백내장 수술을 위한 제어된 진정
2018년 1월 16일 업데이트: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
제어된 진정 하에서 백내장 수술에서 환자 및 외과의사 만족도에 대한 덱스메데토미딘 대 레미펜타닐
이 연구는 진정제로 dexmedetomidine 또는 remifentanil을 사용하여 백내장 수술을 받는 의사와 환자의 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 백내장 수술을 받는 의사와 환자의 만족도를 평가하는 이중 맹검, 무작위 연구입니다.
수술은 국소마취와 진정제 하에 이루어졌다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 백내장이 있고,
- 18세 이상의 피험자,
- 국소 마취 및 진정.
제외 기준:
- 전신 마취,
- 진정제 소비의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레미펜타닐
레미펜타닐 및 덱스메데토미딘, 0.25ng/mL, 수술이 끝날 때까지 정맥 주사, 주입.
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수술이 끝날 때까지 레미펜타닐, 0.25ng/mL, 정맥 주사, 주입
|
|
활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 및 레미펜타닐, 0.125mcg/kg/시간, 정맥 주사, 주입, 수술이 끝날 때까지
|
덱스메데토미딘, 0.125 mcg/kg/시간, 정맥 주사, 주입, 수술이 끝날 때까지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과 의사와 환자 만족도
기간: 수술 중
|
1에서 7까지의 절대적 수치 주관식 척도로 평가되었으며, 1점은 완전 불만족, 7점은 완전 만족을 의미합니다.
점수는 수술 시작 30분 후와 절차가 끝날 때 평가되었습니다.
결과는 중앙값 및 사분위수 범위로 표시됩니다.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 수술 중
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분당 비트 수(bpm)
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수술 중
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평균 동맥압
기간: 수술 중
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수은 밀리미터(mmHg)
|
수술 중
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|
헤모글로빈 산소 포화도
기간: 수술 중
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산소포화도(%)
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수술 중
|
|
수술시간
기간: 수술 중
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분
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수술 중
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 수술 중
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수축기 혈압 90mmHg 미만
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수술 중
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호흡 억제
기간: 수술 중
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10rpm 미만의 호흡수 감소 및 불포화, 삽관이 필요한 상황
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수술 중
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|
산소 탈포화
기간: 수술 중
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헤모글로빈 산소포화도 90% 이하
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수술 중
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국제
기간: 수술 중
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입원 치료
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luis Muñoz, Md, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 516-3847-33
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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