VBeam Prima для лечения фотостарения кожи лица

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина или женщина не моложе 18 лет
2. Фотостарение кожи лица с клинически видимой фоновой эритемой, телеангиэктазиями или пигментными поражениями
3. Оценка эластоза по Фитцпатрику 2-9
4. Тип кожи по Фитцпатрику I - VI
5. Умение читать, понимать и подписывать форму информированного согласия
6. Желание и способность придерживаться графика лечения и последующего наблюдения, а также инструкций по уходу после лечения
7. Готовность к ограниченному пребыванию на солнце на протяжении всего исследования, включая период последующего наблюдения.
8. Желание сделать фотографии обработанной области, которые будут использоваться без идентификации в оценках и могут быть использованы без идентификации в презентациях и / или публикациях.
9. Для женщин-кандидатов - субъект должен быть в постменопаузе, или стерилизован хирургическим путем, или использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью в течение всего курса исследования.

Критерий исключения:

1. Беременность или планирование беременности в течение периода исследования.
2. Имплантат в обрабатываемой области (например, металлические пластины или винты) или вводите химическое вещество.
3. Известное нарушение коллагена (соединительной ткани), сосудистое заболевание (т. подкожный рефлюкс), склеродермия или другое аутоиммунное заболевание (т.е. ревматоидный артрит, красная волчанка).
4. Заболевания, вызванные воздействием тепла или солнца в анамнезе, такие как рецидивирующий простой герпес в обработанной области, если только лечение не проводится в соответствии с профилактическим режимом.
5. Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
6. Прохождение любой формы лечения активного рака или наличие в анамнезе рака кожи или любого другого рака в областях, подлежащих лечению, включая актинический кератоз, наличие злокачественных или предраковых пигментных поражений.
7. Серьезные сопутствующие заболевания, такие как сердечные заболевания, диабет (тип I или II) или соответствующие неврологические расстройства.
8. Инфицирование или наличие в анамнезе значительных кожных заболеваний в обрабатываемой области и/или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего: фотодерматозы, псориаз, экзему, сыпь, тяжелую открытую раневую стадию, розацеа, открытые порезы или царапины. и активные герпесные высыпания или герпетические высыпания до начала исследуемого лечения или во время курса исследуемого лечения.
9. Антикоагулянтное или тромбоэмболическое состояние или прием антикоагулянтов за неделю до и во время курса лечения (для включения может быть запрошено временное прекращение использования по усмотрению врача).
10. Использование аспирина или обезболивающих средств из семейства ибупрофена (например, Motrin®, Advil® или Naprosyn®) на регулярной основе или прием любого из этих обезболивающих за неделю до и после каждого сеанса исследуемого лечения.
11. История келоидных рубцов или аномального заживления ран.
12. Фоточувствительность к длине волны лазера устройства, история приема лекарств, вызывающих фоточувствительность, или история судорожных расстройств из-за света.
13. Хирургическое вмешательство, светотерапия или радиочастотные процедуры в области лечения в течение 3 месяцев после лечения или во время исследования.
14. Любая другая операция в обрабатываемой области в течение 3 месяцев после лечения (или более, если кожа не зажила полностью) или во время исследования.
15. Татуаж или перманентный макияж на обрабатываемой области.
16. Системное использование ретиноидов (т. Retin-A®, Accutane®) или антиоксиданты (т.е. Restylane®, Strivectin®) в течение 2 месяцев исследуемого лечения или во время исследования.
17. Чрезмерный загар в областях, подлежащих лечению, или невозможность/маловероятность воздержания от загара во время исследования.
18. Участие в исследовании другого устройства или препарата в течение трех месяцев до регистрации или во время исследования.
19. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие испытуемого в этом исследовании.