Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana sedacja w chirurgii zaćmy

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Deksmedetomidyna vs. remifentanyl dla zadowolenia pacjenta i chirurga podczas operacji usunięcia zaćmy w warunkach kontrolowanej sedacji

To badanie ocenia chirurga i satysfakcję pacjenta poddawanego operacji usunięcia zaćmy z użyciem deksmedetomidyny lub remifentanylu jako środków uspokajających

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane badanie oceniające zadowolenie chirurga i pacjenta poddawanego operacji usunięcia zaćmy. Operację przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym i sedacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podmiot ma zaćmę,
  • podmiot starszy niż 18 lat,
  • znieczulenie miejscowe i sedacja.

Kryteria wyłączenia:

  • ogólne znieczulenie,
  • historia używania środków uspokajających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Remifentanyl
remifentanyl i deksmedetomidyna 0,25 ng/ml podawane dożylnie we wlewie do zakończenia zabiegu.
Lek: remifentanyl
remifentanyl 0,25 ng/ml podawany dożylnie we wlewie do zakończenia zabiegu
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna i remifentanyl 0,125 mcg/kg/godz., podawane dożylnie, wlew, do zakończenia operacji
Lek: Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna, 0,125 μg/kg/godz., podawana dożylnie we wlewie do zakończenia operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie chirurga i pacjenta
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Oceniono go bezwzględną liczbową subiektywną skalą od 1 do 7, gdzie 1 oznacza całkowite niezadowolenie, a 7 pełne zadowolenie. Wyniki oceniano 30 minut po rozpoczęciu operacji i na końcu procedury. Wyniki przedstawiono w postaci mediany i przedziałów międzykwartylowych.
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Uderzeń na minutę (bpm)
Śródoperacyjny
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Milimetry słupa rtęci (mmHg)
Śródoperacyjny
Wysycenie tlenem hemoglobiny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Nasycenie tlenem (%)
Śródoperacyjny
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Minuty
Śródoperacyjny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedociśnienie
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg
Śródoperacyjny
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zmniejszenie częstości oddechów poniżej 10 obr./min i desaturacja, sytuacja wymagająca intubacji
Śródoperacyjny
Desaturacja tlenem
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Wysycenie hemoglobiny tlenem poniżej 90%
Śródoperacyjny
Międzynarodowe
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Leczenie szpitalne
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luis Muñoz, Md, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 516-3847-33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj