Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva ristiselän pleksikatkos lapsilla

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne

Jatkuva lannepleksaussalpaus Shamrock-tekniikalla lasten leikkauksen jälkeiseen kivun hoitoon avoimen lonkka- ja reisiluun leikkauksen jälkeen

Satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus, jossa oli 2 ryhmää (aktiivinen ryhmä lannepleksussalpauksella (LPB) -katetri vs kontrolliryhmä). Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat kontrolloiduissa olosuhteissa ultraääniohjatulla "Shamrock"-tekniikalla sijoitetun LPB-katetrin vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon yksipuolisen avoimen lonkka- ja reisiluun leikkauksen jälkeen lapsipotilailla. Tutkijat selvittävät vaikutusta opioidien kulutukseen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähenemistä ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsipotilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus, voivat kokea voimakasta kipua leikkauksen jälkeisenä aikana. Kun kipu häiritsee mobilisaatiota ja nivelten liikkumista, kuntoutusvaihe on pitkittynyt ja kivulias. Noin 13 % ortopediseen leikkaukseen osallistuvista lapsista ilmoittaa kroonisen kivun oireista. Siksi optimaalinen kivunhoito tulee tarjota leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Laskimonsisäisiä opioideja tai jatkuvia epiduraalisalpauksia käytetään yleisesti postoperatiivisen kivun hoitoon avoimen lonkka- ja reisiluun leikkauksen jälkeen. Kuitenkin sivuvaikutukset, kuten pahoinvointi ja oksentelu, virtsanpidätys tai kutina, liittyvät usein näihin hoitoihin.

Lannepunoksen blokkaukset (LPB) ovat turvallinen ja tehokas vaihtoehto leikkauksen jälkeiselle hoidolle lonkka- ja reisiluun leikkauksen jälkeen. Yhden injektion LPB-tekniikat ovat osoittaneet helpottavan kivun hyvin varhaisen postoperatiivisen kauden aikana lapsilla. Pediatriset potilaat voivat myös hyötyä katetritekniikasta, joka antaa pitkittyneen postoperatiivisen analgesia. LPB tarjoaa samanaikaisia ​​aistilohkoja reisiluun hermolle ja sulkuhermolle. Molemmat hermot ovat ensisijaisesti vastuussa reisiluun, lonkkanivelen ja lantion luiden hermotuksesta. Toisin kuin epiduraalipuudutuksessa, LPB:llä on vain yksipuolinen vaikutus. Siksi potilaat saavuttavat korkeamman mobilisaatiotason, mikä johtaa varhaiseen kuntoutukseen.

Aiemmin on kuvattu useita ultraääniohjattuja lannepunoksen blokkaustekniikoita. Shamrock-tekniikka on uusi LPB-tekniikka, joka on osoittanut parantavan lannepunoksen, ympäröivän anatomian ja injektioneulan visualisointia. Parannettu visualisointi voi helpottaa lohkon suorituskykyä ja parantaa turvallisuutta. LPB:ssä käytetään katetritekniikkaa pitkittyneen postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi.

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat kontrolloiduissa olosuhteissa ultraääniohjatulla "Shamrock"-tekniikalla sijoitetun LPB-katetrin vaikutusta leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon yksipuolisen avoimen lonkka- ja reisiluun leikkauksen jälkeen lapsipotilailla. Tutkijat selvittävät vaikutusta opioidien kulutukseen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähenemistä ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • University Hospital Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille tehdään elektiivinen yksipuolinen lonkka- ja reisiluun avoleikkaus, joka vaatii yleisanestesian intubaatiolla Bernin yliopistollisessa sairaalassa - Inselspital.
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila 1-3
  • 8–16-vuotiaat ja lailliset huoltajat kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus (BMI 30 kg/m2)
  • PCA-pumpun käyttö on mahdotonta
  • Tunnettu tai epäilty ihotulehdus neulanpistokohdan alueella
  • Tunnettu allergia ropivakaiinille
  • Vakava selkärangan epämuodostuma
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hoitoryhmä
Bolusinjektio LPB:lle 0,5 ml/kg ropivakaiinia 3,75 mg/ml (enintään 40 ml suoritetaan ja katetri asetetaan ennen kirurgisia toimenpiteitä). Jatkuva perineuraalinen infuusio 0,2 ml/kg/h 0,2 % ropivakaiinia, joka alkaa välittömästi ensimmäisen bolusinjektion jälkeen.
Muut: LPB
Bolusinjektio LPB:lle 0,5 ml/kg ropivakaiinia 3,75 mg/ml (enintään 40 ml suoritetaan ja katetri asetetaan ennen kirurgisia toimenpiteitä). Jatkuva perineuraalinen infuusio 0,2 ml/kg/h 0,2 % ropivakaiinia, joka alkaa välittömästi ensimmäisen bolusinjektion jälkeen.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän (ja aktiivisen hoitoryhmän) potilaat saavat opioidipohjaista kipulääkitystä hydromorfonipotilaalla kontrolloidulla analgesialla (PCA) kipulääketarpeensa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen opioidien kulutus (mg/kg)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kumulatiivinen opioidien kulutus (mg/kg) ensimmäisen postoperatiivisen 24 tunnin aikana aktiivisessa hoitoryhmässä, jossa käytettiin LPB:tä 0,375 % ropivakaiiniboluksen kanssa ja jatkuvaa LPB-katetri-infuusiota ropivakaiinilla 0,2 % verrattuna kontrolliryhmään, jossa ei ollut LPB:tä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen opioiditarpeeseen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Aika ensimmäiseen opioiditarpeeseen
4 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia
Opioidien kokonaiskulutus 48 tunnin aikana (aikajaksoilla 0-12 tuntia, 12-24 tuntia, 24-36 tuntia ja 36-48 tuntia)
jopa 48 tuntia
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilaiden tyytyväisyys kyselylomakkeella mitattuna
48 tuntia
Oksentelun, pahoinvoinnin ja kutinan esiintyminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Oksentelun, pahoinvoinnin ja kutinan esiintyminen tallennettu potilastietojen hallintajärjestelmään
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Inselspital, Berne

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lutz Lehmann, PD Dr. med., Department Anesthesia and Pain Therapy, University Hospital Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LPB in Children

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset LPB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa