Lisdexamfetamine Dimesylate 促进 ADHD 青年职业成功的功效
2021年6月2日 更新者：Gregory Fabiano
Lisdexamfetamine Dimesylate 促进注意力缺陷/多动障碍青年职业成功的功效
关于《精神疾病诊断与统计手册》中指出的第三个损害领域——“职业功能”，几乎没有研究。
患有多动症的人会经历与工作相关的障碍，包括失业和不上学的可能性更大，对于那些有工作的人来说，相对于正常发展的比较同龄人，他们的职业地位较低。
当前关于模拟工作场所设置和 lisdexamfetamine dimesylate 的影响的文献包括类似于学校座位工作的基于办公室的任务。
不幸的是，这与残障人士最常见的典型工作环境不一致，例如在高中毕业后准备食物是最常见的工作。
因此，需要研究药物在这种情况下的效果，这种情况最常见于患有多动症的人进入劳动力市场。
研究人员提议在实验室“披萨店”的模拟工作环境中研究工作场所行为。
患有多动症的人每天都会参加与主管的面谈，有一份需要管理的送货清单，处理需要职业判断和适当的客户服务的情况，并努力准确、准时地送货。
这些行为可以在实验室内得到可靠的评估。
二十名年轻人将参加随机、双盲、安慰剂对照设计中的两个“工作日”，其中参与者将服用安慰剂和 .3
mg/kg lisdexamfetamine dimesylate 以平衡顺序。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14214
- SUNY at Buffalo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多动症的诊断
- 父母许可和/或青少年同意/同意（视情况而定）
- 16-25岁之间
- 智商大于等于70
- 驾驶执照
- 阅读和理解英语的能力
排除标准：
- 任何会禁忌使用兴奋剂药物的身体状况
- 之前对二甲磺酸利地塞米非他明或其他兴奋剂药物有任何不良反应
- 同时使用非兴奋性精神药物
- 诊断精神分裂症或存在思维障碍症状
- 自闭症谱系障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验室访问 1
40 mg Vyvanse q.a.m.或以随机、平衡的方式给予安慰剂。
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Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG 口服给药
口服安慰剂胶囊
|
|
实验性的：实验室访问 2
40 mg Vyvanse q.a.m.或以随机、平衡的方式给予安慰剂。
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Lisdexamfetamine Dimesylate 40 MG 口服给药
口服安慰剂胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作申请质量评级
大体时间：在干预研究期间，持续 1 天
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三名独立的编码员将审查每个去识别化的申请。
在审查完申请后，编码人员将填写一份评分表，要求他们使用 1（“绝对不是”）到 5（“绝对” ).
编码员的平均评分将用作相关度量。
|
在干预研究期间，持续 1 天
|
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求职面试表现评级
大体时间：在干预研究期间，持续 1 天
|
三名不知道研究参与者身份或小组身份的编码员将查看求职面试录像带并填写表格。
评分者将对他们对面试行为的总体印象进行评分，评分范围从一分（差）到四分（优秀）。
编码员的平均分数将用作相关度量。
|
在干预研究期间，持续 1 天
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工作场所生产力的客观观察
大体时间：在干预研究期间，持续 1 天
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研究这方面的相关措施是在分配的项目总数（即 225）中正确完成的项目数。
因此，分数反映了在分配的 225 个项目中正确完成的百分比，分数范围为 0-100。
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在干预研究期间，持续 1 天
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注意力不集中/过度活跃评级
大体时间：在干预研究期间，持续 1 天
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除了对面试表现进行评分外，评分者还将完成 Iowa Conners 评分量表的五项注意力不集中/过度活跃 (I/O) 因素（Atkins、Pelham 和 Licht，1989 年；Loney 和 Milich，1982 年；Pelham , Milich, Murphy, & Murphy, 1989)。
这五个项目的评分从完全没有（0）到非常多（3），这些项目的总和代表分数。
相关指标将是评分者的平均分数。
每个项目的分数范围为 0-3，并使用 5 个项目的平均分数。
较高的分数反映了更多的注意力不集中/过度活动相关的行为。
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在干预研究期间，持续 1 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月11日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月23日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月2日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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