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Application Smartphone pour l'analyse des mouvements généraux chez les jeunes nourrissons

18 février 2020 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Faisabilité d'une application pour smartphone pour l'analyse informatisée des mouvements pendant la période agitée des mouvements généraux

L'analyse des mouvements spontanés chez les jeunes nourrissons à partir d'enregistrements vidéo est recommandée comme outil d'évaluation médicale précoce pour la prédiction de la paralysie cérébrale chez les nourrissons à haut risque. De tels enregistrements vidéo ont déjà été effectués dans des programmes de suivi dans des hôpitaux en utilisant des configurations vidéo semi-standardisées. Le groupe de recherche à l'origine de cette étude développe une application pour smartphone qui permet aux parents de filmer les mouvements spontanés de leur bébé à la maison, de télécharger et d'envoyer la vidéo pour analyse à l'hôpital fournie par des experts. Les objectifs de l'étude sont d'évaluer la faisabilité de l'application In-Motion pour l'enregistrement vidéo des mouvements spontanés du nourrisson, de télécharger et d'envoyer la vidéo à l'hôpital St. Olavs de Trondheim, en Norvège, pour évaluation, et comment les parents en font l'expérience. 90 à 120 nourrissons à haut risque de Norvège, du Danemark, de Belgique, des États-Unis, de Grande-Bretagne et d'Inde y participeront. Les parents enregistreront les mouvements spontanés de leur bébé et répondront à des questionnaires. La qualité vidéo sera évaluée par des experts dans le domaine et leur utilisation pour l'évaluation informatisée sera évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • Ghent University
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Hillerød Hospital
  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 3 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons à risque inclus dans le programme de suivi clinique régulier comprenant un examen standard à 3 mois d'âge corrigé.

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons orientés vers un suivi à haut risque à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale instable, troubles évolutifs ou diagnostic d'un syndrome spécifique affectant le développement moteur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Application In-Motion pour l'analyse des mouvements
Les participants seront recrutés parmi les nourrissons référés à la clinique de suivi à haut risque de l'hôpital. Ces enfants à risque sont inclus dans le programme de suivi clinique régulier comprenant un examen standard à 3 mois d'âge corrigé (période d'agitation générale). Nourrissons/familles de l'hôpital St. Olavs (n = 15), en Norvège, Lurie Children's Hospital (n = 15), Chicago, États-Unis, Christian Medical College (n = 15), Vellore, Inde, Université de Gand (n = 15 ), Belgique, et Hillerød Hospital (n=30), Copenhague, Danemark seront invités à participer.
Dispositif: application en mouvement
application de téléphonie mobile pour enregistrer les mouvements agités à la maison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'enregistrements que les enregistrements vidéo de mouvements remplissent les conditions requises pour l'observation et la classification des mouvements généraux agités
Délai: 17 semaines après l'âge terme
17 semaines après l'âge terme
Facilité d'utilisation de l'application In-Motion en note sur l'échelle d'utilisabilité du logiciel (SUS) dans le cadre d'un questionnaire envoyé aux utilisateurs deux semaines après la réception des enregistrements vidéo
Délai: 2 semaines après réception des enregistrements vidéo
Le SUS est un questionnaire de 10 items avec 5 options de réponse entre « pas du tout d'accord » et « tout à fait d'accord ». Toutes les valeurs sont échelonnées de 0 à 4 (quatre étant la réponse la plus positive). La plage des valeurs possibles est convertie de 0 à 100. Un score SUS supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne. Voir https://measuringu.com/sus/
2 semaines après réception des enregistrements vidéo
Corrélation entre les estimations logicielles informatisées par les vidéos sur smartphone réalisées par les parents à domicile et les vidéos standards réalisées à la clinique de suivi de l'hôpital
Délai: 17 semaines
17 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/913

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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