Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisdeksamfetamiinidimesylaatin teho ammatillisen menestyksen edistämiseen nuorilla aikuisilla, joilla on ADHD

keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Gregory Fabiano

Lisdeksamfetamiinidimesylaatin teho ammatillisen menestyksen edistämiseen nuorilla aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö

Mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa mainitusta kolmannesta heikentymisen osa-alueesta - "ammattitoiminnasta" on tehty vähän tutkimusta. ADHD:sta kärsivillä henkilöillä on työhön liittyviä heikentymiä, mukaan lukien suurempi todennäköisyys jäädä työttömäksi eivätkä ole kirjoilla kouluun, ja ne, jotka olivat työssä, olivat heikommin ammatissa verrattuna tyypillisesti kehittyviin vertailutovereihisi. Nykyinen kirjallisuus analogisista työpaikoista ja lisdeksamfetamiinidimesylaatin vaikutuksista sisältää toimistotehtäviä, jotka ovat samanlaisia ​​​​kuin kouluistuintyö. Valitettavasti tämä on ristiriidassa tyypillisen työympäristön kanssa, joka on yleisin vammaisille, kuten ADHD, jossa ruoan valmistus on yleisin työ lukion jälkeen. Siksi lääkityksen vaikutuksia tämäntyyppisissä olosuhteissa, jotka ovat yleisimpiä ADHD-potilaille, jotka tulevat työelämään, on tutkittava. Tutkijat ehdottavat työpaikan käyttäytymisen tutkimista analogisessa työympäristössä laboratorion "pizzapaikassa". ADHD-potilaat osallistuvat joka päivä haastatteluun esimiehen kanssa, heillä on luettelo hallittavista toimituksista, selvitetään tilanteita, jotka vaativat ammatillista harkintaa ja asianmukaista asiakaspalvelua, sekä ajetaan toimittamaan tarkasti ja ajallaan. Nämä käyttäytymiset voidaan arvioida luotettavasti laboratoriossa. Kaksikymmentä nuorta aikuista osallistuu kahteen "työpäivään" satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa suunnittelussa, jossa osallistujille annetaan lumelääkettä ja .3 mg/kg lisdeksamfetamiinidimesylaattia vastapainoisessa järjestyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
        • SUNY at Buffalo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ADHD:n diagnoosi
  • vanhempien luvalla ja/tai teinin suostumuksella
  • 16-25 vuoden iässä
  • ÄO suurempi tai yhtä suuri kuin 70
  • lupa tai ajokortti
  • kyky lukea ja ymmärtää englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sairaus, joka olisi vasta-aiheinen stimulanttien käytön
  • mikä tahansa aikaisempi haittavaikutus lisdeksamfetamiinidimesylaatille tai muille stimulanteille lääkkeille
  • samanaikaisen, ei-stimuloivan psykoaktiivisen lääkityksen käyttö
  • skitsofrenian diagnoosi tai ajatushäiriön oireet
  • autismin kirjon häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laboratoriokäynti 1
40 mg Vyvansea annettuna q.a.m. tai lumelääkettä annetaan satunnaisesti, tasapainoisesti.
Lääke: Lisdeksamfetamiinidimesylaatti 40 MG
Lisdeksamfetamiinidimesylaatti 40 MG suun kautta
Lääke: Plasebo
Plasebo-kapseli suun kautta
Kokeellinen: Laboratoriokäynti 2
40 mg Vyvansea annettuna q.a.m. tai lumelääkettä annetaan satunnaisesti, tasapainoisesti.
Lääke: Lisdeksamfetamiinidimesylaatti 40 MG
Lisdeksamfetamiinidimesylaatti 40 MG suun kautta
Lääke: Plasebo
Plasebo-kapseli suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työhakemusten laatuarviot
Aikaikkuna: interventiotutkimuksen aikana, 1 päivän ajan
Kolme riippumatonta koodaajaa tarkastaa jokaisen tunnistamattoman sovelluksen. Hakemuksen käsittelyn jälkeen koodaajat täyttävät luokituslomakkeen, jossa heitä pyydetään arvioimaan, oliko henkilö sopiva työehdokas haastatteluun asteikolla 1 ("ehkä") - 5 ("ehdottomasti"). ). Koodaajien keskimääräistä luokitusta käytetään riippuvaisena mittana.
interventiotutkimuksen aikana, 1 päivän ajan
Arviot työhaastattelun suorituskyvystä
Aikaikkuna: interventiotutkimuksen aikana, 1 päivän ajan
Kolme koodaajaa, jotka eivät ole tietoisia tutkimuksen osallistujan henkilöllisyydestä tai ryhmästatuksesta, katsovat työhaastatteluvideon ja täyttävät lomakkeen. Arvioijat antavat yleisvaikutelmansa haastattelukäyttäytymisestä arvosanan yhdestä (heikko) neljään (erinomainen). Koodaajien keskimääräistä pistemäärää käytetään riippuvaisena mittana.
interventiotutkimuksen aikana, 1 päivän ajan
Työpaikan tuottavuuden objektiivinen havainnointi
Aikaikkuna: interventiotutkimuksen aikana, 1 päivän ajan
Riippuvaisia ​​mittareita tästä tutkimuksen näkökulmasta ovat oikein täytettyjen kohteiden lukumäärä osoitettujen kohtien kokonaismäärästä (eli 225). Siten pisteet heijastavat oikein suoritettujen asioiden prosenttiosuutta 225 annetusta pisteestä, ja pisteet voivat vaihdella 0-100.
interventiotutkimuksen aikana, 1 päivän ajan
Huomaamaton/yliaktiivinen arvio
Aikaikkuna: interventiotutkimuksen aikana, 1 päivän ajan
Haastattelusuorituksen arvioiden lisäksi arvioija täydentää myös Iowa Connersin luokitusasteikon viiden kohdan välinpitämättömyys/yliaktiivisuus (I/O) -tekijän (Atkins, Pelham & Licht, 1989; Loney & Milich, 1982; Pelham). , Milich, Murphy ja Murphy, 1989). Viisi asiaa on arvioitu asteikolla Ei ollenkaan (0) - Erittäin paljon (3), ja näiden kohteiden summa edustaa pistettä. Riippuva mitta on arvioijien keskiarvo. Jokaisen kohteen pisteet voivat vaihdella 0–3, ja 5 kohteen keskiarvopisteitä käytettiin. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän tarkkaamattomuutta/yliaktiivisuuteen liittyvää käyttäytymistä.
interventiotutkimuksen aikana, 1 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gregory Fabiano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR-USA-001277

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisdeksamfetamiinidimesylaatti 40 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa