Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-app voor analyse van algemene bewegingen bij jonge baby's

18 februari 2020 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital

Haalbaarheid van een smartphone-applicatie voor computergebaseerde bewegingsanalyse tijdens de onrustige periode van algemene bewegingen

Analyse van spontane bewegingen bij jonge baby's op basis van video-opnamen wordt aanbevolen als een vroeg medisch beoordelingsinstrument voor het voorspellen van cerebrale parese bij baby's met een hoog risico. Dergelijke video-opnames zijn eerder uitgevoerd in vervolgprogramma's in ziekenhuizen met behulp van semi-gestandaardiseerde video-opstellingen. De onderzoeksgroep achter dit onderzoek ontwikkelt een smartphone-applicatie waarmee ouders de spontane bewegingen van hun baby thuis kunnen filmen, uploaden en door experts kunnen laten analyseren in het ziekenhuis. De doelstellingen van het onderzoek zijn het beoordelen van de haalbaarheid van de In-Motion-app voor video-opname van spontane bewegingen van baby's, het uploaden en verzenden van de video naar het St. Olavs-ziekenhuis in Trondheim, Noorwegen, voor beoordeling, en hoe ouders dit ervaren. 90-120 hoog-risico zuigelingen uit Noorwegen, Denemarken, België, de VS, Groot-Brittannië en India zullen deelnemen. Ouders registreren de spontane bewegingen van hun baby en beantwoorden vragenlijsten. De videokwaliteit zal worden beoordeeld door experts in het veld en het gebruik ervan voor computergebaseerde beoordeling zal worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Ghent University
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Hillerød Hospital
  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olavs hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 3 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's met een hoog risico die zijn opgenomen in het reguliere klinische follow-upprogramma, bestaande uit een standaardonderzoek op de gecorrigeerde leeftijd van 3 maanden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's verwezen naar follow-up met een hoog risico in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele medische toestand, progressieve stoornissen of diagnose met een specifiek syndroom dat de motorische ontwikkeling beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
In-Motion app voor bewegingsanalyse
Deelnemers worden geworven uit baby's die zijn doorverwezen naar de vervolgkliniek met een hoog risico in het ziekenhuis. Deze risicokinderen worden opgenomen in het reguliere klinische follow-upprogramma, bestaande uit een standaardonderzoek op de gecorrigeerde leeftijd van 3 maanden (periode van onrustige algemene bewegingen). Baby/gezinnen uit St. Olavs Hospital (n=15), in Noorwegen, Lurie Children's Hospital (n=15), Chicago, VS, Christian Medical College (n=15), Vellore, India, Universiteit Gent (n=15) ), België, en het Hillerød-ziekenhuis (n=30), Kopenhagen, Denemarken zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.
Apparaat: in-Motion-app
mobiele telefoontoepassing voor het opnemen van onrustige bewegingen thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage opnames dat bewegingsvideo-opnames voldoen aan de vereisten die nodig zijn voor observatie en classificatie van onrustige algemene bewegingen
Tijdsspanne: 17 weken postterm leeftijd
17 weken postterm leeftijd
Gebruiksgemak van de In-Motion App in score op de Software usability scale (SUS) als onderdeel van een vragenlijst die twee weken na ontvangst van video-opnamen naar gebruikers wordt verzonden
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangen video-opnames
SUS is een vragenlijst van 10 items met 5 antwoordmogelijkheden tussen 'helemaal mee oneens' en 'helemaal mee eens'. Alle waarden zijn geschaald van 0 tot 4 (waarbij vier de meest positieve respons is). Het bereik van mogelijke waarden wordt geconverteerd van 0 naar 100. Een SUS-score boven 68 wordt als bovengemiddeld beschouwd. Zie https://measuringu.com/sus/
2 weken na ontvangen video-opnames
Correlatie tussen computergebaseerde softwareschattingen door smartphonevideo's gemaakt door ouders thuis en standaardvideo's gemaakt in de vervolgkliniek van het ziekenhuis
Tijdsspanne: 17 weken
17 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Medewerkers

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/913

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op in-Motion-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren