인체 유화제의 기능 연구 (FRESH)

포함 기준:

1. 참가자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
2. 참가자의 나이는 18세에서 60세입니다.

제외 기준:

1. 염증성 장 질환(IBD), 체강 질병 또는 기타 만성 장 질환 진단. 우리는 병리학적 염증이 없는 상태에서 식단이 마이크로바이옴에 미치는 영향을 평가하는 데 관심이 있으므로 만성 장 이상이 있는 참가자를 제외할 것입니다.
2. 기준 배변 횟수는 2일 미만 또는 하루 3회 이상입니다. 정상적인 배변 빈도는 3일에 한 번에서 하루 3번입니다.20-23 알 수는 없지만 대변 빈도는 미생물군집 구성과 관련이 있을 수 있습니다.24-26 또한 식단의 변화는 기본 배변 빈도를 변경하여 특히 기본 배변 빈도가 높은 사람의 경우 설사를 유발하거나 배변 빈도가 낮은 사람의 경우 심각한 변비를 유발할 수 있습니다. 마이크로바이옴 구성을 변경할 수 있는 지사제 또는 완하제의 사용 필요성을 피하기 위해 이러한 환자는 제외됩니다.
3. 현재 흡연자. 흡연이 장내 미생물에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 또한 저희 병원은 금연 환경이기 때문에 자원 봉사자는 담배를 피울 수 없습니다. 따라서 흡연자를 포함하면 연구에서 조기에 철회할 위험이 높아집니다.
4. 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) <18.5 또는 >40. BMI가 정상27 미만인 지원자는 장내 미생물군집에 영향을 미칠 수 있는 무증상 전신 질환이 있는 참가자가 포함되는 것을 방지하기 위해 제외됩니다. 심한 비만인 지원자는 비만이 변경된 장내 미생물군집 구성과 관련될 수 있으므로 제외됩니다.

5. 대사 증후군의 기준 중 두 가지 이상:

   • 심사 시 허리둘레가 여성의 경우 35인치(89cm), 남성의 경우 40인치(102cm) 이상인 경우.
   • 진성 당뇨병 진단 또는 기저 HbA1c > 6.4% 또는 100mg/dL 이상의 공복 혈당 수치
   • 수축기 혈압 >130 mmHg 또는 확장기 혈압 >85 mmHg 또는 스크리닝 시 고혈압에 대한 약물 치료.
   • 공복 트리글리세라이드 >149 mg/dl 또는 고트리글리세라이드혈증에 대한 약물 치료
   • 공복 HDL 콜레스테롤 <40mg/dl(남성) 또는 <50mg/dl(여성) 또는 약물 치료를 받는 고콜레스테롤혈증
6. Center for Human Phenomic Science(CHPS)에 입학하기 전 24시간 동안 알려진 물질 남용 장애 또는 불법 약물 또는 알코올 섭취.
7. 맹장 절제술 이외의 이전 장 절제술 수술. 이전 장 절제 수술이 미생물군집 구성에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 알 수 없으므로 이러한 참가자를 제외할 것입니다.
8. 유연한 S상 결장경 검사 및 생검에 대한 금기. 백혈구 수가 억제된 환자는 생검을 통한 구불창자경검사 후 전신 감염의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 백혈구(WBC)가 3,500 미만이거나 절대 호중구 수가 1,000 미만인 참가자는 제외됩니다. 혈소판감소증 또는 응고병증이 있는 환자는 결장경 생검 후 출혈 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 혈소판 수가 100,000 미만이거나 국제 정상화 비율(INR)이 1.2를 초과하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
9. 예상 사구체 여과율(GFR)<60ml/min/1.73m2 측정된 혈청 크레아티닌 농도에 기초
10. 임산부와 수유부. 태어나지 않은 태아나 갓 태어난 아기가 엄마의 식단을 변경하는 것을 방지하기 위해 임산부와 수유부는 제외됩니다.
11. 방문 2 이전 6개월 동안 항생제 사용. 작은 비율의 박테리아는 항생제 치료 후 회복하는 데 6개월이 필요할 수 있습니다.28
12. 방문 2 이전 주에 제산제, NSAID 또는 식이 보조제의 사용. NSAID는 C. 디피실레 대장염과 관련이 있지만 이것이 원인인지 그리고 이것이 분변 미생물 구성의 변화를 통해 매개되는지 여부는 알려지지 않았습니다.29 제산제는 잠재적으로 산 환경을 변경하거나 대변 통과 시간을 변경하여 장내 미생물을 변경합니다. 연구 목적상 종합 비타민제는 식이 보조제로 간주되지 않습니다.
13. 방문 2 이전 2주 동안 완하제 또는 지사제 사용.
14. 방문 2 이전 주에 항콜린제의 사용.
15. 방문 2 이전 주에 마약 사용.
16. HIV 감염, AIDS 또는 면역억제를 유발하는 기타 알려진 조건 - 당사는 직접 참여자 질의를 통해 이를 결정할 것입니다. 공식적인 테스트는 수행되지 않습니다.
17. 연구 식단의 구성 요소에 대한 알레르기 또는 편협.
18. 참가자는 방문 2 이전 2주 이내에 설사를 경험했습니다. 설사는 포크로 대변을 들어올릴 수 없을 정도로 빈도가 증가하거나 묽은 변을 동반한 배변 습관의 변화로 정의됩니다.
19. 이 연구에 참여하는 동안 장벽 방법, 호르몬 피임법, 이식된 피임 장치, 영구 방법(예: 정관 절제술) 및/또는 금욕과 같이 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 것을 거부합니다.
20. 채식주의자와 채식주의자.
21. 조사관 중 한 사람의 학생 또는 직원.
22. 유학비(비자 등)를 받을 수 없는 자
23. 조사자가 느끼는 모든 상태는 지원자의 연구 프로토콜 완료 능력을 제한할 수 있습니다.