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ADHD가 있는 청년의 직업적 성공을 촉진하기 위한 Lisdexamfetamine Dimesylate의 효능

2021년 6월 2일 업데이트: Gregory Fabiano

주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 청년의 직업적 성공을 촉진하기 위한 Lisdexamfetamine Dimesylate의 효능

정신 장애의 진단 및 통계 편람에 언급된 손상의 세 번째 영역인 "직업 기능"에 대한 연구는 거의 없습니다. ADHD를 가진 개인은 실직하고 학교에 등록하지 않을 가능성이 더 높으며 고용된 사람들의 경우 일반적으로 발전하는 비교 동료에 비해 지위가 낮은 직업에 있는 등 직업 관련 장애를 경험합니다. 아날로그 작업장 설정 및 lisdexamfetamine dimesylate의 효과에 관한 현재 문헌에는 학교 좌석 작업과 유사한 사무실 기반 작업이 포함됩니다. 불행하게도 이것은 음식 준비가 고등학교 졸업 후 가장 일반적인 직업인 ADHD와 같은 장애가 있는 개인에게 가장 일반적인 일반적인 작업 환경과 일치하지 않습니다. 따라서 노동력에 진입하는 ADHD 개인에게 가장 흔한 이러한 유형의 환경에서 약물 효과를 연구할 필요가 있습니다. 조사관은 실험실 "피자 가게"의 아날로그 작업 환경에서 작업장 행동을 연구할 것을 제안합니다. ADHD를 가진 개인은 매일 감독관과의 인터뷰에 참여하고, 관리해야 할 배송 목록을 가지고, 직업적 판단과 적절한 고객 서비스가 필요한 상황을 처리하고, 정확하고 정시 배송을 위해 운전합니다. 이러한 행동은 실험실 내에서 안정적으로 평가할 수 있습니다. 20명의 젊은 성인이 참가자에게 위약과 mg/kg lisdexamfetamine dimesylate를 균형 잡힌 순서로.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • SUNY at Buffalo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD의 진단
  • 부모의 허락 및/또는 적절한 십대 동의/동의
  • 16-25세 사이
  • IQ 70 이상
  • 운전 허가 또는 면허증
  • 영어를 읽고 이해하는 능력

제외 기준:

  • 각성제 사용을 금하는 모든 의학적 상태
  • lisdexamfetamine dimesylate 또는 기타 흥분제 약물에 대한 이전의 부작용
  • 동시 비자극성 향정신성 약물 사용
  • 정신 분열증 진단 또는 사고 장애 증상의 존재
  • 자폐 스펙트럼 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험실 방문 1
40 mg의 Vyvanse 투여 q.a.m. 또는 위약을 무작위로 균형 잡힌 방식으로 투여합니다.
의약품: Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG
Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG 경구 투여
의약품: 위약
위약 캡슐 경구 투여
실험적: 연구실 방문 2
40 mg의 Vyvanse 투여 q.a.m. 또는 위약을 무작위로 균형 잡힌 방식으로 투여합니다.
의약품: Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG
Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG 경구 투여
의약품: 위약
위약 캡슐 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지원서 품질 평가
기간: 중재적 연구 세션 동안, 기간 중 1일
세 명의 독립적인 코더가 식별되지 않은 각 애플리케이션을 검토합니다. 지원서를 검토한 후 코더는 1("확실히 그렇지 않음")에서 5("확실히")까지의 척도를 사용하여 그 사람이 인터뷰에 적합한 구직자였는지에 대한 전반적인 평가를 요청하는 평가 양식을 작성합니다. ). 코더 전체의 평균 등급이 종속 측정값으로 사용됩니다.
중재적 연구 세션 동안, 기간 중 1일
면접 성과 평가
기간: 중재적 연구 세션 동안, 기간 중 1일
연구 참가자의 신원이나 그룹 상태를 알지 못하는 세 명의 코더가 면접 비디오 테이프를 보고 양식을 작성합니다. 평가자는 1점(나쁨)에서 4점(뛰어남)까지 인터뷰 행동에 대한 전반적인 인상을 평가합니다. 코더의 평균 점수는 종속 척도로 활용됩니다.
중재적 연구 세션 동안, 기간 중 1일
직장 생산성의 객관적인 관찰
기간: 중재적 연구 세션 동안, 기간 중 1일
연구의 이 측면에서 종속 측정은 할당된 총 항목 수(즉, 225개) 중 올바르게 완료된 항목 수입니다. 따라서 점수는 할당된 225개 항목 중 올바르게 완료한 항목의 백분율을 반영하며 점수 범위는 0-100입니다.
중재적 연구 세션 동안, 기간 중 1일
부주의/과잉 활동 등급
기간: 중재적 연구 세션 동안, 기간 중 1일
인터뷰 수행 평가 외에도 평가자는 Iowa Conners 평가 척도(Atkins, Pelham, & Licht, 1989; Loney & Milich, 1982; Pelham)의 5개 항목 부주의/과잉활동(I/O) 요소를 완료합니다. , 밀리치, 머피, & 머피, 1989). 5개 항목은 전혀 그렇지 않음(0)에서 매우 많음(3)까지 등급이 매겨지며 이러한 항목의 합계가 점수를 나타냅니다. 종속 척도는 평가자 간 평균 점수입니다. 점수의 범위는 각 항목에 대해 0~3점이며 5개 항목의 평균 점수를 사용했습니다. 점수가 높을수록 부주의/과잉 활동 관련 행동이 더 많다는 것을 반영합니다.
중재적 연구 세션 동안, 기간 중 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gregory Fabiano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR-USA-001277

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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