Pesquisa Funcional de Emulsificantes em Humanos (FRESH)

Critério de inclusão:

1. O participante é capaz de dar consentimento informado
2. Participante tem idade entre 18 e 60 anos

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de Doença Inflamatória Intestinal (DII), doença celíaca ou outros distúrbios intestinais crônicos. Como estamos interessados ​​em avaliar o impacto da dieta no microbioma na ausência de inflamação patológica, excluiremos participantes com anormalidades intestinais crônicas.
2. Frequência intestinal basal menor que a cada 2 dias ou maior que 3 vezes ao dia. A frequência intestinal normal é a cada 3 dias a 3 vezes por dia.20-23 Embora desconhecida, a frequência das fezes pode estar relacionada à composição do microbioma.24-26 Além disso, a mudança na dieta pode alterar a frequência basal de evacuação, potencialmente causando diarreia, particularmente naqueles com alta frequência basal de evacuação, ou constipação grave naqueles com baixa frequência de evacuação. Para evitar a necessidade de uso de medicamentos antidiarreicos ou laxantes, que por si só podem alterar a composição do microbioma, esses pacientes serão excluídos.
3. Fumante atual. O efeito que o fumo tem no microbioma do intestino é desconhecido. Além disso, como nosso hospital é um ambiente livre de fumo, os voluntários não poderão fumar. Assim, a inclusão de fumantes aumentaria o risco de abandono precoce do estudo.
4. Índice de Massa Corporal (IMC) <18,5 ou >40 na triagem. Os voluntários com IMC abaixo do normal27 serão excluídos para evitar a inclusão de participantes com uma doença sistêmica subclínica que possa influenciar o microbioma intestinal. Os voluntários com obesidade grave serão excluídos, pois a obesidade pode estar associada à composição alterada do microbioma intestinal.

5. Mais de dois dos critérios para síndrome metabólica:

   • Uma circunferência da cintura maior que 35 polegadas (89 centímetros) para mulheres e 40 polegadas (102 centímetros) para homens na triagem.
   • Um diagnóstico de diabetes mellitus ou HbA1c basal > 6,4% ou um nível de glicose em jejum superior a 100 mg/dL
   • Pressão arterial sistólica >130 mmHg ou pressão arterial diastólica >85 mmHg ou tratada com medicamentos para hipertensão na triagem.
   • Triglicerídeos em jejum >149 mg/dl ou tratados com medicamentos para hipertrigliceridemia
   • Colesterol HDL em jejum <40 mg/dl em homens ou <50 mg/dl em mulheres ou tratados com medicamentos para hipercolesterolemia
6. Transtorno conhecido de abuso de substâncias ou consumo de drogas ilícitas ou álcool nas 24 horas anteriores à admissão no Centro de Ciências Fenômicas Humanas (CHPS).
7. Cirurgia prévia de ressecção intestinal, exceto apendicectomia. Não se sabe como a cirurgia de ressecção intestinal anterior pode influenciar a composição do microbioma, portanto, excluiremos esses participantes.
8. Contra-indicação para sigmoidoscopia flexível e biópsias. Pacientes com contagem de glóbulos brancos suprimida podem ter risco aumentado de infecção sistêmica após sigmoidoscopia com biópsias. Como tal, os participantes com glóbulos brancos (WBC) inferiores a 3.500 ou uma contagem absoluta de neutrófilos inferior a 1.000 serão excluídos. Pacientes com trombocitopenia ou com coagulopatia podem apresentar maior risco de complicações hemorrágicas após biópsias colonoscópicas. Assim, os pacientes com contagem de plaquetas inferior a 100.000 ou razão normalizada internacional (INR) superior a 1,2 serão excluídos do estudo.
9. Taxa de filtração glomerular estimada (GFR) <60ml/min/1,73m2 com base na concentração de creatinina sérica medida
10. Mulheres grávidas e lactantes. Para evitar qualquer risco para o feto ou recém-nascido devido à alteração da dieta da mãe, mulheres grávidas e lactantes serão excluídas.
11. Uso de antibióticos nos 6 meses anteriores à Visita 2. Uma pequena proporção de bactérias pode requerer 6 meses para se recuperar após o tratamento com antibióticos.28
12. Uso de antiácidos, AINEs ou suplementos dietéticos na semana anterior à visita 2. Os AINEs foram associados à colite por C. difficile, embora seja desconhecido se isso é causador e se é mediado pela alteração da composição da microbiota fecal.29 Os antiácidos podem potencialmente alterar a microbiota intestinal alterando o ambiente ácido ou alterando o tempo de trânsito fecal. Para os propósitos do nosso estudo, os multivitamínicos não serão considerados suplementos dietéticos.
13. Uso de laxantes ou medicamentos antidiarreicos nas duas semanas anteriores à Visita 2.
14. Uso de anticolinérgicos na semana anterior à Visita 2.
15. Uso de entorpecentes na semana anterior à Visita 2.
16. Infecção por HIV, AIDS ou outras condições conhecidas que resultam em imunossupressão - determinaremos isso por consulta direta do participante; nenhum teste formal será feito.
17. Alergias ou intolerância aos componentes das dietas do estudo.
18. O participante teve diarreia nas duas semanas anteriores à Visita 2. A diarreia é definida como uma mudança nos hábitos intestinais com maior frequência ou fezes moles de tal forma que as fezes não podem ser levantadas com um garfo.
19. Recusa em usar um método anticoncepcional clinicamente aceito durante a participação neste estudo, como um método de barreira, contraceptivos hormonais, dispositivos anticoncepcionais implantados, métodos permanentes (como vasectomia) e/ou abstinência.
20. Veganos e Vegetarianos.
21. Aluno ou funcionário de qualquer um dos investigadores.
22. Qualquer pessoa que não possa receber o pagamento do estudo (ou seja: visto)
23. Qualquer condição que o investigador sinta pode limitar a capacidade do voluntário de concluir o protocolo do estudo.