차세대 스낵의 정교화
대사증후군 위험인자를 개선한 미역, 캐롭 등의 새로운 건강간식 개발
연구 개요
상세 설명
설계는 대사 증후군이 있는 성인 피험자에 대한 이중 맹검 무작위 연구로 구성되며, 이들은 8주 동안 일반 스낵과 비교하여 스낵(해조류와 캐롭이 풍부한)(50g/일)을 섭취합니다.
모든 다음 매개변수는 기초 시간과 개입 8주 후에 측정/계산됩니다. 다음 생화학적 파라미터가 측정될 것이다: 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL, 트리글리세라이드는 효소 비색법(Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)을 사용하여 분석될 것이다. 글루코스는 글루코스 옥시다제(포도당 분석기 2, Beckman Instruments, Fullerton, California)의 방법에 의해 결정될 것이고, 인슐린은 Elisa(ELISA Diagnostic Corporation, Los Angeles, CA)에 의해 결정될 것이며, HOMA는 Matthew 등의 공식에 의해 계산될 것이다. . , 1985(HOMA = (포도당 * 인슐린) / 22.5). 생체 임피던스에 의한 체중과 체지방량도 측정됩니다. 혈압(수축기 및 확장기 혈압)도 측정됩니다. 개입 기간의 시작과 끝에서 3일 동안 식이 기록과 포만감 척도를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47003
- Daniel de Luis Roman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (성인 치료 패널 III) 기준에 의한 대사 증후군의 존재
제외 기준:
- 보충제(비타민, 미네랄 또는 기타 식이 성분) 섭취,
- 제한 없는 다이어트
- 알려진 만성 질환(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 염증성 질환).
- 활성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 스낵 식품
캐롭과 해초를 곁들인 스낵 식품 하루 50 gr
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해조류와 캐롭이 풍부한 스낵
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플라시보_COMPARATOR: 스낵 식품 제어
캐롭과 해초가없는 스낵 식품 하루 50 gr
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해조류와 캐럽을 넣지 않은 동일한 스낵 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지단백질
기간: 8주째 기준선 HDL 콜레스테롤(mg/dl) 및 LDL 콜레스테롤(mg/dl) 수준에서 변화
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HDL-콜레스테롤 및 LDL 콜레스테롤과 같은 혈청 지단백질 수치의 변화(mg/dl)
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8주째 기준선 HDL 콜레스테롤(mg/dl) 및 LDL 콜레스테롤(mg/dl) 수준에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄수화물 대사
기간: 8주째 기준선 공복 혈당 수치(mg/dl)에서 변화
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공복 혈당 수치(mg/dl)와 같은 세릭 탄수화물 파라미터 마커의 변화
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8주째 기준선 공복 혈당 수치(mg/dl)에서 변화
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탄수화물 대사
기간: 8주에 기준선 인슐린 수치(UI/L)에서 변화
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인슐린 수치(UI/L)와 같은 세릭 탄수화물 파라미터 마커의 변화
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8주에 기준선 인슐린 수치(UI/L)에서 변화
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탄수화물 대사
기간: 기준선 HOMA-인슐린 저항성(단위)에서 8주까지의 변화
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HOMA-인슐린 저항성과 같은 seric 탄수화물 매개변수 마커의 변화(단위)
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기준선 HOMA-인슐린 저항성(단위)에서 8주까지의 변화
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혈압
기간: 기준선 수축기 혈압(mmHg) 및 확장기 혈압(mmHg)에서 8주차의 변화
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수축기 혈압(mmHg)과 확장기 혈압(mmHg)의 변화
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기준선 수축기 혈압(mmHg) 및 확장기 혈압(mmHg)에서 8주차의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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활성 스낵 식품에 대한 임상 시험
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
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Purdue University완전한
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시
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Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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