaa mitataan myös eturauhassyövissä magneettikuvauksella (MRI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Tromsø, Norja, 9038
        • University Hospital of North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu PC
  • suunniteltu radikaali prostatektomia
  • annettu tietoinen suostumus
  • yli 18-vuotiaita
  • BMI < 30
  • tupakoimaton
  • asuu Tromssassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet interventioon, kuten;

    • sydämen vajaatoiminta,
    • angina pectoris,
    • hengityselinten sairaus rajoittaa mahdollista puuttumista
    • fyysisten tukilaitteiden käyttö liikkumisen helpottamiseksi
  • Korkea fyysinen aktiivisuus
  • tupakointi-
  • BMI > 30

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen aerobinen interventio
Harjoitusohjelma vaihtelee eri aerobisten toimintojen välillä sisä- tai ulkotiloissa, kuten kävely ylämäkeen ja portaiden välillä, jotka vaihtelevat harjoituksista riippuen näiden potilaiden kuormituksen ja edistymisen lisäämiseksi. Jokainen harjoitus kestää yhteensä noin 45-60 minuuttia ja fysioterapeutti tai personal trainer valvoo jokaista harjoitusta. Osallistujien aloituspisteestä riippuen järjestetään 3 ohjattua istuntoa viikossa ja kaksi harjoitusta, joissa osallistujat tekevät itse matalan intensiteetin toimintaa (kävelyä) ja pitävät lokia kestosta (aika) ja intensiteetistä (Borg-asteikolla).
Muut: Liikunta
Aerobinen fyysinen toiminta, kuten käsissä A on mainittu
Ei väliintuloa: Säätimet
Nämä potilaat toimivat kontrolleina, koska heitä ei ole ohjeistettu fyysiseen toimintaan. Emme myöskään seuraa heidän aktiivisuuttaan, koska sen on osoitettu lisäävän aktiivisuutta itsestään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksinen fraktio-kultastandardi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mittaamme hypoksisen osuuden eturauhassyöpänäytteistä pimonidatsolilla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Käytämme Expanded Prostate Cancer Index Compositea (EPIC), joka on suunniteltu arvioimaan potilaan toimintaa ja sivuvaikutuksia PC-hoidon jälkeen molemmissa ryhmissä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Hypoksinen fraktio-MRI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Yritämme tutkia hypoksista fraktiota magneettikuvauksen avulla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Käytämme EORTC-QLQ30:tä, joka on validoitu instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan elämänlaatua eturauhassyövässä molemmissa ryhmissä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
University of Tromso
Northern Health Authority

Tutkijat

  • Päätutkija: Sigve Andersen, MD, PhD, UNN HF Tromsø

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/1791

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa