乳幼児の全身運動を解析するスマートフォンアプリ
2020年2月18日 更新者：St. Olavs Hospital
一般的な動きのそわそわ期間中のコンピュータベースの動き分析のためのスマートフォンアプリケーションの実現可能性
ビデオ録画からの幼い乳児の自発運動の分析は、リスクの高い乳児の脳性麻痺を予測するための早期の医学的評価ツールとして推奨されます。
このようなビデオ録画は、半標準化されたビデオ設定を使用して、病院のフォローアップ プログラムで以前に実行されていました。
この研究の背後にある研究グループは、親が自宅で乳児の自発運動をビデオ撮影し、専門家が提供する病院で分析するためにビデオをアップロードして送信できるようにするスマートフォン アプリケーションを開発しています。
この研究の目的は、In-Motion アプリを使用して乳児の自発運動をビデオ録画することの実現可能性を評価し、評価のためにビデオをアップロードしてノルウェーのトロンハイムにある St. Olavs 病院に送信し、親がこれをどのように経験するかを評価することです。
ノルウェー、デンマーク、ベルギー、アメリカ、イギリス、インドから90～120人のハイリスク乳児が参加します。
親は乳児の自発的な動きを記録し、アンケートに答えます。
ビデオの品質は、その分野の専門家によって評価され、コンピューターベースの評価への使用が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2ヶ月～3ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-3か月の補正年齢での標準検査を含む定期的な臨床フォローアッププログラムに含まれる高リスク乳児。
説明
包含基準:
- 乳児は病院でリスクの高いフォローアップに紹介されました
除外基準:
- 不安定な病状、進行性の障害、または運動発達に影響を与える特定の症候群の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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動きを分析するIn-Motionアプリ
参加者は、病院のハイリスクフォローアップクリニックに紹介された乳児から募集されます。
これらの危険にさらされている子供たちは、修正後 3 か月の標準的な検査 (そわそわした一般的な動きの期間) を含む定期的な臨床フォローアップ プログラムに含まれています。
St. Olavs Hospital (n= 15)、ノルウェー、Lurie Children's Hospital (n=15)、米国シカゴ、Christian Medical College (n=15)、Vellore、インド、University of Ghent (n=15) の幼児/家族)、ベルギー、Hillerød Hospital (n=30)、コペンハーゲン、デンマークが招待されます。
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自宅でそわそわした動きを記録するための携帯電話アプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動きのビデオ録画が、そわそわする一般的な動きの観察と分類に必要な要件を満たす記録の割合
時間枠：満期後17週
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満期後17週
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ビデオ録画を受け取ってから 2 週間後にユーザーに送信されたアンケートの一部として、ソフトウェア ユーザビリティ スケール (SUS) のスコアにおける In-Motion アプリの使いやすさ
時間枠：ビデオ録画を受け取ってから 2 週間後
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SUS は 10 項目のアンケートで、「まったくそう思わない」と「強くそう思う」の間の 5 つの選択肢があります。
すべての値は 0 から 4 の範囲でスケーリングされます (4 が最も肯定的な応答です)。
可能な値の範囲は 0 から 100 に変換されます。
68 を超える SUS スコアは、平均以上と見なされます。
https://measuringu.com/sus/をご覧ください
|
ビデオ録画を受け取ってから 2 週間後
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保護者が自宅で行ったスマートフォン ビデオによるコンピュータ ベースのソフトウェア推定と、病院のフォローアップ クリニックで行われた標準的なビデオとの相関関係
時間枠：17週間
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17週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Lars Adde, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月5日
一次修了 (実際)
2019年12月20日
研究の完了 (実際)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月17日
最初の投稿 (実際)
2018年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月18日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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