짐바브웨에서 PMTCT 옵션 B+의 인구 수준 영향 평가
짐바브웨의 모자간 HIV 감염 예방 프로그램 옵션 B+의 인구 수준 영향 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 모든 임산부가 임신과 모유 수유 중("옵션 B") 또는 이상적으로는 임상 단계와 관계없이 평생 동안("옵션 B+") 항레트로바이러스 요법(ART)을 받을 것을 권장합니다. 2013년 2월 짐바브웨 보건아동복지부(MoHCW)는 짐바브웨가 2013년 10월부터 옵션 B+를 시행할 것이라고 선언했습니다. 이 영향 평가는 일련의 인구 기반 지역사회 수준 조사를 활용하여 짐바브웨의 엄마-영아 쌍 사이에서 모자간 HIV 전염 전략(PMTCT) '옵션 B+'의 예방을 종합적으로 평가합니다. 조사관은 2012년(사전 옵션 A 표준 치료), 2014년(사후 옵션 A / 사전 옵션 B+) 및 2017년(옵션 B+ 구현 후) MTCT 및 HIV 없는 영아 생존의 인구 수준 추세를 모니터링하기 위한 것입니다.
조사관은 2017년 영아의 결과를 2012년과 2014년에 수행된 유사한 설문 조사에 참여한 모자 쌍의 결과와 비교할 것입니다. 심층 시설 조사 데이터와 함께 이러한 커뮤니티 수준 데이터를 통해 조사관은 시설에서 PMTCT 및 ART 서비스의 통합 정도에 따라 영향 이질성을 조사할 수 있습니다. 혈청조사의 유효성 데이터와 함께 시설 수준 자원 활용 및 비용 데이터를 통해 옵션 B+ 비용 효율성을 평가할 수 있습니다. 또한 이 연구에는 젖을 뗀 후(산후 19-36개월) 산모의 ART 서비스 유지를 평가하기 위해 2017년에 실시된 인구 기반 지역사회 수준 설문조사도 포함될 것입니다. 이 데이터를 통해 조사관은 대부분의 산모가 모유 수유를 중단했을 때 조사 시점에 HIV에 감염된 산모의 간호 유지를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
모든 연구 참가자는 짐바브웨의 Harare, Mashonaland West, Mashonaland Central, Manicaland 및 Matabeleland South 지방의 157개 의료 시설 및 의료 시설 집수 지역에서 등록됩니다. 짐바브웨에서 보건 시설의 집수 지역은 반경이 약 10km입니다(지리에 따른 변동 허용).
의료 직원, 제공자 및 환자는 의료 시설에서 샘플링되며, 엄마-유아 쌍 및 어머니/간병인은 의료 시설 집수 지역에서 샘플링됩니다.
설명
포함 기준 산모-유아 쌍:
- 어머니 또는 간병인은 16세 이상입니다.
- 설문조사 시점에 9-18개월이거나 되었을 유아(생후 또는 사망)를 배달하거나 돌봄을 제공합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준 산모-유아 쌍:
- 어머니 또는 간병인이 16세 미만인 경우
- 유아(살아있거나 사망한)는 설문조사 시점에 생후 9-18개월이 아니거나 되지 않았을 것입니다.
포함 기준 어머니/간병인:
- 만 16세 이상
- 설문 조사 시점에 19-36개월이거나 되었을 영아(생아 또는 사망)를 분만했습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준 어머니/간병인:
- 어머니 또는 간병인이 16세 미만인 경우
- 유아(살아있거나 사망한)는 설문조사 시점에 19-36개월이 아니거나 되지 않았을 것입니다.
포함 기준 의료 직원:
- 만 18세 이상
- 현재 선택된 157개 시설 중 한 곳에서 PMTCT 서비스 제공
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준 의료 직원:
- 의료 직원은 18세 미만입니다.
- 의료진은 현재 선택된 157개 시설 중 한 곳에서 PMTCT 서비스를 제공하고 있지 않습니다.
포함 기준 제공자:
- 만 18세 이상
- 현재 의도적으로 선택된 20개 시설 중 한 곳에서 고객에게 직접 ANC 또는 ART 치료를 제공하고 있습니다.
- 제공자로서 다음 HIV 서비스 중 하나 이상 사이에서 분할 시간: HIV 검사 및 상담(HTC), 어머니-자식 전염 예방(PMTCT) 및 남성 할례(MC)
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준 제공자:
- 공급자가 18세 미만인 경우
- 현재 의도적으로 선택된 20개 시설 중 한 곳에서 클라이언트에게 직접 ART 케어를 제공하지 않음
- 제공자로서 다음 HIV 서비스 중 하나 이상에 시간을 나누지 않습니다: HIV 검사 및 상담(HTC), 모자간 HIV 감염 예방(PMTCT), 남성 포경수술(MC)
포함 기준 환자:
- 만 18세 이상
- 인터뷰 당일 의도적으로 선택한 20개 시설 중 한 곳에서 HIV 검사 및 상담(HTC), 모자 간 HIV 감염 예방(PMTCT) 또는 남성 할례(MC) 서비스를 받았습니다.
- 구두 동의를 제공할 수 있고 의향이 있음
제외 기준 환자:
- 환자는 18세 미만입니다.
- 인터뷰 당일 의도적으로 선택한 20개 시설 중 한 곳에서 HIV 검사 및 상담(HTC), 모자간 HIV 감염 예방(PMTCT) 또는 남성 할례(MC) 서비스를 받지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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엄마와 아기 쌍
조사 시점에 9~18개월이 된 어머니 또는 간병인(최소 16세) 및 유아.
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어머니 또는 간병인
설문조사 당시 산후 19~36개월인 산모 또는 간병인(최소 16세).
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의료진
모든 참여 의료 시설의 의료 직원(고용 직원 및 18세 이상의 자원봉사자).
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공급자
일부 참여 의료 시설의 의료 서비스 제공자(최소 18세).
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환자
선정된 참여 의료 시설에서 치료를 받는 환자(최소 18세).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 감염의 수직 전파
기간: 생후 9~18개월
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HIV에 감염된 어머니가 HIV에 감염된 어머니에게서 태어난 영아의 비율
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생후 9~18개월
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HIV에 노출된 영아의 HIV 없는 생존
기간: 생후 9~18개월
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살아 있고 HIV에 감염되지 않은 HIV 감염 산모에게서 태어난 영아의 비율
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생후 9~18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유 후 항 레트로 바이러스 치료 서비스 (ART) 서비스에서 어머니의 유지
기간: 산후 19~36개월
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ART를 시작하고 젖을 뗀 후에도 ART를 계속한 HIV 감염 산모의 비율
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산후 19~36개월
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이유 후 항레트로바이러스 요법 서비스(ART)를 계속하지 않은 산모의 이유와 항레트로바이러스 요법 서비스 중단 사이의 시간
기간: 산후 19~36개월
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ART를 계속하지 않은 산모의 출산과 ART 중단 사이의 평균 시간
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산후 19~36개월
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건강 시설에서 PMTCT와 항레트로바이러스 요법(ART) 서비스를 통합한 9-18개월 영아의 HIV 없는 생존에 대한 옵션 B+의 영향의 이질성
기간: 기준선
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보건 시설에서 PMTCT 및 ART 서비스의 통합 정도에 따라 계층화된 보건 시설 집수 지역에서 HIV 없는 생존
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기준선
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보건 시설에서 PMTCT와 항레트로바이러스 요법(ART) 서비스를 통합한 9-18개월 영아의 HIV(MTCT) 모자 전염에 대한 옵션 B+의 영향의 이질성
기간: 기준선
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보건 시설에서 PMTCT 및 ART 서비스의 통합 정도에 따라 계층화된 보건 시설 집수 지역의 MTCT
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기준선
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옵션 A 이전 표준 관리와 비교한 옵션 B+의 비용 효율성
기간: 기준선
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2017년 대비 2012년 시설 비용 데이터, HIV 없는 생존 및 의료 시설 집수 지역의 MTCT
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기준선
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옵션 A와 비교한 옵션 B+의 비용 효율성
기간: 기준선
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2014년 대비 2012년 시설 비용 데이터, HIV 없는 생존율 및 보건 시설 수용 지역의 MTCT
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기준선
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의료 시설 접근성의 가변성
기간: 기준선
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의료기관에서 치료를 받는 환자와의 출구 인터뷰를 통해 평가된 의료기관의 접근성
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기준선
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이용 가능한 서비스의 의료 시설 품질 변동성
기간: 기준선
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의료 시설에서 치료를 받는 환자와의 종료 인터뷰, 의료 시설의 의료 제공자와 함께 하는 임상 비네트 및 시간 및 동작 연구를 사용하여 평가된 의료 시설에서 이용 가능한 서비스의 품질
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기준선
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이용 가능한 서비스의 의료 시설 적합성의 가변성
기간: 기준선
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이용 가능한 HIV 검사 및 상담(HTC), HIV의 모자 간 전염 방지(PMTCT) 및 남성 할례(MC) 서비스의 적절성을 의료 시설에서 의료 제공자와 함께 임상 비네트를 사용하여 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Frances Cowan, MSc, MD, Liverpool School of Tropical Medicine, The Centre for Sexual Health and HIV/AIDS Research Zimbabwe
- 수석 연구원: Nancy Padian, MPH, Ph.D, University of California, Berkeley
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01HD080492-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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