영아의 일반적인 움직임 분석을 위한 스마트폰 앱
2020년 2월 18일 업데이트: St. Olavs Hospital
일반 움직임의 안절부절 기간 동안 컴퓨터 기반 움직임 분석을 위한 스마트폰 애플리케이션의 가능성
고위험 영아의 뇌성마비 예측을 위한 조기 의학적 평가 도구로 비디오 녹화에서 어린 영아의 자발적 움직임 분석이 권장됩니다.
이러한 비디오 녹화는 이전에 준 표준화된 비디오 설정을 사용하여 병원의 후속 프로그램에서 수행되었습니다.
이 연구의 배후에 있는 연구 그룹은 부모가 집에서 아기의 자발적인 움직임을 비디오로 촬영하고 전문가가 제공하는 병원에서 분석을 위해 비디오를 업로드하고 보낼 수 있도록 하는 스마트폰 애플리케이션을 개발합니다.
이 연구의 목적은 유아의 자발적인 움직임을 비디오로 녹화하기 위한 In-Motion 앱의 타당성을 평가하고 평가를 위해 비디오를 노르웨이 트론헤임에 있는 St.
노르웨이, 덴마크, 벨기에, 미국, 영국, 인도에서 온 90-120명의 고위험 영아가 참가합니다.
부모는 유아의 자발적인 움직임을 기록하고 설문지에 답합니다.
비디오 품질은 해당 분야의 전문가에 의해 평가되고 컴퓨터 기반 평가에 대한 사용이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
교정 연령 3개월에 표준 검사를 포함하는 정기 임상 추적 프로그램에 포함된 고위험 영아.
설명
포함 기준:
- 병원에서 고위험 후속 조치를 받은 영아
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태, 진행성 장애 또는 운동 발달에 영향을 미치는 특정 증후군 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
움직임 분석을 위한 In-Motion 앱
참가자는 병원의 고위험 추적 진료소에 의뢰된 영유아 중에서 모집됩니다.
이러한 위험에 처한 어린이는 교정 연령 3개월(안절부절 못하는 전신 운동 기간)에 표준 검사를 포함하는 정규 임상 추적 프로그램에 포함됩니다.
노르웨이의 St. Olavs 병원(n=15), 미국 시카고의 Lurie Children's Hospital(n=15), Christian Medical College(n=15), 인도의 Vellore, University of Ghent(n=15)의 유아/가족 ), 벨기에, Hillerød 병원(n=30), 덴마크 코펜하겐이 참여하도록 초대됩니다.
|
집에서 안절부절못하는 움직임을 기록하기 위한 휴대폰 애플리케이션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안절부절 못하는 일반 움직임의 관찰 및 분류에 필요한 요구 사항을 충족하는 움직임 비디오 녹화의 비율
기간: 임기 후 17주
|
임기 후 17주
|
|
|
비디오 녹화를 받은 후 2주 후에 사용자에게 보낸 설문지의 일부로 소프트웨어 사용성 척도(SUS) 점수에서 In-Motion 앱의 사용 용이성
기간: 영상녹화 접수 후 2주
|
SUS는 '전적으로 동의하지 않음'과 '전적으로 동의함' 사이의 5개 응답 옵션이 있는 10개 항목 설문지입니다.
모든 값은 0에서 4까지 척도입니다(4가 가장 긍정적인 응답임).
가능한 값의 범위는 0에서 100으로 변환됩니다.
68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주됩니다.
https://measuringu.com/sus/ 참조
|
영상녹화 접수 후 2주
|
|
가정에서 부모가 수행한 스마트폰 영상과 병원 추적 진료소에서 수행한 표준 영상의 컴퓨터 기반 소프트웨어 추정 간의 상관관계
기간: 17주
|
17주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인모션 앱에 대한 임상 시험
-
King Abdulaziz University완전한Carriere® Motion™ 기구가 인두 기도 크기에 미치는 영향 | Carriere® Motion™ 장치가 골격 및 치아 측정에 미치는 영향사우디 아라비아
-
Medela AGJoseph M. Still Research Foundation, Inc.완전한
-
University of Electronic Science and Technology...모병
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied Sciences아직 모집하지 않음
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
-
Ohio State UniversityWashington University School of Medicine; University of Illinois at Chicago; Vanderbilt University...모병