Funktionel forskning af emulgatorer hos mennesker (FRESH)

Inklusionskriterier:

1. Deltageren er i stand til at give informeret samtykke
2. Deltageren er i alderen 18 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose med inflammatorisk tarmsygdom (IBD), cøliaki eller andre kroniske tarmsygdomme. Da vi er interesserede i at vurdere kostens indvirkning på mikrobiomet i fravær af patologisk betændelse, vil vi udelukke deltagere med kroniske tarmabnormaliteter.
2. Baseline tarmfrekvens mindre end hver anden dag eller mere end 3 gange dagligt. Normal tarmhyppighed er hver 3. dag til 3 gange om dagen.20-23 Selvom det er ukendt, kan afføringsfrekvensen være relateret til mikrobiomsammensætningen.24-26 Desuden kan ændring i kosten ændre baseline afføringsfrekvensen, hvilket potentielt kan forårsage diarré, især hos dem med høj baseline afføringsfrekvens, eller alvorlig forstoppelse hos dem med lav afføringsfrekvens. For at undgå behovet for brug af antidiarrémedicin eller afføringsmidler, som i sig selv kan ændre mikrobiomsammensætningen, vil disse patienter blive udelukket.
3. Nuværende ryger. Hvilken effekt rygning har på tarmens mikrobiom er ukendt. Ydermere, fordi vores hospital er et røgfrit miljø, vil frivillige ikke kunne ryge. Inklusion af rygere ville således øge risikoen for tidlig tilbagetrækning fra undersøgelsen.
4. Body Mass Index (BMI) <18,5 eller >40 ved screening. Frivillige med BMI under normal27 vil blive udelukket for at forhindre inklusion af deltagere med en subklinisk systemisk sygdom, der kan påvirke tarmmikrobiomet. Frivillige med svær fedme vil blive udelukket, da fedme kan være forbundet med ændret tarmmikrobiomsammensætning.

5. Mere end to af kriterierne for metabolisk syndrom:

   • En taljeomkreds større end 35 tommer (89 centimeter) for kvinder og 40 tommer (102 centimeter) for mænd ved screening.
   • En diagnose af diabetes mellitus eller baseline HbA1c > 6,4 % eller et fastende glukoseniveau på mere end 100 mg/dL
   • Systolisk blodtryk >130 mmHg eller diastolisk blodtryk >85 mmHg eller behandlet med medicin mod hypertension ved screening.
   • Fastende triglycerider >149 mg/dl eller behandlet med medicin mod hypertriglyceridæmi
   • Fastende HDL-kolesterol <40 mg/dl hos mænd eller <50 mg/dl hos kvinder eller behandlet med medicin mod hyperkolesterolæmi
6. Kendt stofmisbrugsforstyrrelse eller indtagelse af ulovlige stoffer eller alkohol i de 24 timer før indlæggelse på Center for Human Phenomic Science (CHPS).
7. Tidligere tarmresektionsoperation bortset fra blindtarmsoperation. Det er ukendt, hvordan tidligere tarmresektionskirurgi kan påvirke mikrobiomsammensætningen, derfor vil vi udelukke disse deltagere.
8. Kontraindikation til fleksibel sigmoidoskopi og biopsier. Patienter med undertrykt hvidt blodtal kan have øget risiko for systemisk infektion efter sigmoidoskopi med biopsier. Som sådan vil deltagere med et hvidt blodlegeme (WBC) mindre end 3.500 eller et absolut neutrofiltal på mindre end 1.000 blive udelukket. Patienter med trombocytopeni eller med koagulopati kan have øget risiko for blødningskomplikationer efter koloskopiske biopsier. Som sådan vil patienter med et trombocyttal på mindre end 100.000 eller en international normaliseret ratio (INR) større end 1,2 blive udelukket fra undersøgelsen.
9. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR)<60ml/min/1,73m2 baseret på målt serumkreatininkoncentration
10. Gravide og ammende kvinder. For at undgå enhver risiko for et ufødt foster eller nyfødt baby ved at ændre moderens kost, vil gravide og ammende kvinder blive udelukket.
11. Brug af antibiotika i de 6 måneder før besøg 2. En lille del af bakterierne kan tage 6 måneder om at komme sig efter behandling med antibiotika.28
12. Brug af antacida, NSAID'er eller kosttilskud i ugen før besøg 2. NSAID'er er blevet forbundet med C. difficile colitis, selvom det er ukendt om dette er forårsagende, og om dette medieres gennem ændring af fækal mikrobiotasammensætning.29 Antacida kan potentielt ændre tarmmikrobiotaen ved at ændre det sure miljø eller ved at ændre fækal transittid. Til vores undersøgelsesformål vil multivitaminer ikke blive betragtet som kosttilskud.
13. Brug af afføringsmidler eller medicin mod diarré i de to uger før besøg 2.
14. Brug af antikolinergika i ugen før besøg 2.
15. Brug af narkotika i ugen før besøg 2.
16. HIV-infektion, AIDS eller andre kendte tilstande, der resulterer i immunsuppression - vi vil afgøre dette ved direkte deltagerforespørgsel; ingen formel test vil blive udført.
17. Allergi eller intolerance over for komponenterne i undersøgelsens diæter.
18. Deltageren har oplevet diarré inden for de to uger før besøg 2. Diarré defineres som en ændring i afføringsvaner med en øget hyppighed eller løs afføring, således at afføringen ikke kunne løftes med en gaffel.
19. Afvisning af at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode, mens du deltager i denne undersøgelse, såsom en barrieremetode, hormonelle præventionsmidler, implanterede præventionsanordninger, permanente metoder (såsom en vasektomi) og/eller afholdenhed.
20. Veganere og vegetarer.
21. Studerende eller ansat hos en af ​​efterforskerne.
22. Alle, der ikke kan modtage studiebetaling (dvs. visum)
23. Enhver tilstand, som investigator føler, kan begrænse den frivilliges evne til at fuldføre undersøgelsesprotokollen.