Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smartphone-app för analys av allmänna rörelser hos små spädbarn

18 februari 2020 uppdaterad av: St. Olavs Hospital

Genomförbarheten av en smartphoneapplikation för datorbaserad rörelseanalys under den oroliga perioden av allmänna rörelser

Analys av spontana rörelser hos unga spädbarn från videoinspelningar rekommenderas som ett tidigt medicinskt bedömningsverktyg för att förutsäga cerebral pares hos spädbarn med hög risk. Sådan videoinspelning har tidigare gjorts i uppföljningsprogram på sjukhus med semi-standardiserade videouppsättningar. Forskargruppen bakom denna studie utvecklar en smarttelefonapplikation som gör det möjligt för föräldrar att videofilma sina spädbarns spontana rörelser hemma, ladda upp och skicka videon för analys på sjukhuset tillhandahållen av experter. Syftet med studien är att bedöma genomförbarheten av In-Motion-appen för videoinspelning av spädbarns spontana rörelser, ladda upp och skicka videon till St. Olavs Hospital i Trondheim, Norge, för bedömning, och hur föräldrar upplever detta. 90-120 högriskbarn från Norge, Danmark, Belgien, USA, Storbritannien och Indien kommer att delta. Föräldrar kommer att registrera sina spädbarns spontana rörelser och svara på frågeformulär. Videokvalitet kommer att utvärderas av experter inom området och deras användning för datorbaserad bedömning kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Hillerød Hospital
  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 3 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn med hög risk som ingår i det vanliga kliniska uppföljningsprogrammet som omfattar en standardundersökning vid 3 månaders korrigerad ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn remitteras till högriskuppföljning på sjukhuset

Exklusions kriterier:

  • Instabilt medicinskt tillstånd, progressiva störningar eller diagnos med ett specifikt syndrom som påverkar motorisk utveckling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
In-Motion-app för rörelseanalys
Deltagare kommer att rekryteras från spädbarn som remitteras till högriskuppföljningsmottagningen på sjukhuset. Dessa barn i riskzonen ingår i det vanliga kliniska uppföljningsprogrammet som omfattar en standardundersökning vid 3 månaders korrigerad ålder (fidgety general movements period). Spädbarn/familjer från St. Olavs Hospital (n=15), i Norge, Lurie Children's Hospital (n=15), Chicago, USA, Christian Medical College (n=15), Vellore, Indien, University of Ghent (n=15 ), Belgien och Hillerød Hospital (n=30), Köpenhamn, Danmark kommer att bjudas in att delta.
Enhet: in-Motion app
mobilapplikation för att spela in rörelser i hemmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av inspelningar som rörelsevideoinspelningar uppfyller krav som krävs för observation och klassificering av fidgety allmänna rörelser
Tidsram: 17 veckor efter terminsåldern
17 veckor efter terminsåldern
Enkel användning av In-Motion-appen i poäng på Software usability scale (SUS) som en del av ett frågeformulär som skickas till användare två veckor efter mottagna videoinspelningar
Tidsram: 2 veckor efter mottagen videoinspelning
SUS är ett frågeformulär med 10 punkter med 5 svarsalternativ mellan 'håller inte med' och 'håller helt med'. Alla värden skalas från 0 till 4 (där fyra är det mest positiva svaret). Området för möjliga värden konverteras från 0 till 100. En SUS-poäng över 68 skulle anses vara över genomsnittet. Se https://measuringu.com/sus/
2 veckor efter mottagen videoinspelning
Korrelation mellan datorbaserad mjukvaruuppskattningar av smartphonevideor utförda av föräldrar hemma och standardvideor utförda på sjukhusets uppföljningsklinik
Tidsram: 17 veckor
17 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbetspartners

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/913

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på in-Motion app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera