소아의 지속적인 요추 신경총 차단
어린이의 고관절 개방 및 대퇴 수술 후 수술 후 통증 치료를 위한 토끼풀 기법을 이용한 연속 요추 신경총 차단술
연구 개요
상세 설명
정형외과 수술을 받는 소아 환자는 수술 후 기간에 심한 통증을 경험할 수 있습니다. 통증이 동원 및 관절 운동을 방해하면 재활 단계가 길어지고 고통스럽습니다. 정형외과 수술을 받는 어린이의 약 13%가 만성 통증 증상을 보고합니다. 따라서 수술 중 및 수술 후 최적의 통증 치료가 이루어져야 합니다.
정맥 아편유사제 또는 연속 경막외 차단술은 개방 고관절 및 대퇴골 수술 후 수술 후 통증 치료에 일반적으로 사용됩니다. 그러나 메스꺼움 및 구토, 요폐 또는 가려움증과 같은 부작용은 종종 이러한 치료와 관련이 있습니다.
요추 신경총 블록(LPB)은 고관절 및 대퇴골 수술 후 수술 후 치료를 위한 안전하고 효과적인 대안입니다. 단일 주사 LPB 기술은 어린이의 수술 후 초기 기간 동안 우수한 통증 완화를 제공하는 것으로 나타났습니다. 소아 환자는 장기간 수술 후 진통을 제공하는 카테터 기술의 이점을 얻을 수도 있습니다. LPB는 대퇴 신경과 폐색 신경의 동시 감각 차단을 제공합니다. 두 신경은 주로 대퇴골 축, 고관절 및 골반 뼈에 대한 신경 분포를 담당합니다. 경막 외 마취 기술과 달리 LPB는 일방적 인 효과 만 있습니다. 따라서 환자는 더 높은 동원 수준을 달성하여 조기 재활이 가능합니다.
여러 초음파 유도 요추 신경총 차단 기술이 과거에 설명되었습니다. Shamrock 기술은 요추 신경총, 주변 해부학 및 주사 바늘의 시각화를 개선하는 것으로 나타난 새로운 LPB 기술입니다. 향상된 시각화는 블록 성능을 촉진하고 안전성을 향상시킬 수 있습니다. 장기간의 수술 후 진통을 제공하기 위해 LPB에 카테터 기술이 사용됩니다.
무작위 통제 시험에서 조사관은 통제된 상황에서 초음파 유도 "Shamrock" 기술과 함께 배치된 LPB 카테터의 효과를 조사하여 소아 환자의 일방적 고관절 및 대퇴골 수술 후 수술 후 통증 치료를 개선할 것입니다. 조사관은 수술 후 처음 24시간 동안 오피오이드 소비에 미치는 영향과 오피오이드 관련 부작용의 감소를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베른 대학 병원 - Inselspital에서 전신 마취와 삽관을 필요로 하는 선택적 일방적 개방 고관절 및 대퇴 수술을 받는 소아 환자.
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 1-3
- 서면 동의서를 제공하는 법적 보호자가 있는 8-16세.
제외 기준:
- 비만(BMI 30kg/m2)
- PCA 펌프 사용 불가
- 바늘 천자 부위의 피부 감염이 알려지거나 의심되는 경우
- 로피바카인에 대한 알려진 알레르기
- 심한 척추 기형
- 신경근육질환
- 응고 병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 치료군
0.5ml/kg 로피바카인 3.75mg/ml(최대 40ml)의 LPB에 대한 일시 주사가 수행되고 카테터는 외과적 개입 전에 배치됩니다.
초기 일시 주사 직후 시작하여 0.2 ml/kg/h 로피바카인 0.2%의 연속 신경주위 주입이 그 후 투여됩니다.
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0.5ml/kg 로피바카인 3.75mg/ml(최대 40ml)의 LPB에 대한 일시 주사가 수행되고 카테터는 외과적 개입 전에 배치됩니다.
초기 일시 주사 직후 시작하여 0.2 ml/kg/h 로피바카인 0.2%의 연속 신경주위 주입이 그 후 투여됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군(및 활성 치료군)의 환자는 진통제 수요에 따라 히드로모르폰 환자 제어 진통제(PCA)와 함께 오피오이드 기반 진통제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 오피오이드 소비량(mg/kg)
기간: 24 시간
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LPB가 없는 대조군과 비교하여 로피바카인 0.375%의 볼루스 및 로피바카인 0.2%가 포함된 연속 LPB-카테터 주입과 함께 LPB를 사용하는 활성 치료 그룹에서 수술 후 첫 24시간 동안 누적 오피오이드 소비(mg/kg)
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 오피오이드 요구 사항까지의 시간
기간: 4 시간
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첫 번째 오피오이드 요구 사항까지의 시간
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4 시간
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총 오피오이드 소비
기간: 최대 48시간
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48시간 동안 총 오피오이드 소비(0-12시간, 12-24시간, 24-36시간 및 36-48시간 기간)
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최대 48시간
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환자 만족도
기간: 48 시간
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설문지를 통해 측정된 환자의 만족도
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48 시간
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구토, 메스꺼움 및 가려움증의 발생
기간: 48 시간
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환자 데이터 관리 시스템에 기록된 구토, 메스꺼움 및 가려움증 발생
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lutz Lehmann, PD Dr. med., Department Anesthesia and Pain Therapy, University Hospital Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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