Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony do analizy ogólnych ruchów małych niemowląt

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Wykonalność aplikacji na smartfony do komputerowej analizy ruchu w niespokojnym okresie ruchów ogólnych

Analiza ruchów spontanicznych u małych niemowląt z nagrań wideo jest zalecana jako narzędzie wczesnej oceny medycznej do przewidywania mózgowego porażenia dziecięcego u niemowląt wysokiego ryzyka. Takie nagrywanie wideo było wcześniej wykonywane w ramach programów obserwacji w szpitalach przy użyciu częściowo znormalizowanych konfiguracji wideo. Grupa badawcza stojąca za tym badaniem opracowuje aplikację na smartfony, która umożliwia rodzicom filmowanie spontanicznych ruchów niemowląt w domu, przesyłanie i wysyłanie wideo do analizy w szpitalu dostarczonej przez ekspertów. Celem badania jest ocena wykonalności aplikacji In-Motion do rejestrowania wideo spontanicznych ruchów niemowląt, załadowanie i wysłanie filmu do szpitala św. Weźmie w nim udział 90-120 niemowląt wysokiego ryzyka z Norwegii, Danii, Belgii, USA, Wielkiej Brytanii i Indii. Rodzice będą rejestrować spontaniczne ruchy dziecka i wypełniać kwestionariusze. Jakość wideo zostanie oceniona przez ekspertów w tej dziedzinie, a ich wykorzystanie do oceny komputerowej zostanie ocenione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University
  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Hillerød Hospital
  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 3 miesiące (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta z grupy wysokiego ryzyka objęte programem regularnej obserwacji klinicznej obejmującej standardowe badanie w wieku 3 miesięcy skorygowanym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta kierowane do obserwacji wysokiego ryzyka w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan zdrowia, postępujące zaburzenia lub diagnoza z określonym zespołem wpływającym na rozwój motoryczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aplikacja In-Motion do analizy ruchu
Uczestnicy będą rekrutowani spośród niemowląt kierowanych do kliniki wysokiego ryzyka w szpitalu. Te dzieci z grupy ryzyka są objęte regularnym programem obserwacji klinicznej, obejmującym standardowe badanie w wieku 3 miesięcy skorygowanym (okres niespokojnych ruchów). Niemowlęta/rodziny ze szpitala St. Olavs (n=15), w Norwegii, Lurie Children's Hospital (n=15), Chicago, USA, Christian Medical College (n=15), Vellore, Indie, University of Ghent (n=15) ), Belgia i Hillerød Hospital (n=30) w Kopenhadze w Danii zostaną zaproszeni do udziału.
Urządzenie: aplikacja w ruchu
aplikacja na telefon komórkowy do nagrywania niespokojnych ruchów w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent nagrań, w przypadku których nagrania wideo ruchu spełniają wymagania potrzebne do obserwacji i klasyfikacji niespokojnych ruchów ogólnych
Ramy czasowe: 17 tygodni po terminie
17 tygodni po terminie
Łatwość korzystania z aplikacji In-Motion w ocenie w skali użyteczności oprogramowania (SUS) w ramach kwestionariusza wysłanego do użytkowników dwa tygodnie po otrzymaniu nagrań wideo
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu nagrań wideo
SUS to kwestionariusz składający się z 10 pozycji z 5 opcjami odpowiedzi pomiędzy „zdecydowanie się nie zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam”. Wszystkie wartości są skalowane od 0 do 4 (gdzie cztery to najbardziej pozytywna odpowiedź). Zakres możliwych wartości jest konwertowany od 0 do 100. Wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej. Zobacz https://measuringu.com/sus/
2 tygodnie po otrzymaniu nagrań wideo
Korelacja między szacunkami oprogramowania komputerowego na podstawie filmów ze smartfonów wykonanych przez rodziców w domu a standardowymi filmami wykonanymi w klinice kontrolnej szpitala
Ramy czasowe: 17 tygodni
17 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/913

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na aplikacja w ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj