Investigación funcional de emulsionantes en humanos (FRESH)

Criterios de inclusión:

1. El participante es capaz de dar su consentimiento informado.
2. El participante tiene entre 18 y 60 años

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII), enfermedad celíaca u otros trastornos intestinales crónicos. Dado que estamos interesados ​​en evaluar el impacto de la dieta en el microbioma en ausencia de inflamación patológica, excluiremos a los participantes con anomalías intestinales crónicas.
2. Frecuencia intestinal inicial inferior a cada 2 días o superior a 3 veces al día. La frecuencia intestinal normal es cada 3 días a 3 veces por día.20-23 Aunque se desconoce, la frecuencia de las deposiciones podría estar relacionada con la composición del microbioma.24-26 Además, el cambio en la dieta podría alterar la frecuencia de las deposiciones de referencia, lo que podría causar diarrea, en particular en aquellos con una frecuencia de deposiciones de referencia alta, o estreñimiento severo en aquellos con una frecuencia de deposiciones baja. Para evitar la necesidad del uso de medicamentos antidiarreicos o laxantes, que por sí mismos podrían alterar la composición del microbioma, estos pacientes serán excluidos.
3. Actual fumador. Se desconoce qué efecto tiene fumar en el microbioma del intestino. Además, debido a que nuestro hospital es un ambiente libre de humo, los voluntarios no podrán fumar. Por lo tanto, la inclusión de fumadores aumentaría el riesgo de abandono temprano del estudio.
4. Índice de masa corporal (IMC) <18,5 o >40 en la selección. Se excluirán los voluntarios con un IMC por debajo de lo normal27 para evitar la inclusión de participantes con una enfermedad sistémica subclínica que pueda influir en el microbioma intestinal. Se excluirán los voluntarios con obesidad grave, ya que la obesidad puede estar asociada con una composición alterada del microbioma intestinal.

5. Más de dos de los criterios para el síndrome metabólico:

   • Una circunferencia de cintura mayor a 35 pulgadas (89 centímetros) para mujeres y 40 pulgadas (102 centímetros) para hombres en la evaluación.
   • Diagnóstico de diabetes mellitus o HbA1c inicial > 6,4 % o un nivel de glucosa en ayunas superior a 100 mg/dL
   • Presión arterial sistólica >130 mmHg o presión arterial diastólica >85 mmHg o tratada con medicamentos para la hipertensión en la selección.
   • Triglicéridos en ayunas >149 mg/dl o tratados con medicamentos para la hipertrigliceridemia
   • Colesterol HDL en ayunas <40 mg/dl en hombres o <50 mg/dl en mujeres o tratados con medicamentos para la hipercolesterolemia
6. Trastorno de abuso de sustancias conocido o consumo de drogas ilícitas o alcohol en las 24 horas previas a la admisión al Centro de Ciencias Fenómicas Humanas (CHPS).
7. Cirugía previa de resección intestinal distinta de la apendicectomía. Se desconoce cómo la cirugía de resección intestinal previa puede influir en la composición del microbioma, por lo que se excluirán estos participantes.
8. Contraindicación para sigmoidoscopia flexible y biopsias. Los pacientes con recuento de glóbulos blancos suprimido pueden tener un mayor riesgo de infección sistémica después de una sigmoidoscopia con biopsias. Como tal, se excluirán los participantes con un recuento de glóbulos blancos (WBC) inferior a 3500 o un recuento absoluto de neutrófilos inferior a 1000. Los pacientes con trombocitopenia o coagulopatía pueden tener un mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas después de biopsias colonoscópicas. Por tanto, los pacientes con un recuento de plaquetas inferior a 100.000 o un índice internacional normalizado (INR) superior a 1,2 serán excluidos del estudio.
9. Tasa de filtración glomerular estimada (TFG)<60ml/min/1,73m2 basado en la concentración de creatinina sérica medida
10. Mujeres embarazadas y lactantes. Para evitar cualquier riesgo para el feto o el recién nacido por cambiar la dieta de la madre, se excluirán las mujeres embarazadas y lactantes.
11. Uso de antibióticos en los 6 meses previos a la Visita 2. Una pequeña proporción de bacterias puede requerir 6 meses para recuperarse después del tratamiento con antibióticos.28
12. Uso de antiácidos, AINE o suplementos dietéticos en la semana anterior a la Visita 2. Los AINE se han asociado con la colitis por C. difficile, aunque se desconoce si esto es causal y si está mediado por cambios en la composición de la microbiota fecal.29 Los antiácidos podrían potencialmente alterar la microbiota intestinal cambiando el medio ácido o alterando el tiempo de tránsito fecal. Para los fines de nuestro estudio, las multivitaminas no se considerarán suplementos dietéticos.
13. Uso de laxantes o medicamentos antidiarreicos en las dos semanas previas a la Visita 2.
14. Uso de anticolinérgicos en la semana previa a la Visita 2.
15. Uso de estupefacientes en la semana previa a la Visita 2.
16. Infección por VIH, SIDA u otras condiciones conocidas que resulten en inmunosupresión: lo determinaremos mediante la consulta directa del participante; no se realizará ninguna prueba formal.
17. Alergias o intolerancias a los componentes de las dietas de estudio.
18. El participante experimentó diarrea en las dos semanas anteriores a la visita 2. La diarrea se define como un cambio en los hábitos intestinales con mayor frecuencia o heces blandas que no se pueden levantar con un tenedor.
19. Negarse a usar un método anticonceptivo médicamente aceptado mientras participa en este estudio, como un método de barrera, anticonceptivos hormonales, dispositivos anticonceptivos implantados, métodos permanentes (como una vasectomía) y/o abstinencia.
20. Veganos y Vegetarianos.
21. Estudiante o empleado de cualquiera de los investigadores.
22. Cualquiera que no pueda recibir el pago del estudio (es decir, visa)
23. Cualquier condición que el investigador considere puede limitar la capacidad del voluntario para completar el protocolo del estudio.