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초가공 식단과 가공되지 않은 식단이 에너지 섭취에 미치는 영향

2021년 6월 8일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

배경:

가공식품을 너무 많이 먹으면 비만이 될 수 있다고 합니다. 그러나 가공식품이 에너지 섭취에 미치는 영향은 주의 깊게 연구되지 않았습니다. 연구원들은 4주 동안 사람들의 식단을 연구하고 그 효과에 대한 전문적인 테스트를 수행하기를 원합니다. 참가자는 두 가지 다이어트를 받게됩니다. 칼로리와 영양소는 같지만 한 식단은 가공되지 않은 음식이고 다른 식단은 초가공 식품입니다.

목적:

가공 식품과 가공되지 않은 식품이 일일 식품 소비에 어떤 영향을 미치고 신체가 혈당을 어떻게 처리하는지 더 잘 이해합니다.

적임:

18~50세의 건강한 성인으로 체중이 안정적이고 운동이 가능한 자

설계:

참가자는 12시간 동안 식사를 하지 않습니다. 그런 다음 그들은 다음과 같이 선별됩니다.

  • 병력
  • 신체검사
  • 심장 및 혈액 검사
  • 휴식 에너지 ​​소비 테스트(REE). 후드는 30-40분 동안 누워 있는 동안 내쉬는 공기를 수집합니다.
  • 정신과 질문
  • 기분, 식사, 수면, 사회경제적 지위에 관한 질문
  • 20분 고정식 자전거 타기

여성 참가자는 소변 임신 검사를 받게 됩니다.

참가자는 4주 동안 클리닉에 머물게 됩니다. 2주 동안 가공식품을 먹게 됩니다. 나머지 2주 동안은 가공되지 않은 식단을 섭취하게 됩니다. 참가자는 연구 기간을 사용하여 체중을 늘리거나 줄일 수 없습니다.

참가자는 다음을 갖게 됩니다.

  • 식사 및 간식 제공
  • 매일 운동
  • 혈액, 소변 및 타액 검사
  • 특별한 물과 아주 달콤한 액체를 마시기 위해
  • 리
  • 스캔 및 엑스레이
  • 활동 모니터 및 혈당 측정 장치 착용
  • 산소와 이산화탄소를 측정하는 방에서 여러 24시간 동안
  • 선별 질문의 반복
  • 배고픔과 식사에 관한 질문
  • 수면 모니터링
  • 맛 테스트

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

광범위한 산업 가공으로 인한 식품의 과소비는 비만 발병에 기여하는 것으로 여겨집니다. 초가공 식품은 이제 미국에서 소비되는 칼로리의 대부분을 차지하며 전체 식단에 대한 기여도는 지난 수십 년 동안 비만 유병률의 증가와 병행하여 증가했습니다. 그러한 상관관계가 시사하는 바는 있지만, 식이 다량영양소 구성과 무관하게 산업 가공 그 자체가 임의의 에너지 섭취에 미치는 영향은 주의 깊게 조사되지 않았습니다. 따라서 우리는 단일 4주 기간 동안 무작위 교차 디자인으로 2주 동안 한 쌍의 테스트 다이어트를 섭취함으로써 발생하는 자유 에너지 섭취량의 차이를 조사하기 위해 성인 남성과 여성을 대상으로 섭식 연구를 수행할 것입니다. 참가자에게 제공되는 테스트 다이어트는 칼로리, 다량 영양소 구성, 설탕, 섬유질 및 나트륨에 대해 일치하지만 한 다이어트는 초가공 식품으로 구성되고 다른 다이어트는 가공되지 않은 식품으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

    1. 18-50세의 성인 남녀
    2. 체중 안정(지난 6개월 동안 < +/- 5%)

    4. 체질량지수(BMI) 18kg/m^2 이상

    5. 입원 1주일 전부터 연구 기간 동안 습관적인 카페인 섭취를 중단할 의향이 있는 자

    6. 서면 동의서

    7. 연구에서 제공되는 음식을 먹을 의향이 있음

    8. 심박수(HR)가 0.3x(220-나이-HR(휴식))+HR(휴식) 이상이지만 0.4x를 초과하지 않는 적당한 속도와 강도로 고정식 사이클링을 매일 완료할 수 있습니다. (220-age-HR(rest))+HR(rest) 및 부정맥 징후 없음

제외 기준:

  1. 대사 또는 심혈관 질환의 증거, 또는 대사에 영향을 줄 수 있는 질병(예: 암, 당뇨병, 갑상선 질환)
  2. 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 처방약 또는 기타 약물 복용(예: 식이/체중 감량 약물, 천식 약물, 혈압 약물, 정신과 약물, 코르티코스테로이드 또는 PI 및/또는 연구 팀의 재량에 따른 기타 약물)
  3. 헤마토크리트 < 34%(여성만 해당)
  4. 헤마토크리트 < 40%(남성만 해당)
  5. 임신, 수유(여성 전용)
  6. 규칙적인 운동 프로그램 참여(> 2시간/주 격렬한 활동)
  7. 카페인 섭취 > 300 mg/일
  8. 지난 6개월 동안 알코올(하루 2잔 이상), 담배(흡연 또는 씹는) 암페타민, 코카인, 헤로인 또는 마리화나를 정기적으로 사용

  9. 섭식 장애 또는 심리적 상태(예: 밀실 공포증, 임상 우울증, 양극성 장애)가 본 연구에 안전하고 성공적으로 참여하는 것과 양립할 수 없는(그러나 이에 국한되지 않음) 연구자의 판단에 따라.

    -- 프로토콜의 일부가 전신 간접 열량 측정을 위해 작은 방에 갇혀 있고 간 지방 측정을 위해 MRI 스캐너에 있는 것을 포함하기 때문에 밀실 공포증의 과거 또는 현재 병력

  10. 자기 공명 절차를 방해하는 신체에 이식된 임플란트, 장치 또는 이물질
  11. 엄격한 식단 문제가 있는 자원봉사자(예: 채식 또는 코셔 식단, 음식 알레르기)
  12. 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없는 자원봉사자
  13. 다른 언어로 된 필수 설문지를 사용할 수 없기 때문에 비영어권 사용자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초가공 식이와 가공되지 않은 식이
이 팔에 할당된 참가자는 2주 동안 초가공 식단을 섭취한 후 2주 동안 가공되지 않은 식단을 섭취하게 됩니다.
건강 보조 식품: 초가공 식단
2주간 초가공식품 섭취
건강 보조 식품: 가공되지 않은 식단
2주 동안 가공되지 않은 식단 섭취
활성 비교기: 가공되지 않은 식단과 초가공 식단
이 팔에 할당된 참가자는 2주 동안 가공되지 않은 식단을 섭취한 후 2주 동안 초가공 식단을 섭취합니다.
건강 보조 식품: 초가공 식단
2주간 초가공식품 섭취
건강 보조 식품: 가공되지 않은 식단
2주 동안 가공되지 않은 식단 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광고 리비텀 에너지 섭취량
기간: 14 일
하루에 킬로칼로리(kcal)로 측정된 각 다이어트에 대해 평균 14일 동안 자유량의 에너지 섭취량을 계산했습니다.
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선 및 14일
각 식단에 대해 기준선에서 14일까지의 체중 변화, 킬로그램(kg)으로 측정
기준선 및 14일
체지방량의 변화
기간: 기준선 및 14일
기준선에서 14일까지의 각 식단에 대한 체지방량의 변화(킬로그램(kg)). 체지방량은 Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) 측정을 사용하여 측정되었습니다.
기준선 및 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 28일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 180044
  • 18-DK-0044 (기타 식별자: NIH Clinical Center)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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