Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для смартфона для анализа общих движений у детей раннего возраста

18 февраля 2020 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Осуществимость приложения для смартфона для компьютерного анализа движения в беспокойный период общих движений

Анализ спонтанных движений у детей раннего возраста по видеозаписям рекомендуется в качестве инструмента ранней медицинской оценки для прогнозирования церебрального паралича у детей из группы высокого риска. Такая видеозапись ранее выполнялась в программах последующего наблюдения в больницах с использованием полустандартизированных видеоустановок. Исследовательская группа, стоящая за этим исследованием, разрабатывает приложение для смартфонов, которое позволяет родителям снимать на видео свои спонтанные движения ребенка дома, загружать и отправлять видео для анализа в больницу, предоставленное экспертами. Целями исследования являются оценка применимости приложения In-Motion для видеозаписи спонтанных движений младенцев, загрузка и отправка видео в больницу Св. Олафа в Тронхейме, Норвегия, для оценки и того, как родители относятся к этому. В нем примут участие 90-120 детей из группы высокого риска из Норвегии, Дании, Бельгии, США, Великобритании и Индии. Родители будут записывать спонтанные движения своего младенца и отвечать на вопросы анкеты. Качество видео будет оцениваться экспертами в этой области, а их использование для компьютерной оценки будет оценено.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 3 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы из группы высокого риска включены в программу регулярного клинического наблюдения, включающую стандартное обследование в скорректированном возрасте 3 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы, направленные на последующее наблюдение в больнице с высоким риском

Критерий исключения:

  • Нестабильное медицинское состояние, прогрессирующие расстройства или диагноз со специфическим синдромом, влияющим на моторное развитие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Приложение In-Motion для анализа движений
Участники будут набраны из числа младенцев, направленных в клинику последующего наблюдения в больнице с высоким риском. Эти дети из группы риска включены в регулярную программу клинического наблюдения, включающую стандартное обследование в 3-месячном скорректированном возрасте (период беспокойных общих движений). Младенцы/семьи из больницы Св. Олафа (n=15), Норвегия, Детской больницы Лурье (n=15), Чикаго, США, Христианского медицинского колледжа (n=15), Веллора, Индия, Гентского университета (n=15) ), Бельгия и больница Hillerød (n=30), Копенгаген, Дания, будут приглашены к участию.
Устройство: приложение в движении
приложение для мобильного телефона для записи суетливых движений дома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент записей, в которых видеозаписи движений соответствуют требованиям, необходимым для наблюдения и классификации беспокойных общих движений
Временное ограничение: 17 недель после окончания срока
17 недель после окончания срока
Простота использования приложения In-Motion в баллах по шкале удобства использования программного обеспечения (SUS) в рамках анкеты, рассылаемой пользователям через две недели после получения видеозаписей
Временное ограничение: 2 недели после получения видеозаписи
SUS представляет собой анкету из 10 пунктов с 5 вариантами ответа между «полностью не согласен» и «полностью согласен». Все значения оцениваются по шкале от 0 до 4 (четыре — самый положительный ответ). Диапазон возможных значений преобразуется от 0 до 100. Оценка SUS выше 68 будет считаться выше среднего. См. https://measuringu.com/sus/
2 недели после получения видеозаписи
Корреляция между оценками компьютерного программного обеспечения по видео со смартфона, снятым родителями дома, и стандартными видео, снятыми в поликлинике послеоперационного наблюдения в больнице
Временное ограничение: 17 недель
17 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Следователи

  • Главный следователь: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/913

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования приложение в движении

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться