VBeam Prima valoikääntyneen kasvojen ihon hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terve mies tai nainen vähintään 18-vuotias
2. Valoikääntynyt kasvojen iho, jossa on kliinisesti näkyvää taustapunoitusta, telangiektasiaa tai pigmentoituneita vaurioita
3. Fitzpatrick Elastosis Pisteet 2-9
4. Fitzpatrick Ihotyyppi I - VI
5. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
6. Haluaa ja pystyä noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita
7. Haluaa olla rajoitetusti auringossa tutkimuksen ajan, mukaan lukien seurantajakso
8. Haluaa ottaa käsitellystä alueesta valokuvia, joita käytetään arvioinneissa ja joita voidaan käyttää, poistaa tunnistetiedot esityksissä ja/tai julkaisuissa
9. Naispuolisille ehdokkaille - kohteen on oltava postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriloitu tai käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
2. Istuta hoidettavalle alueelle (kuten metallilevyille tai ruuveille) tai injektoitu kemiallinen aine.
3. Tunnettu kollageenisairaus (sidekudos), verisuonisairaus (esim. saphenous refluksi), skleroderma tai muu autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, lupus).
4. Lämmön tai auringon altistumisen aiheuttamat sairaudet, kuten toistuva Herpes simplex hoidetulla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti.
5. Aiemmin immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöt (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai käytät parhaillaan immunosuppressiivisia lääkkeitä.
6. Jolle on tehty minkäänlaista aktiivisen syövän hoitoa tai sinulla on aiemmin ollut ihosyöpä tai jokin muu syöpä hoidettavilla alueilla, mukaan lukien aktiininen keratoosi, pahanlaatuisten tai esipahanlaatuisten pigmentoituneiden leesioiden esiintyminen.
7. Merkittävät samanaikaiset sairaudet, kuten sydänsairaudet, diabetes (tyyppi I tai II) tai asiaankuuluvat neurologiset häiriöt.
8. Infektio tai sinulla on aiemmin ollut merkittäviä ihosairauksia hoidetulla alueella ja/tai tulehdukselliset ihosairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: fotodermatoosit, psoriaasi, ekseema, ihottuma, vaikea avoimen haavavaiheen ruusufinni, avohaavat tai naarmut ja aktiiviset huuliherpes- tai herpeshaavat ennen tutkimushoitoa tai tutkimushoitojakson aikana.
9. Antikoaguloiva tai tromboembolinen tila tai antikoagulanttilääkkeiden ottaminen viikkoa ennen hoitojaksoa ja sen aikana (lisäyksen mahdollistamiseksi voidaan pyytää väliaikaista käytön lopettamista potilaan lääkärin harkinnan mukaan).
10. Aspiriinin tai ibuprofeeniperheeseen kuuluvien kipulääkkeiden (esim. Motrin®, Advil® tai Naprosyn®) käyttö säännöllisin väliajoin tai minkä tahansa näistä kipulääkeistä viikko ennen jokaista tutkimushoitokertaa ja sen jälkeen.
11. Keloidiarpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista.
12. Valoherkkyys laitteen laseraallonpituuksille, lääkkeiden nauttiminen, joiden tiedetään aiheuttavan valoherkkyyttä, tai valosta johtuvia kohtaushäiriöitä.
13. Kirurgiset, valopohjaiset tai RF-toimenpiteet hoitoalueella 3 kuukauden sisällä hoidon alkamisesta tai tutkimuksen aikana.
14. Mikä tahansa muu leikkaus hoidetulla alueella 3 kuukauden sisällä hoidosta (tai enemmän, jos iho ei ole parantunut kokonaan) tai tutkimuksen aikana.
15. Tatuointi tai pysyvä meikki käsitellylle alueelle.
16. Retinoidien systeeminen käyttö (esim. Retin-A®, Accutane®) tai antioksidantteja (esim. Restylane®, Strivectin®) 2 kuukauden kuluessa tutkimushoidosta tai tutkimuksen aikana.
17. Liiallinen rusketus hoidettavilla alueilla tai ei pysty/epätodennäköisesti voi pidättäytyä rusketuksesta tutkimuksen aikana.
18. Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen tutkimukseen kolmen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
19. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen.