Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Okostelefonos alkalmazás kisgyermekek általános mozgásainak elemzéséhez

2020. február 18. frissítette: St. Olavs Hospital

Egy okostelefonos alkalmazás megvalósíthatósága számítógépes mozgáselemzéshez az általános mozgások izgatott időszakában

A fiatal csecsemők spontán mozgásainak videofelvételekből történő elemzése javasolt korai orvosi értékelő eszközként a nagy kockázatú csecsemők agyi bénulásának előrejelzésére. Az ilyen videorögzítést korábban a kórházak utókövetési programjaiban végezték félig szabványosított videofelszerelésekkel. A tanulmány mögött álló kutatócsoport olyan okostelefon-alkalmazást fejleszt, amely lehetővé teszi a szülők számára, hogy videóra vegyék csecsemőjük otthoni spontán mozgásait, majd feltöltsék és elküldjék a videót a kórházba történő elemzésre, amelyet szakértők biztosítanak. A tanulmány célja, hogy felmérje az In-Motion alkalmazás megvalósíthatóságát a csecsemők spontán mozgásainak videófelvételére, a videó feltöltése és elküldése a norvégiai trondheimi St. Olavs Kórházba értékelésre, valamint azt, hogy a szülők hogyan élik meg ezt. 90-120 magas kockázatú csecsemő vesz részt Norvégiából, Dániából, Belgiumból, az USA-ból, Nagy-Britanniából és Indiából. A szülők rögzítik csecsemő spontán mozgásait, és válaszolnak a kérdőívekre. A videó minőségét a terület szakértői értékelik, és értékelik a számítógépes értékeléshez való felhasználásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium
        • Ghent University
  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia
        • Hillerød Hospital
  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia
        • St Olavs hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas kockázatú csecsemők a rendszeres klinikai követési programban, amely 3 hónapos korrigált korban végzett standard vizsgálatot tartalmaz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A csecsemőket magas kockázatú kórházi felügyeletre utalták

Kizárási kritériumok:

  • Instabil egészségügyi állapot, progresszív rendellenességek vagy diagnózis a motoros fejlődést befolyásoló specifikus szindrómával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
In-Motion alkalmazás mozgáselemzéshez
A résztvevőket a kórház magas kockázatú nyomon követési klinikájára utalt csecsemők közül választják ki. Ezek a veszélyeztetett gyermekek a rendszeres klinikai nyomon követési programban szerepelnek, amely 3 hónapos korrigált korban elvégzett standard vizsgálatból áll (feszült általános mozgások időszaka). Csecsemők/családok a St. Olavs Kórházból (n=15), Norvégiában, Lurie Gyermekkórház (n=15), Chicago, USA, Christian Medical College (n=15), Vellore, India, Genti Egyetem (n=15) ), Belgium és Hillerød Hospital (n=30), Koppenhága, Dánia kap meghívást a részvételre.
Eszköz: in-Motion alkalmazás
mobiltelefon-alkalmazás izgatott mozgások otthoni rögzítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon felvételek százalékos aránya, amelyekben a mozgásvideofelvételek megfelelnek a mozgalmas általános mozgások megfigyeléséhez és osztályozásához szükséges követelményeknek
Időkeret: 17 hetes kor után
17 hetes kor után
Az In-Motion App egyszerű használata a Szoftverhasználati Skála (SUS) pontszámában a felhasználóknak két héttel a videofelvételek kézhezvétele után elküldött kérdőív részeként
Időkeret: 2 héttel a videofelvételek kézhezvétele után
A SUS egy 10 tételből álló kérdőív, amely 5 válaszlehetőséget tartalmaz az „egyáltalán nem értek egyet” és a „teljesen egyetértek” között. Minden érték 0-tól 4-ig van skálázva (a négy a legpozitívabb válasz). A lehetséges értékek tartománya 0-ról 100-ra lesz konvertálva. A 68 feletti SUS-pontszám átlag felettinek számít. Lásd: https://measuringu.com/sus/
2 héttel a videofelvételek kézhezvétele után
Összefüggés a szülők által otthon készített okostelefonos videók számítógépes szoftveres becslései és a kórházi nyomon követési klinikán készített standard videók között
Időkeret: 17 hét
17 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Olavs Hospital

Együttműködők

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/913

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a in-Motion alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel