류마티스내과 외래 환자를 위한 몰입형 가상 현실 기반 바이오피드백 개입의 타당성
2018년 5월 30일 업데이트: Swamy Venuturupalli, Cedars-Sinai Medical Center
류마티스 외래 환자를 위한 몰입형 가상 현실 기반 바이오피드백 개입의 타당성: 관찰적 코호트 연구
목적은 류마티스 질환 환자의 만성 통증 관리를 돕기 위해 류마티스 클리닉에서 가상 현실(VR) 및 바이오피드백의 사용을 연구하는 것입니다.
목표는 클리닉에서 VR/바이오피드백 기반 치료의 유용성을 아는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90024
- 모병
- Attune Health
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연락하다:
- Kunal Gogna, MD
- 전화번호: 123 310-652-0010
- 이메일: kunal@attunehealth.com
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수석 연구원:
- Swamy R Venuturupalli, MD, FACR
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
류마티스 관절염, SLE, 혈청음성척추관절병증, 근염, 건선성 관절염, 혈관염 또는 기타 자가면역 질환이 있는 성인 환자.
환자는 안정적인 약물 요법을 받아야 합니다.
환자는 지난 30일 동안 최소 4일 동안 시각적 아날로그 척도를 사용하여 진입 시 측정한 >5/10의 통증이 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 혈청 음성 척추관절병증, 근염, 건선성 관절염, 혈관염 또는 기타 자가면역 질환이 있는 성인 환자.
- 환자는 안정적인 약물 요법을 받아야 합니다.
- 환자는 지난 30일 동안 최소 4일 동안 시각 아날로그 척도를 사용하여 진입 시 측정한 >5/10의 통증이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 VR 헤드셋을 사용할 수 없고 지시를 따를 수 없다고 연구팀이 판단한 환자.
- 현기증 및/또는 현기증의 병력이 있는 환자
- 발작 장애 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VR-바이오피드백 피드백 공유자
이 참가자들은 바이오피드백/가상 현실 치료 시도에 대한 관심 또는 관심 부족을 표명할 것입니다.
그들은 가상 현실 장비 및 프로그램을 사용하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다.
그런 다음 피드백을 공유하기 전에 원하는 경우 바이오피드백/가상 현실 경험에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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중재는 가상 현실 앱이 있는 스마트폰을 사용합니다. 전화에 연결되고 경험의 3차원, 대화형 및 주변 측면에 기여하는 고글이 있는 헤드셋; 피험자가 경험을 통해 차분한 소리와 안내 음성을 들을 수 있는 헤드폰; 피험자가 자신의 호흡을 모니터링하고 호흡을 통해 환경과 상호 작용할 수 있도록 하는 부착된 마이크; 가변성에 대한 실시간 데이터가 가상 환경에 영향을 미치는 심박수 모니터.
가상 현실 경험은 심호흡 운동을 통해 피험자를 안내합니다.
피험자는 특정 느린 호흡 속도를 맞추려고 시도하고 맥박과 호흡 속도는 환경에 스트레스가 없는 변화를 일으킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실-바이오피드백 경험의 자가 보고된 이점
기간: 가상현실 체험 완료 직후 10분 이내
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인터뷰에서 대상자는 가상 현실-바이오피드백 경험의 이점 수준에 대한 인식을 설명하도록 요청받습니다.
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가상현실 체험 완료 직후 10분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상현실-바이오피드백 체험에 대한 관심 자가보고
기간: 가상현실 체험 시작 직전 10분 이내
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동의를 받고 포함 기준에 맞는 환자는 인터뷰에서 가상 현실 경험을 시도하고 선택에 대한 근거를 제공하는 데 관심이 있는지 묻습니다.
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가상현실 체험 시작 직전 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Swamy R Venuturupalli, MD, FACR, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 16일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
VR-바이오피드백에 대한 임상 시험
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