Utvärdering av bromokriptin, metoprolol och tamsulosin i ögon med icke-central DME

Inklusionskriterier:

• Ålder >18 år
• Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
• Bäst korrigerad synskärpa med hjälp av studien för tidig behandling av diabetesretinopati (ETDRS) synskärpa ≥ 74 (dvs. 20/32 eller bättre) inom 30 dagar efter inskrivningen.
• Vid klinisk undersökning, tydlig näthinneförtjockning på grund av DME inom 3 000 μm från gula fläckens centrum men inte involverar det 500 μm centrala underfältet.
• Förtjockade icke-centrala makulära delfält på den spektrala domänen OCT makulära kartan
• Centralt delfälts tjocklek inom tröskeldefinitionen för normal central delfältstjocklek
• Ingen fokal/gridlaser under de senaste 6 månaderna eller annan behandling för DME under de senaste 4 månaderna.
• Pseudofaki

Exklusions kriterier:

• Patienter med aktiv proliferativ diabetisk retinopati
• Pan retinal fotokoagulation under de senaste 12 månaderna efter studiestart
• Ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i studien, t.ex. instabil medicinsk status inklusive blodtryck, hjärt-kärlsjukdom och glykemisk kontroll.
• Försökspersoner som upplever dålig glykemisk kontroll som inom de senaste 4 månaderna påbörjat intensiv insulinbehandling (en pump eller flera dagliga injektioner) eller planerar att göra det under de kommande 4 månaderna.
• Användning av systemiska kortikosteroider eller anti-VEGF-behandling (vaskulär endoteltillväxtfaktor).
• Deltagande i en prövningsstudie som involverar behandling med något läkemedel inom 30 dagar efter randomisering som inte har fått myndighetsgodkännande vid tidpunkten för studiestart.

Obs: studiedeltagare kan inte få ett annat prövningsläkemedel när de deltar i denna studie.

• Känd allergi eller överkänslighet mot någon komponent i studieläkemedlen.
• Kvinnor efter förlossningen med en historia av kranskärlssjukdom eller andra allvarliga kardiovaskulära tillstånd (en bromokriptinkontraindikation).
• Planerad glaukomoperation (floppy iris syndrom i samband med tamsulosinbehandling).
• Blodtryck > 180/110 mmHg (systoliskt över 180 eller diastoliskt över 110 mmHg).
• Om blodtrycket sänks under 180/110 genom antihypertensiv behandling, kan en individ bli berättigad.
• Personer med andra eller tredje gradens hjärtblock (metoprolol kontraindikation).
• Personer med astma eller annan bronkospastisk sjukdom (metoprolol försiktighetsåtgärd).
• Individer som för närvarande tar ett av studieläkemedlen eller ett läkemedel i samma terapeutiska klass (betareceptorantagonister, alfa-1-receptorantagonister eller bromokriptin).
• Deltagare som förväntar sig att flytta ut från det kliniska centrets område till ett område som inte täcks av ett annat kliniskt centrum under studiens 12 månader.
• För kvinnor i fertil ålder: gravida eller ammande eller planerar att bli gravida inom de närmaste 12 månaderna. Kvinnor som är potentiella deltagare i studien bör ifrågasättas om risken för graviditet. Utredarens bedömning kommer att användas för att avgöra när ett graviditetstest behövs.