확장된 펄스 고주파를 이용한 재발성 삼차신경통의 치료
재발성 삼차신경통 치료에서 확장된 펄스 고주파 + 저온 열 고주파와 온열 고주파 단독의 비교
연구 개요
상세 설명
모든 개입은 Assiut University 병원의 장비가 잘 갖춰진 전문 병동에서 수행되었으며 각 환자에게 적용되는 맥박 산소 측정, 혈압 및 ECG를 통한 지속적인 혈역학 모니터링이 이루어졌습니다. midazolam 5mg bolus를 사용하여 가벼운 진정 작용을 합니다. 머리를 약간 뻗은 앙와위 자세와 형광 투시 제어 하에서 C 팔은 하악 가지 옆에 있는 타원형 난원공을 시각화하고 비스듬한 턱 밑 시야를 생성하기 위해 꼬리-두개 및 동측으로 회전했습니다. 진입점은 환부에 따라 다르지만 입꼬리에서 0.5~1.5cm 범위였다. 입구는 무균 용액으로 세척하고 1% 리도카인으로 마취합니다. 바늘이 Meckel의 구멍에 들어가면 침투 깊이를 확인하기 위해 C arm을 측면으로 회전했습니다. RF 전극(22-G, 10cm 바늘, 곡선형 5mm 활성 팁 포함, Neurotherm 1100)을 사용하고 바늘의 정확한 위치를 다음 기준으로 감각 자극, 운동 자극 및 음성 흡인으로 확인했습니다.
- 0.1-0.3 사이의 감각 자극(50Hz) 임계값 V 통증이 있는 부위에 감각 이상 및/또는 따끔 거림. 환자는 감각 자극에 반응하기 위해 깨어 있었다
- 0.1-1.5V로 2Hz에서 모터 자극 아래턱의 근육 수축을 일으켰습니다.
RF전극의 위치를 확인한 후 치료 중 불편함을 피하기 위해 각 환자에게 1% 리도카인 0.5ml를 투여하였다. 그런 다음 무작위화 과정을 담당하고 적격성 또는 중재 기술 평가에 관여하지 않은 사람이 결정한 중재 유형은 다음과 같이 나뉩니다.
- 그룹 A: 펄스 고주파를 45V에서 120초(총 8분)의 4주기 동안 적용하고 온도는 42C로 설정했습니다. 그런 다음 기존의 고주파 열 병변을 60c에서 90초의 3주기 동안 적용했습니다.
- 그룹 B: 열 에너지를 70C에서 90초의 3주기 동안 점진적으로 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 7111
- Assiut University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 중증의 재발성 TN이 6개월 이상 지속되고 약물 치료로 만족스럽지 못한 통증 완화 및/또는 내약성 약물을 견디지 못하는 환자
- 18세 이상
- 통증 점수 ≥ 7
- 환자의 참여 동의
제외 기준:
• 다발성 경화증 및 중증 근무력증과 같은 알려진 동시 신경 또는 신경퇴행성 질환
- 모유 수유 또는 임산부
- 진행성 악성 종양 또는 뇌간 종양
- 응고병증 또는 항응고제를 복용 중인 환자
- 리도카인 마취제 및/및 비이온성 조영제에 대한 알레르기/민감성
- 삼차신경 분포의 진행성 운동 또는 감각 결손의 존재
- 활성 심리적 또는 정신 질환
- 통제되지 않는 의료 또는 호흡기 질환
- 참여 의사가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCRF 그룹
42°C에서 8분 동안 펄스 무선 주파수(PRF) 수신 후 60°C에서 270초 동안 CRF 수신
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42°C에서 8분 동안 PRF를 받은 후 60°C에서 270초 동안 CRF를 받았습니다.
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실험적: CRF 그룹
70°C에서 270초 동안 단독 열응고술을 받음
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70°C에서 270초 동안 단독 CRF를 받음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 한달
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중재 치료에 대한 반응은 통증 클리닉 또는 전화로 후속 방문에서 평가되었습니다.
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한달
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 6 개월
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중재 치료에 대한 반응은 통증 클리닉 또는 전화로 후속 방문에서 평가되었습니다.
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6 개월
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 1년
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중재 치료에 대한 반응은 통증 클리닉 또는 전화로 후속 방문에서 평가되었습니다.
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1년
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 2 년
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중재 치료에 대한 반응은 통증 클리닉 또는 전화로 후속 방문에서 평가되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진료의 변화
기간: 2 년
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삼환계 항우울제 필요
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elias WJ, Burchiel KJ. Microvascular decompression. Clin J Pain. 2002 Jan-Feb;18(1):35-41. doi: 10.1097/00002508-200201000-00006.
- Abdel-Rahman KA, Elawamy AM, Mostafa MF, Hasan WS, Herdan R, Osman NM, Ibrahim AS, Aly MG, Ali AS, Abodahab GM. Combined pulsed and thermal radiofrequency versus thermal radiofrequency alone in the treatment of recurrent trigeminal neuralgia after microvascular decompression: A double blinded comparative study. Eur J Pain. 2020 Feb;24(2):338-345. doi: 10.1002/ejp.1489. Epub 2019 Oct 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삼차신경통에 대한 임상 시험
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)
펄스 고주파(PRF)에 대한 임상 시험
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Mitera Hospital모병
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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Farapulse, Inc.완전한
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First Affiliated Hospital of Ningbo University완전한방사성 주파수 경계 펑크 시스템의 평가 | 심방 격막 천자중국