Bloqueio Contínuo do Plexo Lombar em Crianças
Bloqueio Contínuo do Plexo Lombar Utilizando a Técnica Shamrock para Tratamento da Dor Pós-Operatória Após Cirurgia Aberta de Quadril e Femoral em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes pediátricos submetidos à cirurgia ortopédica podem sentir dor intensa no período pós-operatório. Quando a dor interfere na mobilização e no movimento articular, a fase de reabilitação é prolongada e dolorosa. Aproximadamente 13% das crianças submetidas à cirurgia ortopédica relatam sintomas de dor crônica. Portanto, o tratamento ideal da dor deve ser fornecido durante e após o procedimento cirúrgico.
Opioides intravenosos ou bloqueios peridurais contínuos são comumente usados para tratamento da dor pós-operatória após cirurgia aberta de quadril e femoral. No entanto, efeitos colaterais como náuseas e vômitos, retenção urinária ou prurido geralmente estão relacionados a esses tratamentos.
Os bloqueios do plexo lombar (BPL) são uma alternativa segura e eficaz para o tratamento pós-operatório de cirurgias de quadril e fêmur. As técnicas de BPL de injeção única mostraram proporcionar bom alívio da dor durante o período pós-operatório imediato em crianças. Os pacientes pediátricos também podem se beneficiar de uma técnica de cateter que proporciona uma analgesia pós-operatória prolongada. LPB fornecem bloqueios sensoriais simultâneos do nervo femoral e do nervo obturador. Ambos os nervos são os principais responsáveis pela inervação do eixo femoral, da articulação do quadril e dos ossos pélvicos. Ao contrário das técnicas de anestesia peridural, a LPB tem efeito apenas unilateral. Os pacientes, portanto, atingem níveis mais altos de mobilização, resultando em reabilitação precoce.
Várias técnicas de bloqueio do plexo lombar guiadas por ultrassom foram descritas no passado. A técnica Shamrock é uma nova técnica LPB que demonstrou melhorar a visualização do plexo lombar, anatomia circundante e agulha de injeção. A visualização aprimorada pode facilitar o desempenho do bloco e melhorar a segurança. Uma técnica de cateter será usada para LPB para fornecer analgesia pós-operatória prolongada.
Em um estudo controlado randomizado, os investigadores investigarão sob circunstâncias controladas o efeito de um cateter LPB colocado com a técnica "Shamrock" guiada por ultrassom para melhorar o tratamento da dor pós-operatória após cirurgia aberta unilateral de quadril e fêmur em pacientes pediátricos. Os investigadores investigarão o efeito no consumo de opioides e a redução dos efeitos colaterais relacionados aos opioides durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça, 3010
- University Hospital Bern
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia eletiva unilateral aberta de quadril e fêmur com necessidade de anestesia geral com intubação no Hospital Universitário - Inselspital em Berna.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
- 8-16 anos de idade com tutores legais fornecendo consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Obesidade (IMC 30 kg/m2)
- Inviabilidade de usar uma bomba PCA
- Infecção conhecida ou suspeita da pele no local da punção da agulha
- Alergia conhecida à ropivacaína
- Deformidade grave da coluna
- Doença neuromuscular
- Coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de tratamento
Uma injeção em bolus para LPB de 0,5 ml/kg de ropivacaína 3,75 mg/ml (máximo de 40 ml será realizada e o cateter será colocado antes das intervenções cirúrgicas.
Uma infusão perineural contínua de 0,2 ml/kg/h de ropivacaína 0,2%, começando imediatamente após a injeção inicial em bolus, será então administrada
|
Uma injeção em bolus para LPB de 0,5 ml/kg de ropivacaína 3,75 mg/ml (máximo de 40 ml será realizada e o cateter será colocado antes das intervenções cirúrgicas.
Uma infusão perineural contínua de 0,2 ml/kg/h de ropivacaína 0,2%, começando imediatamente após a injeção inicial em bolus, será então administrada
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes no grupo de controle (e no grupo de tratamento ativo) receberão uma analgesia baseada em opioides com uma analgesia controlada pelo paciente com hidromorfona (PCA), dependendo de sua demanda analgésica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo cumulativo de opioides (em mg/kg)
Prazo: 24 horas
|
Consumo cumulativo de opioides (em mg/kg) nas primeiras 24 horas de pós-operatório em um grupo de tratamento ativo usando BPL com ropivacaína em bolus 0,375% e infusão contínua de cateter LPB com ropivacaína 0,2% em comparação com um grupo controle sem BPL
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para o primeiro requisito de opioide
Prazo: 4 horas
|
Tempo para o primeiro requisito de opioide
|
4 horas
|
|
Consumo total de opioides
Prazo: até 48 horas
|
Consumo total de opioides durante 48 horas (nos períodos de tempo 0-12 horas, 12-24 horas, 24-36 horas e 36-48 horas)
|
até 48 horas
|
|
Satisfação dos pacientes
Prazo: 48 horas
|
Satisfação dos pacientes medida por meio de questionário
|
48 horas
|
|
Ocorrência de vômitos, náuseas e prurido
Prazo: 48 horas
|
Ocorrência de vômito, náusea e prurido registrados no sistema de gerenciamento de dados do paciente
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lutz Lehmann, PD Dr. med., Department Anesthesia and Pain Therapy, University Hospital Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LPB in Children
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em LPB
-
Shanghai 6th People's HospitalConcluídoAnestesia Local | Fraturas de quadril | Osteoartrite do quadril | Osteonecrose da Cabeça FemoralChina
-
Wake Forest University Health SciencesConcluídoDor, Pós-operatório | Dor no quadril crônicaEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesConcluídoOsteoartrite | Artroplastia Total do QuadrilEstados Unidos
-
Udayana UniversityConcluídoCirurgia de Extremidade InferiorIndonésia