Efeito de dietas ultraprocessadas versus não processadas na ingestão de energia
Fundo:
Acredita-se que comer muitos alimentos processados leva à obesidade. Mas o efeito dos alimentos processados na ingestão de energia não foi estudado com cuidado. Os pesquisadores querem estudar as dietas das pessoas por 4 semanas e fazer testes especializados dos efeitos. Os participantes receberão duas dietas. Eles terão as mesmas calorias e nutrientes, mas uma dieta será de alimentos não processados e a outra será de ultraprocessados.
Objetivo:
Para entender melhor como os alimentos processados e não processados afetam o consumo diário de alimentos e como o corpo lida com o açúcar no sangue.
Elegibilidade:
Adultos saudáveis de 18 a 50 anos que têm peso estável e podem se exercitar
Projeto:
Os participantes não comerão por 12 horas. Em seguida, eles serão rastreados com:
- Histórico médico
- Exame físico
- Exames de coração e sangue
- Teste de gasto energético em repouso (GER). Um capuz coletará o ar exalado enquanto estiver deitado por 30 a 40 minutos.
- perguntas psiquiátricas
- Perguntas sobre humor, alimentação, sono e status socioeconômico
- 20 minutos de bicicleta estacionária
As participantes do sexo feminino farão um teste de gravidez de urina.
Os participantes permanecerão na clínica por 4 semanas. Por 2 semanas, eles receberão uma dieta processada. Nas outras 2 semanas, eles receberão uma dieta não processada. Os participantes não podem usar o período de estudo para ganhar ou perder peso.
Os participantes terão:
- Refeições e lanches fornecidos
- Exercício diário
- Exames de sangue, urina e saliva
- Para beber uma água especial e um líquido bem doce
- REE
- Varreduras e Raios-X
- Para usar monitores de atividade e um dispositivo para medir o açúcar no sangue
- Vários períodos de 24 horas em uma sala que mede oxigênio e dióxido de carbono
- Repetições de perguntas de triagem
- Dúvidas sobre fome e refeições
- Monitoramento do sono
- Testes de sabor
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Adultos de 18 a 50 anos, homens e mulheres
- Peso estável (< +/- 5% nos últimos 6 meses)
4. Índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 18 kg/m^2
5. Disposto a interromper sua ingestão habitual de cafeína durante o estudo, começando uma semana antes da internação
6. Consentimento informado por escrito
7. Disposto a comer a comida fornecida no estudo
8. Capaz de completar sessões diárias de ciclismo estacionário a uma frequência e intensidade moderadas com uma frequência cardíaca (FC) igual ou superior a 0,3x(220-idade-FC(repouso))+FC(repouso), mas não superior a 0,4x (220-idade-FC(repouso))+FC(repouso) e sem sinais de arritmia
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Evidência de doença metabólica ou cardiovascular, ou doença que possa influenciar o metabolismo (p. câncer, diabetes, doenças da tireóide)
- Tomar qualquer medicamento prescrito ou outro medicamento que possa influenciar o metabolismo (por exemplo, medicamentos para dieta/perda de peso, medicamentos para asma, medicamentos para pressão arterial, medicamentos psiquiátricos, corticosteróides ou outros medicamentos a critério do PI e/ou equipe do estudo)
- Hematócrito < 34% (somente mulheres)
- Hematócrito < 40% (somente homens)
- Gravidez, lactação (somente mulheres)
- Participar de um programa regular de exercícios (> 2h/semana de atividade vigorosa)
- Consumo de cafeína > 300 mg/dia
- Uso regular de álcool (> 2 drinques por dia), tabaco (fumar ou mascar), anfetaminas, cocaína, heroína ou maconha nos últimos 6 meses
Distúrbios alimentares ou condições psicológicas, como (mas não limitado a) claustrofobia, depressão clínica, transtornos bipolares, que seriam incompatíveis com a participação segura e bem-sucedida neste estudo, conforme determinado pelos investigadores.
--História passada ou atual de claustrofobia, já que parte do protocolo envolverá ficar confinado a uma pequena sala para calorimetria indireta de corpo inteiro e estar em um scanner de ressonância magnética para medidas de gordura hepática
- Implantes, dispositivos ou objetos estranhos implantados no corpo que interferem nos procedimentos de Ressonância Magnética
- Voluntários com preocupações dietéticas estritas (p. dieta vegetariana ou kosher, alergias alimentares)
- Voluntários que não querem ou não podem dar consentimento informado
- Não falantes de inglês devido à indisponibilidade de questionários obrigatórios em outros idiomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dieta ultraprocessada seguida de dieta não processada
Os participantes designados para este braço consumirão dieta ultraprocessada por duas semanas, seguida por dieta não processada por duas semanas
|
Consumir dieta ultraprocessada por um período de 2 semanas
Consumir dieta não processada durante um período de 2 semanas
|
|
Comparador Ativo: Dieta não processada seguida de dieta ultraprocessada
Os participantes designados para este braço consumirão dieta não processada por duas semanas, seguida por dieta ultraprocessada por duas semanas
|
Consumir dieta ultraprocessada por um período de 2 semanas
Consumir dieta não processada durante um período de 2 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de energia ad libitum
Prazo: 14 dias
|
Consumo de energia ad libitum em média durante 14 dias para cada dieta, medido em quilocalorias (kcal) por dia.
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14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Peso Corporal
Prazo: Linha de base e dia 14
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Mudança no peso corporal desde a linha de base até o dia 14 para cada dieta, medido em quilogramas (kg)
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Linha de base e dia 14
|
|
Mudança na massa gorda
Prazo: Linha de base e dia 14
|
Alteração na massa de gordura corporal desde a linha de base até o dia 14 para cada dieta, medida em quilogramas (kg).
A massa de gordura corporal foi medida usando medições de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA).
|
Linha de base e dia 14
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hall KD, Ayuketah A, Brychta R, Cai H, Cassimatis T, Chen KY, Chung ST, Costa E, Courville A, Darcey V, Fletcher LA, Forde CG, Gharib AM, Guo J, Howard R, Joseph PV, McGehee S, Ouwerkerk R, Raisinger K, Rozga I, Stagliano M, Walter M, Walter PJ, Yang S, Zhou M. Ultra-Processed Diets Cause Excess Calorie Intake and Weight Gain: An Inpatient Randomized Controlled Trial of Ad Libitum Food Intake. Cell Metab. 2019 Jul 2;30(1):67-77.e3. doi: 10.1016/j.cmet.2019.05.008. Epub 2019 May 16. Erratum In: Cell Metab. 2019 Jul 2;30(1):226. Cell Metab. 2020 Oct 6;32(4):690.
- Howard R, Guo J, Hall KD. Imprecision nutrition? Different simultaneous continuous glucose monitors provide discordant meal rankings for incremental postprandial glucose in subjects without diabetes. Am J Clin Nutr. 2020 Oct 1;112(4):1114-1119. doi: 10.1093/ajcn/nqaa198.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 180044
- 18-DK-0044 (Outro identificador: NIH Clinical Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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