AML 환자를 위한 심리 개입 모바일 앱
급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 대처를 촉진하기 위한 심리 중재 모바일 애플리케이션(앱)의 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
AML의 새로운 진단을 받은 환자는 종종 갑작스럽고 생명을 위협하는 진단에 직면하여 즉각적인 삶의 중단과 집중 화학 요법을 시작하기 위해 긴급한 4-6주 입원이 필요합니다. 이 입원 기간 동안 그들은 삶의 질(QOL)에 부정적인 영향을 미치는 집중 화학 요법의 부작용으로 인해 상당한 신체적 증상을 견뎌냅니다. 급성 골수성 백혈병 환자는 또한 갑작스러운 발병, 예후에 대한 불확실성, 입원 중 신체적 사회적 고립, 완전한 독립성 상실로 어려움을 겪으면서 상당한 심리적 고통을 경험합니다. 연구 의사는 환자가 진단 및 치료에 대처하는 데 도움이 되는 모바일 애플리케이션(앱)을 사용하여 고통스러운 증상을 줄이고 삶의 질과 치료를 개선할 수 있는지 알고 싶어합니다.
이 연구의 주요 목적은 AML의 새로운 진단을 받은 환자에게 모바일 앱을 사용할 수 있고 허용 가능한지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 표준 백혈병 치료와 표준 백혈병 치료의 두 가지 유형의 치료를 모바일 앱과 비교하여 치료 중인 AML로 새로 진단받은 환자의 경험을 개선하는 데 어떤 것이 더 나은지 확인할 것입니다.
본 연구의 목적은 환자에게 백혈병에 대한 교육과 그에 대한 대처 방법을 교육하는 모바일 앱을 사용하여 환자가 백혈병 치료를 위해 입원하는 동안 경험하는 신체적, 심리적 증상을 개선할 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구를 사용하여 연구 의사는 환자가 급성 골수성 백혈병 진단 및 치료에 대처하는 데 도움이 되는 최선의 방법을 찾기를 희망합니다.
이 연구는 설문지를 사용하여 환자의 삶의 질, 신체적 증상, 기분 및 참가자의 상황에 대한 통제력을 측정할 것입니다. 연구 설문지는 필요에 따라 제공되는 지원과 함께 병원이나 진료소에서 작성됩니다. 참가자는 보안 웹 링크 또는 우편으로 발송된 종이 사본을 통해 원격으로 이러한 설문지를 완료할 수도 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세).
- 급성 골수성 백혈병의 새로운 진단.
- 4-6주 입원이 필요한 집중 유도 화학 요법을 위해 매사추세츠 종합 병원에 입원했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 영어를 이해하고 말하는 능력.
제외 기준:
- 통제되지 않는 중대한 정신과적 장애(정신병적 장애, 양극성 장애,
- 주요 우울증) 또는 치료하는 임상의가 연구 절차에 참여하는 능력을 금지한다고 생각하는 다른 동반이환 질환(치매, 인지 장애)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리 앱
심리적 개입은 네 가지 구성 요소로 구성됩니다.
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심리적 개입은 환자에게 백혈병에 대해 교육하고 치료에 대처하는 방법에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 평상시 관리
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백혈병 팀이 시행한 모든 지원 치료 조치와 함께 일반적인 백혈병 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 피험자의 비율과 앱 모듈 완료에 따른 타당성
기간: 2 년
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적격 환자의 최소 60%가 연구에 등록하고 등록된 환자의 경우 개입 모듈의 최소 60%를 완료해야 개입이 가능한 것으로 간주됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 기분
기간: 집중 화학 요법 후 최대 +40일
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 모바일 앱 개입과 표준 백혈병 치료 사이의 환자 기분을 비교하십시오.
HADS에는 우울증 및 불안 하위 척도(범위 0~21)가 포함되며 점수가 높을수록 고통 수준이 높음을 나타냅니다.
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집중 화학 요법 후 최대 +40일
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Patient-Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정한 환자 우울증 증후군
기간: 집중 화학 요법 후 최대 +40일
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모바일 앱 개입과 표준 백혈병 치료 사이에 환자 건강 설문지(PHQ-9)로 측정한 환자 우울증 증상을 비교합니다.
PHQ-9의 점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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집중 화학 요법 후 최대 +40일
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암 치료의 기능적 평가 - 백혈병(FACT-Leuk)으로 측정한 삶의 질
기간: 집중 화학 요법 후 최대 +40일
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모바일 앱 개입과 표준 백혈병 치료 사이에 암 치료 기능 평가(FACT-백혈병)로 측정한 환자의 QOL을 비교합니다.
FACT-백혈병 점수 범위는 0에서 176까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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집중 화학 요법 후 최대 +40일
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)로 측정한 증상 부담
기간: 집중 화학 요법 후 최대 +40일
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모바일 앱 개입과 표준 백혈병 치료 간에 ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale)로 측정한 환자의 증상 부담을 비교합니다.
ESAS 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 증상 부담이 더 심함을 나타냅니다.
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집중 화학 요법 후 최대 +40일
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암 자기효능감 척도(CASE)로 측정한 환자 자기효능감
기간: 집중 화학 요법 후 최대 +40일
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모바일 앱 개입과 표준 백혈병 치료 사이에서 CASE로 측정한 환자 자기효능감을 비교합니다.
CASE는 0에서 170까지의 점수 범위를 가지며 점수가 높을수록 자기효능감이 더 나은 것을 나타냅니다.
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집중 화학 요법 후 최대 +40일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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