氯乙胺诱发的接触性皮炎避免研究 (MIDAS)

纳入标准：

• 有资格接受 Valchlor 疗法。
• 至少年满 18 岁并能够给予知情同意
• 患有 IA 或 IB 期 CTCL
• 具有蕈样肉芽肿组织学变体（例如毛囊性、肉芽肿性皮肤松弛、促注射性 MF 或大细胞转化）的受试者符合条件。
• 治疗开始前最后 60 天内的皮肤活检。 在具有模棱两可的组织学特征的病例中，可以根据国家综合癌症网络蕈样肉芽肿指南，通过临床病理学和/或基因检测来确认诊断。 如果没有足够的组织来进行基因检测，即使受试者在治疗开始后 60 天内进行过活检，也将进行新的活检。
• 有生育潜力的女性必须同意使用两种高效的避孕方法（强烈建议两种避孕方法中的一种是非激素的，例如避孕套加杀精子剂、避孕套加隔膜加杀精子剂，或有输精管结扎的伴侣）或使用宫内节育器直到给药最后一天后 30 天。 围绝经期妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为不育。
• 有生育潜力女性伴侣的男性必须同意在整个治疗期间和治疗后 30 天禁欲或同时使用两种可靠的有效避孕方法（强烈建议两种形式中的一种如上所述为非激素）最后一剂。
• 必须能够遵守研究说明，按照指示应用研究药物，并参加所有访问。
• 愿意在要治疗的区域避免阳光照射和紫外线 B 光。

排除标准：

• 已在 6 个月内对本研究中跟踪的病变进行局部氮芥治疗。
• 在本研究中拟治疗的区域开始治疗后 2 周内接受过任何针对 MF 的局部治疗。
• 在治疗开始后的 3 周内接受过任何全身治疗（口服或注射）。
• 没有任何会影响研究参与的并发疾病或感染
• 已知对氮芥或去炎松过敏。
• 母乳喂养、怀孕或打算怀孕。