用于分析小婴儿一般运动的智能手机应用程序
2020年2月18日 更新者：St. Olavs Hospital
智能手机应用程序在一般运动烦躁期进行基于计算机的运动分析的可行性
建议从视频记录中分析小婴儿的自发运动，作为预测高危婴儿脑瘫的早期医学评估工具。
此类视频录制以前曾在医院的后续项目中使用半标准化视频设置进行过。
这项研究背后的研究小组开发了一种智能手机应用程序，使父母可以在家中拍摄婴儿自发运动的视频，上传并发送视频到专家提供的医院进行分析。
该研究的目的是评估 In-Motion 应用程序对婴儿自发运动进行视频录制的可行性，将视频上传并发送到挪威特隆赫姆的 St. Olavs 医院进行评估，以及父母如何体验这一点。
来自挪威、丹麦、比利时、美国、英国和印度的 90-120 名高危婴儿将参加。
父母将记录他们的婴儿自发运动并回答问卷。
视频质量将由该领域的专家进行评估，并将评估它们在基于计算机的评估中的使用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包含在常规临床随访计划中的高危婴儿，包括在校正年龄 3 个月时进行的标准检查。
描述
纳入标准：
- 婴儿在医院接受高风险随访
排除标准：
- 身体状况不稳定、进行性疾病或诊断为影响运动发育的特定综合征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
用于运动分析的 In-Motion 应用程序
参与者将从转诊到医院高风险随访诊所的婴儿中招募。
这些处于危险中的儿童被纳入定期临床随访计划，包括在 3 个月矫正年龄（坐立不安的一般运动期）进行的标准检查。
来自挪威 St. Olavs 医院 (n=15)、美国芝加哥 Lurie 儿童医院 (n=15)、基督教医学院 (n=15)、印度 Vellore、根特大学 (n=15) 的婴儿/家庭)、比利时和丹麦哥本哈根的 Hillerød 医院 (n=30) 将受邀参加。
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用于记录在家烦躁动作的手机应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动视频记录满足烦躁一般运动观察和分类所需要求的记录百分比
大体时间：足月龄后 17 周
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足月龄后 17 周
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In-Motion 应用程序在软件可用性量表 (SUS) 上的易用性评分，作为在收到视频记录两周后发送给用户的问卷的一部分
大体时间：收到视频记录后 2 周
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SUS 是一个 10 项问卷，有 5 个选项，介于“非常不同意”和“非常同意”之间。
所有值都从 0 到 4（其中 4 是最积极的响应）。
可能值的范围从 0 转换为 100。
高于 68 分的 SUS 分数将被视为高于平均水平。
参见 https://measuringu.com/sus/
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收到视频记录后 2 周
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基于计算机的软件估计父母在家中执行的智能手机视频与在医院随访门诊执行的标准视频之间的相关性
大体时间：17周
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17周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lars Adde, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月5日
初级完成 (实际的)
2019年12月20日
研究完成 (实际的)
2019年12月20日
研究注册日期
首次提交
2018年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月18日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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