Non-central DME가 있는 눈에서 Bromocriptine, Metoprolol 및 Tamsulosin의 평가

포함 기준:

• 연령 >18세
• 제1형 또는 제2형 당뇨병
• 등록 30일 이내에 조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 시력 테스트 문자 점수 ≥ 74(즉, 20/32 이상)를 사용한 최고 교정 시력.
• 임상 검사에서 황반 중심의 3,000 μm 이내에서 DME로 인한 명확한 망막 비후가 있지만 500 μm 중앙 하위 필드는 포함하지 않습니다.
• 스펙트럼 도메인 OCT 황반 지도에서 비중심 황반 하위 필드가 두꺼워짐
• 일반 중앙 서브필드 두께에 대한 임계값 정의 내의 중앙 서브필드 두께
• 지난 6개월 이내에 초점/격자 레이저 또는 지난 4개월 이내에 DME에 대한 다른 치료 없음.
• 가성식증

제외 기준:

• 활동성 증식성 당뇨망막병증 환자
• 연구 개시 12개월 이내의 범망막 광응고
• 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 상태, 예를 들어 혈압, 심혈관 질환 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태.
• 지난 4개월 이내에 집중적인 인슐린 치료(펌프 또는 매일 여러 번 주사)를 시작했거나 향후 4개월 내에 그렇게 할 계획인 불량한 혈당 조절을 경험한 피험자.
• 전신 코르티코스테로이드 또는 항-VEGF(혈관 내피 성장 인자) 요법의 사용.
• 연구 등록 시 규제 승인을 받지 못한 무작위 배정 후 30일 이내에 약물 치료를 포함하는 조사 시험에 참여.

참고: 연구 참가자는 이 연구에 참여하는 동안 다른 연구 약물을 받을 수 없습니다.

• 연구 약물의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성.
• 관상 동맥 질환 또는 기타 심각한 심혈관 질환의 병력이 있는 산후 여성(브로모크립틴 금기).
• 계획된 녹내장 수술(탐스로신 요법과 관련된 플로피 홍채 증후군).
• 혈압 > 180/110 mmHg(수축기 180 이상 또는 이완기 110 mmHg 이상).
• 항고혈압 치료로 혈압이 180/110 이하로 떨어지면 개인이 자격이 될 수 있습니다.
• 2도 또는 3도 심장 차단이 있는 피험자(메토프롤롤 금기).
• 천식 또는 기타 기관지 경련 질환이 있는 피험자(메토프롤롤 주의).
• 현재 연구 약물 중 하나 또는 동일한 치료 등급(베타 수용체 길항제, 알파-1 수용체 길항제 또는 브로모크립틴)의 약물을 복용 중인 개인.
• 연구 12개월 동안 임상 센터 영역을 벗어나 다른 임상 센터에서 다루지 않는 영역으로 이동할 것으로 예상되는 참가자.
• 가임 여성의 경우: 임신 또는 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성. 잠재적인 연구 참가자인 여성은 임신 가능성에 대해 질문을 받아야 합니다. 조사관의 판단은 임신 테스트가 필요한 시기를 결정하는 데 사용될 것입니다.