Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony pro analýzu obecných pohybů u malých kojenců

18. února 2020 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Proveditelnost aplikace pro chytré telefony pro počítačovou analýzu pohybu během neklidného období obecných pohybů

Analýza spontánních pohybů u malých kojenců z videozáznamů se doporučuje jako nástroj včasného lékařského posouzení pro predikci dětské mozkové obrny u vysoce rizikových kojenců. Takový záznam videa byl dříve prováděn v návazných programech v nemocnicích pomocí polostandardizovaných video sestav. Výzkumná skupina stojící za touto studií vyvíjí aplikaci pro chytré telefony, která rodičům umožňuje natáčet spontánní pohyby dítěte doma na video, nahrávat a odesílat video k analýze do nemocnice, kterou poskytují odborníci. Cílem studie je posoudit proveditelnost aplikace In-Motion pro videozáznam spontánních pohybů kojenců, nahrát a odeslat video k posouzení do nemocnice St. Olavs v Trondheimu v Norsku a jak to prožívají rodiče. Zúčastní se 90-120 vysoce rizikových kojenců z Norska, Dánska, Belgie, USA, Velké Británie a Indie. Rodiče budou zaznamenávat spontánní pohyby dítěte a odpovídat na dotazníky. Kvalita videa bude hodnocena odborníky v oboru a bude hodnoceno jejich využití pro počítačové hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Ghent University
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Hillerød Hospital
  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 3 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vysoce rizikoví kojenci zařazeni do programu pravidelného klinického sledování zahrnujícího standardní vyšetření ve věku 3 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci odkazovali na vysoce rizikové sledování v nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav, progresivní poruchy nebo diagnóza se specifickým syndromem ovlivňujícím motorický vývoj.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aplikace In-Motion pro analýzu pohybu
Účastníci budou vybráni z kojenců, kteří budou odesláni na vysoce rizikovou následnou kliniku v nemocnici. Tyto rizikové děti jsou zařazeny do programu pravidelného klinického sledování zahrnujícího standardní vyšetření ve 3 měsících korigovaného věku (období neklidných celkových pohybů). Kojenci/rodiny z nemocnice St. Olavs Hospital (n=15), v Norsku, Lurie Children's Hospital (n=15), Chicago, USA, Christian Medical College (n=15), Vellore, Indie, University of Ghent (n=15) ), Belgie a nemocnice Hillerød (n=30), Kodaň, Dánsko budou pozvány k účasti.
Přístroj: aplikace v pohybu
aplikace pro mobilní telefon pro záznam neklidných pohybů doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento záznamů, které pohybové videozáznamy splňují požadavky potřebné pro pozorování a klasifikaci neklidných obecných pohybů
Časové okno: 17 týdnů po termínu
17 týdnů po termínu
Snadné použití aplikace In-Motion ve skóre na stupnici použitelnosti softwaru (SUS) jako součást dotazníku zaslaného uživatelům dva týdny po obdržení videonahrávek
Časové okno: 2 týdny po obdržení videonahrávek
SUS je dotazník o 10 položkách s 5 možnostmi odpovědi mezi „zcela nesouhlasím“ a „rozhodně souhlasím“. Všechny hodnoty jsou škálovány od 0 do 4 (přičemž čtyři představují nejpozitivnější odpověď). Rozsah možných hodnot se převede od 0 do 100. Skóre SUS nad 68 by bylo považováno za nadprůměrné. Viz https://measuringu.com/sus/
2 týdny po obdržení videonahrávek
Korelace mezi odhady počítačového softwaru na základě videí ze smartphonu, které provedli rodiče doma, a standardních videí pořízených na následné klinice v nemocnici
Časové okno: 17 týdnů
17 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/913

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na aplikace v pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit