VBeam Prima för behandling av fotoåldrad ansiktshud

Inklusionskriterier:

1. Frisk man eller kvinna minst 18 år
2. Fotoåldrad ansiktshud med kliniskt synligt erytem i bakgrunden, telangiektasi eller pigmenterade lesioner
3. Fitzpatrick Elastosis Poäng 2-9
4. Fitzpatrick Hudtyp I - VI
5. Kunna läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke
6. Vill och kan följa behandlings- och uppföljningsschemat samt vårdanvisningar efter behandlingen
7. Villig att ha begränsad solexponering under studiens varaktighet, inklusive uppföljningsperioden
8. Vill gärna att fotografier tas av det behandlade området som kommer att användas, avidentifieras, i utvärderingar och kan användas, avidentifieras, i presentationer och/eller publikationer
9. För kvinnliga kandidater - försökspersonen måste vara postmenopausal, eller kirurgiskt steriliserad, eller använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel under hela studiens gång.

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller planerar att bli gravid under studietiden.
2. Implantera i det behandlade området (som metallplattor eller skruvar) eller en injicerad kemisk substans.
3. Känd kollagensjukdom (bindväv), kärlsjukdom (d.v.s. saphenous reflux), sklerodermi eller annan autoimmun sjukdom (d.v.s. reumatoid artrit, lupus).
4. Anamnes på sjukdomar stimulerade av värme eller solexponering, såsom återkommande Herpes Simplex i det behandlade området, såvida inte behandlingen utförs efter en profylaktisk regim.
5. Historik med immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller använder för närvarande immunsuppressiva läkemedel.
6. Genomgår någon form av behandling för aktiv cancer, eller har en historia av hudcancer eller någon annan cancer i de områden som ska behandlas, inklusive aktinisk keratos, förekomst av maligna eller premaligna pigmenterade lesioner.
7. Betydande samtidig sjukdom, såsom hjärtsjukdomar, diabetes (typ I eller II) eller relevanta neurologiska störningar.
8. Infektion eller lider av en aktuell eller historia av betydande hudåkommor i det behandlade området och/eller inflammatoriska hudåkommor, inklusive, men inte begränsat till: fotodermatoser, psoriasis, eksem, utslag, svår rosacea i öppet sårstadium, öppna skärsår eller skrapsår och aktiva munsår eller herpessår före studiebehandlingen eller under studiebehandlingsförloppet.
9. Antikoagulativt eller tromboemboliskt tillstånd eller att ta antikoagulerande mediciner en vecka före och under behandlingskuren (för att möjliggöra inkludering kan tillfälligt upphörande av användningen begäras enligt patientens läkares bedömning).
10. Användning av acetylsalicylsyra eller smärtstillande medel från ibuprofenfamiljen (t.ex. Motrin®, Advil® eller Naprosyn®) regelbundet eller skulle ta något av dessa smärtstillande medel en vecka före och efter varje studiebehandlingstillfälle.
11. Historik av keloidärrbildning eller onormal sårläkning.
12. Fotokänslighet för enhetens laservåglängder, historia av att ha intagit mediciner som är kända för att inducera ljuskänslighet eller historia av anfallsstörningar på grund av ljus.
13. Kirurgisk, ljusbaserad terapi eller RF-ingrepp i behandlingsområdet inom 3 månader efter behandling eller under studien.
14. Varje annan operation i det behandlade området inom 3 månader efter behandling (eller mer om huden inte har läkt helt) eller under studien.
15. Tatuering eller permanent make-up i det behandlade området.
16. Systemisk användning av retinoider (dvs. Retin-A®, Accutane®) eller antioxidanter (dvs. Restylane®, Strivectin®) inom 2 månader efter studiebehandlingen eller under studien.
17. Överdriven solbränna i områden som ska behandlas eller oförmögen/osannolikt att avstå från garvning under studien.
18. Deltagande i en studie av en annan enhet eller ett annat läkemedel inom tre månader före registreringen eller under studien.
19. Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie.