다발성 골수종 및 림프종의 대사 특성화를 위한 케모카인 수용체 CXCR4 표적 분자 이미징
연구 개요
상세 설명
다발성 골수종:
다발성 골수종(MM)은 단클론성 면역글로불린을 생성하는 형질 세포의 신생물 증식을 특징으로 합니다. Durie와 Salmon 및 ISS 임상 병기 결정 시스템은 요즘 MM 종양 부담을 평가하는 실용적인 방법으로 잘 받아들여지고 있습니다. 그러나 임상 양상, 생물학적 특성, 치료 반응 및 임상 결과와 같은 여러 수준에서 이 질병을 특징짓는 상당한 이질성 때문에 정확한 종양 침범을 평가하는 것은 어렵습니다. 18F-FDG PET/CT와 같은 새로운 이미징 양식은 MM의 정도와 중증도를 평가하는 이 시스템의 효능을 개선하는 데 사용되었지만 18F-FDG PET/CT의 진단 정확도는 낮은 증식성 MM 세포와 염증에서 감소했습니다. 최근 연구에 따르면 케모카인 수용체 CXCR4가 MM 세포에서 발현되었으며 PET/CT용 CXCR4 표적 분자 이미징-68Ga-Pentixa가 더 높은 정확도로 MM의 정도를 평가하는 유망한 기술이 될 수 있습니다. 이 전향적 연구는 PET/CT에 대한 68Ga-Pentixa에 의한 대사 특성화가 MM의 진단, 위험 계층화 및 예후 평가에 우월할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
림프종:
림프종은 CXCR4 발현이 높은 빈번한 암입니다. 이전 연구에 따르면, 68Ga-pentixafor-PET는 CXCR4 발현의 생체 내 정량화를 위한 매우 선택적이고 구체적인 방법인 것으로 보입니다. 따라서 본 연구는 림프종에서 CXCR4 발현의 진단, 감별 및 치료 전 평가를 위한 68Ga-pentixafor-PET/CT의 가치를 조사하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fang Li, M.D.
- 전화번호: 86-10-69155502
- 이메일: lifang@pumch.cn
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 미치료 MM 또는 림프종 환자
- 18F-FDG PET/CT 2주 이내
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 임신
- 모유 수유
- Pentixafor에 대한 알려진 알레르기
- 연구자의 의견으로는 연구 순응을 상당히 방해할 수 있는 임의의 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
68Ga-Pentixafor를 주입하고 PET/CT 스캔을 수행합니다.
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74-148 MBq(2-4 mCi) 68Ga-Pentixafor 1회 용량을 정맥 주사합니다.
68Ga-Pentixafor의 추적 용량은 PET/CT로 MM 및 림프종의 병변을 이미지화하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUV맥스
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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초점 병변의 SUVmax는 PET/CT용 68Ga-Pentixa에서 측정됩니다.
L3 척추의 SUVmax는 국소적으로 대사과다성 질환이 없는 조건에서 일반적인 골수 활동으로 정의됩니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 가치
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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18F-FDG PET/CT와 비교하여 MM 및 림프종에 대한 PET/CT에 대한 68Ga-Pentixa의 진단적 가치.
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학업 수료까지 평균 2년
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연구 중 비상 사태 발생
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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연구 중 비상 사태 발생
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학업 수료까지 평균 2년
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종양 부담 평가
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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PET/CT에 대한 68Ga-Pentixa에서 평가된 종양 부하와 MM에 대한 DS 및 ISS 임상 병기 결정 시스템 사이의 상관관계.
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학업 수료까지 평균 2년
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특수형 다발골수종의 진단적 가치
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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68Ga-Pentixa는 증상이 있는 다발성 골수종(MM)에서 의미를 알 수 없는 단클론성 감마글로불린병증(MGUS) 및 아급성 다발성 골수종(SMM)에서 PET/CT에 대해 진단적 가치가 있습니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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CXCR4 발현 및 SUV
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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PET에서 CXCR4 발현과 SUV의 상관관계
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학업 수료까지 평균 2년
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전반적인 생존
기간: 진단 후 1년 5년
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PET/CT로 68Ga-Pentixa를 투여받은 환자의 OS 분석
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진단 후 1년 5년
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무질병 생존
기간: 진단 후 1년 5년
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PET/CT용으로 68Ga-Pentixa를 투여받은 환자의 DFS 분석
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진단 후 1년 5년
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질병 특정 생존
기간: 진단 후 1년 5년
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PET/CT로 68Ga-Pentixa를 투여받은 환자의 DSS 분석
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진단 후 1년 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fang Li, M.D., Peking Union Medical College Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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68Ga-펜티사포에 대한 임상 시험
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National Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음
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Pentixapharm AGPivotal S.L.아직 모집하지 않음
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Yusuf MendaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...모집하지 않고 적극적으로
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Peking University Cancer Hospital & InstitutePeking University Health Science Center모병
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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University완전한