Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smartphone-app for analyse av generelle bevegelser hos små spedbarn

18. februar 2020 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Gjennomførbarheten av en smarttelefonapplikasjon for datamaskinbasert bevegelsesanalyse i løpet av den urolige perioden med generelle bevegelser

Analyse av spontane bevegelser hos små spedbarn fra videoopptak anbefales som et tidlig medisinsk vurderingsverktøy for prediksjon av cerebral parese hos spedbarn med høy risiko. Slike videoopptak er tidligere utført i oppfølgingsprogrammer ved sykehus ved bruk av semistandardiserte videooppsett. Forskergruppen bak denne studien utvikler en smarttelefonapplikasjon som gjør det mulig for foreldre å videofilme spedbarnets spontane bevegelser hjemme, laste opp og sende videoen til analyse på sykehuset levert av eksperter. Målet med studien er å vurdere gjennomførbarheten av In-Motion-appen for videoopptak av spedbarns spontane bevegelser, laste opp og sende videoen til St. Olavs Hospital i Trondheim, Norge, for vurdering, og hvordan foreldre opplever dette. 90-120 høyrisikobarn fra Norge, Danmark, Belgia, USA, Storbritannia og India vil delta. Foreldre vil registrere spedbarnets spontane bevegelser og svare på spørreskjemaer. Videokvaliteten vil bli evaluert av eksperter innen feltet og bruken av dem til databasert vurdering vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Hillerød Hospital
  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 3 måneder (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Høyrisikobarn inkludert i det vanlige kliniske oppfølgingsprogrammet som omfatter en standardundersøkelse ved 3 måneders korrigert alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn henvist til høyrisikooppfølging ved sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil medisinsk tilstand, progressive lidelser eller diagnose med et spesifikt syndrom som påvirker motorisk utvikling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
In-Motion-app for bevegelsesanalyse
Deltakere vil bli rekruttert fra spedbarn henvist til høyrisiko-oppfølgingsklinikken ved sykehuset. Disse risikobarna er inkludert i det vanlige kliniske oppfølgingsprogrammet som omfatter en standardundersøkelse ved 3 måneders korrigert alder (fidgety general movements period). Spedbarn/familier fra St. Olavs Hospital (n=15), i Norge, Lurie barnesykehus (n=15), Chicago, USA, Christian Medical College (n=15), Vellore, India, Universitetet i Ghent (n=15 ), Belgia og Hillerød Hospital (n=30), København, Danmark vil bli invitert til å delta.
Enhet: in-Motion app
mobiltelefonapplikasjon for opptak av urolige bevegelser hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av opptak som bevegelsesvideoopptak oppfyller kravene til observasjon og klassifisering av urolige generelle bevegelser
Tidsramme: 17 uker etter termin
17 uker etter termin
Brukervennlighet for In-Motion-appen i score på Software usability scale (SUS) som en del av et spørreskjema sendt til brukere to uker etter mottatt videoopptak
Tidsramme: 2 uker etter mottatt videoopptak
SUS er et spørreskjema på 10 punkter med 5 svaralternativer mellom 'helt uenig' og 'helt enig'. Alle verdier skaleres fra 0 til 4 (der fire er den mest positive responsen). Utvalget av mulige verdier konverteres fra 0 til 100. En SUS-score over 68 vil bli ansett som over gjennomsnittet. Se https://measuringu.com/sus/
2 uker etter mottatt videoopptak
Korrelasjon mellom databasert programvareestimat av smarttelefonvideoer utført av foreldre hjemme og standardvideoer utført på sykehusets oppfølgingsklinikk
Tidsramme: 17 uker
17 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/913

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på in-Motion app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere