Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ellenőrzött szedáció szürkehályog-műtéthez

2018. január 16. frissítette: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Dexmedetomidin vs. Remifentanil a betegek és a sebészek elégedettségéért a szürkehályog-műtétben szabályozott szedáció mellett

Ez a tanulmány értékeli a sebész és a betegek elégedettségét, akik szürkehályog-műtéten esnek át dexmedetomidin vagy remifentanil szedációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős vak, randomizált vizsgálat, amely a sebész és a szürkehályog műtéten átesett betegek elégedettségét értékeli. A műtét helyi érzéstelenítésben és nyugtatásban történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

98

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alany szürkehályogban szenved,
  • 18 évnél idősebb alany,
  • helyi érzéstelenítés és nyugtatás.

Kizárási kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés,
  • nyugtatók fogyasztásának története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Remifentanil
remifentanil és dexmedetomidin, 0,25 ng/ml, intravénásan, infúzióban adva a műtét befejezéséig.
Drog: remifentanil
remifentanil, 0,25 ng/ml, intravénásan, infúzióban adva a műtét befejezéséig
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidin
dexmedetomidin és remifentanil, 0,125 mcg/ttkg/óra, intravénásan, infúzióban adva a műtét befejezéséig
Drog: Dexmedetomidin
dexmedetomidin, 0,125 mcg/ttkg/óra, intravénásan, infúzióban adva a műtét befejezéséig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sebész és a páciens elégedettsége
Időkeret: Intraoperatív
Egy 1-től 7-ig terjedő abszolút numerikus szubjektív skálával értékeltük, ahol az 1-es pontszám a teljes elégedetlenséget, a 7-es pedig a teljes elégedettséget jelenti. A pontszámokat a műtét megkezdése után 30 perccel és az eljárás végén értékelték. Az eredményeket medián és interkvartilis tartományokban mutatjuk be.
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Intraoperatív
Ütés percenként (bpm)
Intraoperatív
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: Intraoperatív
Higanymilliméter (Hgmm)
Intraoperatív
Hemoglobin oxigéntelítettség
Időkeret: Intraoperatív
Oxigén szaturáció (%)
Intraoperatív
A műtét időtartama
Időkeret: Intraoperatív
Percek
Intraoperatív

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipotenzió
Időkeret: Intraoperatív
A szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt
Intraoperatív
Légzésdepresszió
Időkeret: Intraoperatív
Csökkent légzésszám 10 ford./perc alatt és deszaturáció, intubálást igénylő helyzet
Intraoperatív
Oxigén deszaturáció
Időkeret: Intraoperatív
A hemoglobin oxigéntelítettsége 90% alatt
Intraoperatív
Nemzetközi
Időkeret: Intraoperatív
Fekvőbeteg kezelés
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Luis Muñoz, Md, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 516-3847-33

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a remifentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel