Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden sukupolven välipalojen valmistus

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Daniel de Luis Roman, Endocrinology and Clinical Nutrition Research Center, Spain

Uusien terveellisten välipalojen kehittäminen, mukaan lukien merilevät ja johanneksenleipä, jotka parantavat metaboliseen oireyhtymään liittyviä riskitekijöitä

Se on sokea satunnaistettu kliininen koe ravitsemuksellisista interventioista ihmisillä välipalan (merilevät ja johanneksenleipäpuu) avulla verrattuna kontrollivälipalaan, jossa ei ole tutkittuja bioaktiivisia ainesosia, mutta jonka ravintokoostumus on samanlainen, jotta voidaan arvioida vaikutusta lipidiprofiiliin, glykemiaan ja insuliiniresistenssiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu koostuu kaksoissokkoutetusta satunnaistetusta tutkimuksesta aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä ja jotka nauttivat välipalaa (rikastettu merilevällä ja johanneksenleivällä) (50 g/vrk) verrattuna tavanomaiseen välipalaan 8 viikon ajan.

Kaikki seuraavat parametrit mitataan/lasketaan perusajalla ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen. Seuraavat biokemialliset parametrit mitataan: Kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL, triglyseridit analysoidaan entsyymikolorimetrisellä menetelmällä (Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa). Glukoosi määritetään glukoosioksidaasin menetelmällä (Glucose Analyzer 2, Beckman Instruments, Fullerton, Kalifornia), insuliinin määrittää Elisa (ELISA Diagnostic Corporation, Los Angeles, CA) ja HOMA lasketaan kaavalla Matthew et al. . , 1985 (HOMA = (glukoosi * insuliini) / 22,5). Myös kehon paino ja rasvamassa mitataan bioimpedanssilla. Myös verenpaine (systolinen ja diastolinen verenpaine) mitataan. Ruokavalio rekisteröi 3 päivää ja kylläisyyden asteikko suoritetaan interventiojakson alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • Daniel de Luis Roman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • metabolisen oireyhtymän esiintyminen (Aikuisten hoitopaneeli III) kriteereillä

Poissulkemiskriteerit:

  • kuluttaa lisäravinteita (vitamiineja, kivennäisaineita tai muita ravinnon osia),
  • ei-rajoittava ruokavalio
  • tunnettu krooninen sairaus (esim. diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, tulehdussairaudet).
  • aktiivinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen välipala
välipala johanneksenlevällä ja merilevällä 50 gr päivässä
Muut: Aktiivinen välipala
merilevällä ja johanneksenlevällä rikastettu välipala
PLACEBO_COMPARATOR: Hallitse välipalaruokaa
välipala ilman johanneksenleipää ja merileviä 50 gr päivässä
Muut: Hallitse välipalaruokaa
sama välipala ilman merilevää ja johanneksenleipää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipoproteiinit
Aikaikkuna: muutos lähtötason HDL-kolesteroli (mg/dl) ja LDL-kolesteroli (mg/dl) tasosta 8 viikon kohdalla
muutos seerumin lipoproteiinitasoissa, kuten HDL-kolesteroli ja LDL-kolesteroli (mg/dl)
muutos lähtötason HDL-kolesteroli (mg/dl) ja LDL-kolesteroli (mg/dl) tasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hiilihydraattiaineenvaihduntaa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen paastoglukoositasoista (mg/dl) 8 viikon kohdalla
hiilihydraattiparametrien, kuten paastoglukoositasojen (mg/dl) muutos
muutos lähtötilanteen paastoglukoositasoista (mg/dl) 8 viikon kohdalla
hiilihydraattiaineenvaihduntaa
Aikaikkuna: muutos lähtötason insuliinitasoista (UI/L) 8 viikon kohdalla
hiilihydraattiparametrien, kuten insuliinitasojen, muutos (UI/L)
muutos lähtötason insuliinitasoista (UI/L) 8 viikon kohdalla
hiilihydraattiaineenvaihduntaa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta HOMA-insuliiniresistenssi (yksikköä) 8 viikon kohdalla
hiilihydraattiparametrien, kuten HOMA-insuliiniresistenssi, muutos (yksikköä)
muutos lähtötasosta HOMA-insuliiniresistenssi (yksikköä) 8 viikon kohdalla
Verenpaine
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta (mmHg) ja diastolisesta verenpaineesta (mmHg) 8 viikon kohdalla
systolisen verenpaineen (mmHg) ja diastolisen verenpaineen (mmHg) muutos
muutos lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta (mmHg) ja diastolisesta verenpaineesta (mmHg) 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Endocrinology and Clinical Nutrition Research Center, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • casve-nm-15-220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välipala Ruoka

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen välipala

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa