패혈성 쇼크가 있는 성인 환자의 모세혈관 재충전 시간의 정상화 시간에 대한 두 가지 동적 매개변수에 따른 소생술의 효과
패혈성 쇼크가 있는 성인 환자의 모세혈관 재충전 시간의 정상화 시간에 대한 두 가지 동적 매개변수에 따른 소생술의 효과, 무작위 대조 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
모세혈관 재충전 시간은 유리 현미경 슬라이드를 사용하여 오른쪽 검지 말단 지골의 복부 표면에 강한 압력을 가하여 측정됩니다. 피부가 비워질 때까지 압력을 증가시킨 후 10초 동안 유지합니다. 크로노미터에 정상적인 피부색으로 돌아오는 시간이 기록됩니다. CRT > 3초는 비정상으로 간주됩니다.
기준선에서 정상적인 CRT를 가진 환자는 정기적인 모니터링(매시간/6시간)을 진행하고 이러한 시점에서 CRT가 비정상이 되면 알고리즘을 시작합니다. CRT가 비정상인 환자는 패혈성 쇼크에 대한 Sepsis-3 정의를 충족할 때 루프를 따릅니다.
패혈증 시간 0은 포함 기준에 따라 패혈증 치료를 위해 ICU에 입원한 시간으로 정의됩니다. 이미 ICU에 입원한 환자의 경우 패혈증 시간 0은 환자가 포함 기준을 충족하는 가장 빠른 시간으로 간주됩니다.
유체 반응성 FR은 구조화된 접근 방식을 사용하여 평가됩니다. FR의 동적 예측 변수는 개인 상태, 즉 MV 또는 자발 호흡, Vt, 호흡수(RR), 호흡계 순응도 및 부정맥의 존재 여부를 고려하여 평가됩니다.
수동 다리 올리기 PLR은 환자를 45도 반쯤 누운 머리 위로 위치에서 30~45도 다리 위로 위치로 기울이거나 수평 위치에서 다리를 수동적으로 들어 올려 수행됩니다. 이 방법은 하지와 내장 영역에서 흉강내 구획으로 최대 300mL의 혈액을 전달하고 심장 예압, 평균 전신압 및 전신 정맥 환류의 상류 압력에 상당한 변화를 유도합니다. 이는 신뢰할 수 있으며 자발적 호흡 또는 기계 환기 환자에게 시행될 수 있으며 종종 반복될 수 있습니다. 패혈증 생존 캠페인에서 권장하고 유럽 집중 치료 의학 협회에서 평가한 방법입니다.
간병인으로부터 사전 동의를 얻은 후 (SP5-1s) 프로브를 사용하여 시중에서 판매되는 심장초음파 장비(Mindray, M7 Premium)에서 경흉부 2차원 2D, M 모드 및 도플러 심장초음파 검사를 수행합니다. 심장초음파검사는 장축 흉골 주위 뷰에서 측정된 LVOT 직경을 측정하기 위해 수행되며, 대동맥 판막(VTI)을 가로지르는 흐름파의 시간-속도 적분은 펄스파 도플러로 얻어지고 전체 호흡 주기에 걸쳐 평균화됩니다. 다양한 환기 주기 시간과 측정값의 동기화는 압력 신호를 삽입하여 확인됩니다.
자발호흡 환자의 경우 1회 호흡주기에 걸쳐 영상을 획득하며 흡기 및 호기는 각각 가장 큰 크기와 가장 작은 크기로 정의됩니다. 여러 개의 ECHO 이미지가 획득되며 가장 일관된 3개의 이미지가 오프라인에서 평균화됩니다.
LVOT-VTI 변동 및 IVC 직경 변동은 기준선 및 PLR 후 두 그룹의 모든 환자에 대해 적어도 두 번 측정됩니다. 가장 일관된 3개의 기록이 선택되어 값의 정확성을 위해 기준선 및 사후 PLR에서 평균화됩니다.
IVC 붕괴성 직경 < 21 mm 및 지수 ≥ 50%는 자발적으로 호흡하는 환자의 수액 반응을 나타냅니다. IVC 확장성 지수 > 18%는 기계 환기 환자의 수액 반응성을 나타냅니다. 수동 다리 올리기 테스트 > SV의 12% 증가는 유동적 반응을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11559
- Cairo university hospitals, kasralainy
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Mansoura University, Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Sepsis-3에 따른 패혈성 쇼크가 있는 성별의 성인 환자(≥ 18세)
제외 기준:
심장 병리, 급성 관상동맥 증후군, 심장 부정맥(1차 진단), 급성 폐부종 또는 불량한 수축기 심장 기능(좌심실 박출률 < 50%)의 알려진 병력.
체질량지수 ≥ 35kg/m2. 수반되는 급성 호흡 곤란 증후군) 또는 기계적 환기(MV)에 대한 높은 PEEP(> 10cmH2O) 요구 사항.
아동 B 또는 C 간경변증. 투석 유무에 관계없이 말기 신장 질환. 임신. 다기관 시스템 장애. 활동성 출혈. 머리 외상. 복강내 고혈압(> 15mmHg). 동의를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 VTI
그룹 VTI(n=45): PLR 테스트 후 LVOT-VTI 변화에 따라 소생술을 받습니다.
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그룹 VTI는 PLR 테스트 후 LVOT-VTI 변형에 따라 소생술을 받습니다.
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활성 비교기: 그룹 IVC
그룹 IVC(n=45): PLR 테스트 후 IVC 직경 변화에 따라 소생술을 받습니다.
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그룹 IVC는 PLR 테스트 후 IVC 직경 변화에 따라 소생술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 재충전 시간의 표준화 시간(3초 이하)
기간: 12 시간
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모세혈관 재충전 시간이 지연된(> 3초) 환자의 패혈성 쇼크 인식 6시간에 패혈성 쇼크가 발생한 성인 환자의 모세혈관 재충전 시간(3초 이하)이 정상화되는 데 걸리는 시간
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소생액의 양
기간: 24 시간
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수유 링거 결정질 용액 소생술의 총량
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24 시간
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혈관수축제의 총량.
기간: 24 시간
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혈관수축제의 총량.
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24 시간
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ICU 입원 기간
기간: 일주
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ICU 입원부터 퇴원까지 ICU 체류 기간.
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일주
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크레아티닌 기반 신장 질환의 변화: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 점수
기간: 72시간
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크레아티닌 기반 신장질환의 변화: 기준선 대비 전반적 결과 개선(KDIGO) 점수 KDIGO 점수:1단계 혈청 크레아티닌 1.5-1.9 기준 시간 배 또는 ≥0.3mg/dl(≥26.5mmol/l) 증가 또는 6~12시간 동안 소변 배출량 <0.5ml/kg/h 2단계 혈청 크레아티닌 기준선의 2.0-2.9배 또는 ≥12시간 동안 <0.5 ml/kg/h 3단계 혈청 크레아티닌 기준선의 3.0배 또는 혈청 크레아티닌이 ≥4.0mg/dl(≥353.6mmol/l)로 증가하거나 신대체요법 시작 또는 18세 미만 환자의 경우 eGFR이 1.73m²당 <35ml/min으로 감소 또는 ≥24시간 동안 소변량 <0.3 ml/kg/h 또는 ≥12시간 동안 무뇨증 |
72시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
그룹 VTI에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Lenox Hill Hospital모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음