Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovellus pienten vauvojen yleisten liikkeiden analysointiin

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: St. Olavs Hospital

Älypuhelinsovelluksen toteutettavuus tietokonepohjaiseen liikkeen analysointiin yleisten liikkeiden kiihtymisen aikana

Nuorten imeväisten spontaanien liikkeiden analysointia videotallenteista suositellaan varhaisena lääketieteellisenä arviointityökaluna korkean riskin imeväisten aivohalvauksen ennustamiseen. Tällaisia ​​videotallennuksia on aiemmin tehty sairaaloiden seurantaohjelmissa käyttämällä puolistandardoituja videoasetuksia. Tutkimuksen taustalla oleva tutkimusryhmä kehittää älypuhelinsovellusta, jonka avulla vanhemmat voivat videoida vauvan spontaaneja liikkeitä kotona, ladata ja lähettää videon analysoitavaksi sairaalaan asiantuntijoiden toimittamana. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida In-Motion-sovelluksen soveltuvuutta vauvan spontaanien liikkeiden videokuvaukseen, ladata video ja lähettää se arvioitavaksi St. Olavs Hospitaliin Trondheimiin, Norjaan ja miten vanhemmat kokevat tämän. Mukana on 90-120 korkean riskin vauvaa Norjasta, Tanskasta, Belgiasta, Yhdysvalloista, Iso-Britanniasta ja Intiasta. Vanhemmat tallentavat vauvan spontaaneja liikkeitä ja vastaavat kyselyihin. Videon laatua arvioivat alan asiantuntijat ja niiden käyttö tietokonepohjaiseen arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University
  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs hospital
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Hillerød Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 3 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkean riskin lapset, jotka kuuluvat säännölliseen kliiniseen seurantaohjelmaan, joka sisältää vakiotutkimuksen 3 kuukauden iässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat ohjattiin sairaalan korkean riskin seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa lääketieteellinen tila, etenevät häiriöt tai diagnoosi, jossa on tietty oireyhtymä, joka vaikuttaa motoriseen kehitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
In-Motion-sovellus liikeanalyysiin
Osallistujat rekrytoidaan sairaalan korkean riskin seurantaklinikalle lähetetyistä pikkulapsista. Nämä riskiryhmään kuuluvat lapset kuuluvat säännölliseen kliiniseen seurantaohjelmaan, joka sisältää vakiotutkimuksen 3 kuukauden iässä (korjatun iän jälkeen). Vauva/perheet St. Olavsin sairaalasta (n=15), Norjasta, Lurie Children's Hospital (n=15), Chicago, USA, Christian Medical College (n=15), Vellore, Intia, Gentin yliopisto (n=15) ), Belgia ja Hillerød Hospital (n=30), Kööpenhamina, Tanska kutsutaan osallistumaan.
Laite: in-Motion-sovellus
matkapuhelinsovellus, jolla voit tallentaa kiihkeitä liikkeitä kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus tallenteista, jotka liikevideotallenteet täyttävät jäykkien yleisliikkeiden havainnoinnin ja luokittelun edellyttämät vaatimukset
Aikaikkuna: 17 viikkoa valmistumisen jälkeen
17 viikkoa valmistumisen jälkeen
In-Motion App -sovelluksen helppokäyttöisyys Software usability scale (SUS) -asteikolla osana kyselylomaketta, joka lähetetään käyttäjille kaksi viikkoa videotallenteiden vastaanottamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa videotallenteiden vastaanottamisen jälkeen
SUS on 10 kohdan kyselylomake, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Kaikki arvot skaalataan nollasta 4:ään (neljä on positiivisin vastaus). Mahdollisten arvojen alue muunnetaan 0:sta 100:aan. SUS-tulos yli 68 katsotaan keskimääräistä korkeammaksi. Katso https://measuringu.com/sus/
2 viikkoa videotallenteiden vastaanottamisen jälkeen
Korrelaatio tietokonepohjaisten ohjelmistoarvioiden välillä vanhempien kotona tekemien älypuhelinvideoiden ja sairaalan seurantaklinikalla tehtyjen standardivideoiden välillä
Aikaikkuna: 17 viikkoa
17 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Olavs Hospital

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/913

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset in-Motion-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa