メクロレタミン誘発性接触皮膚炎回避試験 (MIDAS)

包含基準:

• バルクロル療法を受ける資格がある。
• -少なくとも18歳で、インフォームドコンセントを与える能力がある
• IA期またはIB期のCTCLを有する
• -毛嚢向性、肉芽腫性たるんだ皮膚、シリンジトロピックMF、または大細胞形質転換などの菌状息肉腫の組織学的変異体を有する被験者は適格です。
• -治療開始前の過去60日以内の皮膚生検。 あいまいな組織学的特徴を有する場合、診断は、菌状息肉症に関する全米総合がんネットワークのガイドラインと一致する臨床病理学的検査および/または遺伝子検査で確認される場合があります。 遺伝子検査を実施するのに十分な組織が利用できない場合、被験者が治療開始から 60 日以内に生検を受けていたとしても、新たな生検が行われます。
• 出産の可能性のある女性は、2 つの非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります (避妊の 2 つの形式のうちの 1 つは、コンドームと殺精子剤、コンドームと殺精子剤を含む横隔膜、または精管切除されたパートナーを持つなどの非ホルモン性避妊法であることが強く推奨されます)。薬物投与の最終日から30日後まで子宮内器具。 閉経周辺期の女性は、出産の可能性がないと見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経である必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、治療期間全体および治療後30日間、性的禁欲に同意するか、信頼できる効果的な避妊法を2つ同時に使用する必要があります（上記のように、2つの形態のうちの1つは非ホルモン性であることが強く推奨されます）。最後の投与。
• -研究の指示に従い、指示に従って研究薬を適用し、すべての訪問に参加できる必要があります。
• 治療する領域での日光への露出と紫外線Bライトを避ける意欲。

除外基準:

• -この研究中に追跡された病変で、6か月以内に局所メクロレタミンで治療されました。
• -この研究で治療する予定の領域で、治療開始から2週間以内にMFに対する局所療法を受けた。
• -治療開始から3週間以内に全身療法（経口または注射）を受けた。
• 研究への参加を妨げる併存疾患または感染症を患っていない
• -メクロレタミンまたはトリアムシノロンに対する既知の過敏症。
• 授乳、妊娠、または妊娠の意思。