Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hallittu rauhoittava kaihileikkaus

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Deksmedetomidiini vs. remifentaniili potilaiden ja kirurgien tyytyväisyyteen kaihileikkauksessa kontrolloidussa sedaatiossa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kirurgin ja potilaan tyytyväisyyttä kaihileikkaukseen käyttäen joko deksmedetomidiinia tai remifentaniilia rauhoittavana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan kirurgin ja kaihileikkauksen saaneen potilaan tyytyväisyyttä. Leikkaus tehtiin paikallispuudutuksessa ja sedaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöllä on kaihi,
  • aihe yli 18 vuotta,
  • paikallispuudutus ja sedaatio.

Poissulkemiskriteerit:

  • nukutus,
  • rauhoittavien lääkkeiden käytön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Remifentaniili
remifentaniili ja deksmedetomidiini, 0,25 ng/ml, annettuna suonensisäisesti, infuusiona, kunnes leikkaus on päättynyt.
Lääke: remifentaniili
remifentaniili, 0,25 ng/ml, annettuna suonensisäisesti, infuusiona, kunnes leikkaus on päättynyt
Active Comparator: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiini ja remifentaniili, 0,125 mcg/kg/tunti, annettuna suonensisäisesti, infuusiona, kunnes leikkaus on päättynyt
Lääke: Deksmedetomidiini
deksmedetomidiini, 0,125 mcg/kg/tunti, annettuna suonensisäisesti, infuusiona, kunnes leikkaus on päättynyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgi ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Se arvioitiin absoluuttisella numeerisella subjektiivisella asteikolla 1-7, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa täydellistä tyytymättömyyttä ja 7 täydellistä tyytyväisyyttä. Pisteet arvioitiin 30 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen ja toimenpiteen lopussa. Tulokset esitetään mediaani- ja interkvartiilialueina.
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Lyöntiä minuutissa (bpm)
Intraoperatiivinen
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Elohopeamillimetriä (mmHg)
Intraoperatiivinen
Hemoglobiinin happisaturaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Happisaturaatio (%)
Intraoperatiivinen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Pöytäkirja
Intraoperatiivinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Systolinen verenpaine alle 90 mmHg
Intraoperatiivinen
Hengityslama
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Hengitystiheyden lasku alle 10 rpm ja desaturaatio, tilanne, joka vaati intubaatiota
Intraoperatiivinen
Hapen desaturaatio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Hemoglobiinin happisaturaatio alle 90 %
Intraoperatiivinen
Kansainvälinen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Sairaalahoito
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luis Muñoz, Md, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 516-3847-33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa