광노화 얼굴 피부 치료를 위한 VBeam Prima

포함 기준:

1. 만 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성
2. 임상적으로 보이는 배경 홍반, 모세혈관확장증 또는 색소성 병변이 있는 광노화 얼굴 피부
3. 피츠패트릭 탄력증 점수 2-9
4. Fitzpatrick 피부 유형 I - VI
5. 정보에 입각한 동의서 양식을 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
6. 치료 및 후속 조치 일정과 치료 후 관리 지침을 준수할 의지와 능력
7. 후속 기간을 포함하여 연구 기간 동안 태양 노출을 제한하려는 의지
8. 평가에 사용, 비식별화, 프리젠테이션 및/또는 출판물에서 비식별화로 사용될 수 있는 치료 부위의 사진을 기꺼이 찍습니다.
9. 여성 지원자의 경우 - 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 불임 상태이거나 전체 연구 과정 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 계획인 자.
2. 치료 부위에 이식(예: 금속판 또는 나사) 또는 주입된 화학 물질.
3. 알려진 콜라겐(결합 조직) 장애, 혈관 질환(즉, 복재 역류), 경피증 또는 기타 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스).
4. 예방 요법에 따라 치료를 수행하지 않는 한 치료 부위에 재발하는 단순 포진과 같이 열 또는 태양 노출에 의해 자극된 질병의 병력.
5. 면역 억제/면역 결핍 장애(HIV 감염 또는 AIDS 포함)의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
6. 활동성 암에 대한 모든 형태의 치료를 받고 있거나 광선 각화증, 악성 또는 전악성 색소 병변의 존재를 포함하여 치료할 부위에 피부암 또는 기타 암의 병력이 있는 경우.
7. 심장 장애, 당뇨병(유형 I 또는 II) 또는 관련 신경계 장애와 같은 중대한 동시 질병.
8. 광피부병, 건선, 습진, 발진, 중증 개방 상처 단계 주사비, 개방 베인 상처 또는 긁힌 자국을 포함하되 이에 국한되지 않는 염증성 피부 상태 및/또는 치료 부위에 현재 심각한 피부 상태의 감염 또는 과거력이 있는 경우 및 연구 치료 전 또는 연구 치료 과정 동안 활동성 구순 포진 또는 헤르페스 궤양.
9. 항응고 또는 혈전 색전 상태 또는 치료 과정 1주 전 및 치료 과정 중에 항응고제를 복용하는 경우(포함을 허용하기 위해 대상자의 의사 재량에 따라 사용의 일시적 중단이 요청될 수 있음).
10. 아스피린 또는 이부프로펜 계열의 진통제(예: Motrin®, Advil® 또는 Naprosyn®)를 정기적으로 사용하거나 각 연구 치료 세션 1주일 전후에 이러한 진통제를 복용합니다.
11. 켈로이드 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력.
12. 장치의 레이저 파장에 대한 광과민성, 광과민성을 유발하는 것으로 알려진 약물 섭취 이력 또는 빛으로 인한 발작 장애 이력.
13. 치료 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 치료 영역에서의 외과적, 광선 기반 요법 또는 RF 시술.
14. 치료 3개월 이내(또는 피부가 완전히 치유되지 않은 경우 그 이상) 또는 연구 기간 동안 치료 부위의 기타 모든 수술.
15. 치료 부위의 문신 또는 영구 화장.
16. 레티노이드(즉, Retin-A®, Accutane®) 또는 항산화제(예: Restylane®, Strivectin®) 연구 치료 2개월 이내 또는 연구 기간 동안.
17. 연구 동안 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없거나 치료할 부위의 과도한 태닝.
18. 등록 전 3개월 이내 또는 연구 기간 동안 다른 장치 또는 약물 연구에 참여.
19. 조사자의 재량에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.