Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemokiinireseptoriin CXCR4 kohdistuva molekyylikuvaus multippelin myelooman ja lymfooman metaboliseen karakterisointiin

torstai 26. joulukuuta 2019 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Kemokiinireseptori CXCR4 ilmentyi MM- ja lymfoomasoluissa ja CXCR4:ään kohdistuva molekyylikuvaus - 68Ga-Pentixafor PET/CT voisi olla lupaava tekniikka arvioida MM:n ja lymfooman laajuutta suuremmalla tarkkuudella. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan, voiko 68Ga-Pentixafor PET/CT:n metabolinen karakterisointi olla parempi MM:n ja lymfooman diagnosoinnissa, riskin kerrostumisessa ja prognostisessa arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeli myelooma:

Multippeli myeloomalle (MM) on tunnusomaista monoklonaalista immunoglobuliinia tuottavien plasmasolujen neoplastinen lisääntyminen. Durie and Salmon ja ISS:n kliininen staging-järjestelmä on otettu hyvin vastaan ​​käytännöllisenä tapana arvioida MM-kasvaintaakkaa nykyään. Mutta on vaikea arvioida tarkkaa kasvaimen osallisuutta, koska tälle taudille on ominaista merkittävä heterogeenisyys useilla tasoilla, kuten kliinisen esityksen, biologisten ominaisuuksien, hoitovasteen ja kliinisen tuloksen osalta. Uusia kuvantamismenetelmiä, kuten 18F-FDG PET/CT:tä, on käytetty parantamaan tämän järjestelmän tehokkuutta MM:n laajuuden ja vakavuuden arvioinnissa, mutta 18F-FDG PET/CT:n diagnostinen tarkkuus heikkeni alemmissa proliferatiivisissa MM-soluissa ja tulehduksissa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että kemokiinireseptori CXCR4 ilmentyi MM-soluissa ja CXCR4:ään kohdistuva molekyylikuvaus - 68Ga-Pentixafor PET/CT voisi olla lupaava tekniikka arvioida MM:n laajuutta suuremmalla tarkkuudella. Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa tutkitaan, voiko 68Ga-Pentixafor PET/CT:n metabolinen karakterisointi olla parempi MM:n diagnosoinnissa, riskin kerrostumisessa ja prognostisessa arvioinnissa.

Lymfooma:

Lymfooma on yleinen syöpä, jolla on korkea CXCR4-ekspressio. Aiempien tutkimusten mukaan 68Ga-pentiksafori-PET näyttää olevan erittäin selektiivinen ja spesifinen menetelmä CXCR4:n ilmentymisen in vivo kvantifiointiin. Siten tutkimuksemme aikoo tutkia 68Ga-pentiksafori-PET/CT:n arvoa CXCR4:n ilmentymisen diagnoosissa, eriyttämisessä ja preterapeuttisessa arvioinnissa lymfoomassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fang Li, M.D.
  • Puhelinnumero: 86-10-69155502
  • Sähköposti: lifang@pumch.cn

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Department of Nuclear Medicine, Peking Union Medical College Hopital, Chinese Academy of Medical Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäillään tai vahvistetuilla hoitamattomilla MM- tai lymfoomapotilailla
  • 18F-FDG PET/CT kahden viikon kuluessa
  • allekirjoitettu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imetys
  • tunnettu allergia Pentixaforille
  • mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä voi merkittävästi häiritä tutkimuksen noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 68Ga-Pentixafor, PET/CT
Pistä 68Ga-Pentixafor ja suorita sitten PET/CT-skannaus.
Laskimonsisäinen injektio yksi annos 74-148 MBq (2-4 mCi) 68Ga-pentiksaforia. 68Ga-Pentixaforin merkkiannoksia käytetään MM- ja lymfooman leesioiden kuvaamiseen PET/CT:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SUVmax
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Fokaalisten leesioiden SUVmax mitataan 68Ga-Pentixafor PET/CT:llä. L3-nikaman SUVmax määritellään yleiseksi luuytimen aktiivisuudeksi sillä ehdolla, että ei ole fokaalista hypermetabolista sairautta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen arvo
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
68Ga-Pentixafor PET/CT:n diagnostinen arvo MM:lle ja lymfoomille verrattuna 18F-FDG PET/CT:hen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hätätapahtumien ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Hätätapahtumien ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kasvaintaakan arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Korrelaatio 68Ga-Pentixafor PET/CT:llä arvioitujen kasvainkuormituksen ja MM:n DS- ja ISS-kliinisen vaiheistusjärjestelmän välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Diagnostinen arvo multippelin myelooman erityistyypissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
68Ga-Pentixafor PET/CT:n diagnostinen arvo tuntemattoman merkityksen monoklonaalisessa gammopatiassa (MGUS) ja kytevässä multippeli myeloomassa (SMM) oireellisesta MM:stä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
CXCR4-ilmaisu ja SUV
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
CXCR4-ilmentymisen ja SUV:n välinen korrelaatio PET:ssä
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 5 vuotta diagnoosin jälkeen
68Ga-Pentixafor PET/CT:tä saavien potilaiden käyttöjärjestelmän analyysi
1 vuosi ja 5 vuotta diagnoosin jälkeen
Taudista vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 5 vuotta diagnoosin jälkeen
DFS-analyysi potilailla, jotka saavat 68Ga-Pentixafor PET/CT:tä
1 vuosi ja 5 vuotta diagnoosin jälkeen
Tautikohtainen selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 5 vuotta diagnoosin jälkeen
DSS-analyysi potilailla, jotka saavat 68Ga-Pentixafor PET/CT:tä
1 vuosi ja 5 vuotta diagnoosin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang Li, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 68Ga-Pentixafor

3
Tilaa