Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret sedation til kataraktkirurgi

16. januar 2018 opdateret af: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Dexmedetomidin vs. Remifentanil til patient- og kirurgtilfredshed ved kataraktkirurgi under kontrolleret sedation

Denne undersøgelse evaluerer kirurgens og patientens tilfredshed, der gennemgår grå stæroperation med enten dexmedetomidin eller remifentanil som sedation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblind, randomiseret undersøgelse, som evaluerer kirurgens og patientens tilfredshed, som gennemgår en grå stæroperation. Operationen foregik under lokalbedøvelse og sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersonen har grå stær,
  • emne ældre end 18 år,
  • lokalbedøvelse og sedation.

Ekskluderingskriterier:

  • generel anæstesi,
  • historie med forbrug af beroligende midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Remifentanil
remifentanil og dexmedetomidin, 0,25 ng/ml, givet intravenøst, infusion, indtil operationen er afsluttet.
Medicin: remifentanil
remifentanil, 0,25 ng/ml, givet intravenøst, infusion, indtil operationen er afsluttet
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
dexmedetomidin og remifentanil, 0,125 mcg/kg/time, givet intravenøst, infusion, indtil operationen er afsluttet
Medicin: Dexmedetomidin
dexmedetomidin, 0,125 mcg/kg/time, givet intravenøst, infusion, indtil operationen er afsluttet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurg og patienttilfredshed
Tidsramme: Intraoperativt
Det blev evalueret med en absolut numerisk subjektiv skala fra 1 til 7, hvor en score på 1 betyder total utilfredshed og 7 fuldstændig tilfredshed. Score blev evalueret 30 minutter efter operationen begyndte og ved afslutningen af ​​proceduren. Resultaterne præsenteres i median- og interkvartilintervaller.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt
Slag pr. minut (bpm)
Intraoperativt
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Intraoperativt
Millimeter kviksølv (mmHg)
Intraoperativt
Hæmoglobin iltmætning
Tidsramme: Intraoperativt
Iltmætning (%)
Intraoperativt
Operationens varighed
Tidsramme: Intraoperativt
Referater
Intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotension
Tidsramme: Intraoperativt
Systolisk blodtryk under 90 mmHg
Intraoperativt
Respirationsdepression
Tidsramme: Intraoperativt
Nedsat respirationsfrekvens under 10 rpm og desaturation, situation, der krævede intubation
Intraoperativt
Iltdesaturation
Tidsramme: Intraoperativt
Hæmoglobin iltmætning under 90 %
Intraoperativt
International
Tidsramme: Intraoperativt
Døgnbehandling
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Efterforskere

  • Studieleder: Luis Muñoz, Md, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 516-3847-33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner